고혈압에 대한 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure)의 효과에 대한 러시아 연구
2011년 6월 15일 업데이트: Russian Cardiology Research and Production Center
수면무호흡증후군 및 동맥고혈압 환자의 전신성 동맥압에 대한 지속적인 기도양압요법의 독립적인 역할에 관한 연구
본 연구의 목적은 CPAP가 전신성 고혈압 치료에 효과적인지 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡 증후군(OSAS) 환자에서 심혈관 위험이 증가한다는 것은 이제 잘 알려져 있습니다. 또한 OSAS와 고혈압 사이의 연관성이 이미 입증되었습니다.
현재 OSAS의 가장 효율적인 치료법은 지속적 기도 양압(cPAP)입니다. 여러 연구에서 cPAP가 OSAS 환자의 동맥 혈압을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 그러나 혈압(BP) 수준, 약물 치료는 그룹 간에 동등하지 않았으며 cPAP의 독립적인 역할을 특정하기는 어렵습니다.
우리 연구의 목적은 OSAS 환자의 고혈압에 대한 cPAP의 효과를 비교하는 것입니다. 3-9주간의 항고혈압제 치료(발사르탄 및 암로디핀) 후 목표 혈압에 도달한 사람은 무작위로 "cPAP 치료" 그룹 또는 "cham-cPAP 치료" 그룹으로 3주 동안 배정됩니다. 크로스오버를 하게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방, 121552
- Russian Cardiologe Research and Production Complex
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 환자(무호흡-저호흡 지수 > 15)
- 약하거나 중간 정도의 고혈압 환자(140 <= SBP < 180 mmHg 및 90 <= DBP < 110 mmHg)
- 부정적인 임신 테스트
- 외래 환자
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부
- 피임법 사용을 거부하는 여성
- 급성 간부전, 담즙성 간경화, 담즙정체
- Cockcroft의 클리어런스 < 30 ml/min/1.73m2
- 칼륨혈증 >= 5.5mmol/l
- 급성 고혈압(SBP>= 180mmHg 및/또는 DBP >= 110mmHg)
- 급성 주간 졸음(Epworth 등급 척도 > 15)
- CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 치료와 일치하지 않는 직업을 가진 환자
- 알려진 심혈관 병리
- CPAP에 대한 금기 사항
- 발사르탄 및/또는 암로디핀에 대한 알레르기
- 리튬으로 치료받은 환자
- tutelle 또는 curatelle 환자
- 구금된 환자, 법으로 보호받는 전공자, 입원자 현재 다른 임상시험에 참여하고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
|
BP 환자의 목표 수준에 도달한 후 활성 그룹(cPAP)과 대조군(sham-cPAP)으로 무작위 배정됩니다.
|
|
가짜 비교기: 2
|
BP 환자의 목표 수준에 도달한 후 활성 그룹(cPAP)과 대조군(sham-cPAP)으로 무작위 배정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
포함 방문(일 = 0) 시, cPAP 전(3-9주) 및 cPAP 3주 후 24시간 동안 외래 혈압 모니터링.
기간: 24 시간
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandr Yu Litvin, MD, Russian Cardiology Research and Production Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐쇄성 수면 무호흡 증후군에 대한 임상 시험
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
cPAP에 대한 임상 시험
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilPr Xavier DURRMEYER아직 모집하지 않음
-
State Key Laboratory of Respiratory Disease완전한
-
The Hospital for Sick Children완전한
-
Fisher and Paykel HealthcareSuburban Lung Associates완전한
-
University Hospital, Lille완전한
-
National Taiwan University HospitalChina Medical University, China알려지지 않은
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한