Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Venäläinen tutkimus jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) vaikutuksesta verenpaineeseen

keskiviikko 15. kesäkuuta 2011 päivittänyt: Russian Cardiology Research and Production Center

Tutkimus jatkuvan positiivisen hengitysteiden painehoidon riippumattomasta roolista systeemiseen valtimopaineeseen potilailla, joilla on uniapneaoireyhtymä ja valtimoiden verenpainetauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko CPAP tehokas systeemisen hypertension hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nyt tiedetään hyvin, että sydän- ja verisuoniriskit lisääntyvät potilailla, joilla on obstruktiivinen uniapnea-oireyhtymä (OSAS). Myös yhteys OSAS:n ja verenpainetaudin välillä on jo osoitettu.

Nykyään OSAS:n tehokkain hoito on jatkuva positiivinen ilmatiepaine (cPAP). Useat tutkimukset ovat myös osoittaneet, että cPAP voi alentaa valtimoverenpainetta OSAS-potilailla. Mutta verenpainetaso (BP) ja lääkehoito eivät olleet yhtäläisiä ryhmien välillä ja on vaikea erottaa cPAP:n itsenäistä roolia.

Tutkimuksemme tavoitteena on verrata cPAP:n vaikutuksia verenpaineeseen OSAS-potilailla. 3-9 viikon verenpainetta alentavan hoidon (valsartaani ja amlodipiini) jälkeen verenpaineen tavoitetason saavuttaneet satunnaistetaan joko ryhmään "hoito cPAP" tai ryhmään "hoito cham-cPAP:lla" 3 viikon ajaksi ja sitten suorittaa cross-overin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 121552
        • Russian Cardiologe Research and Production Complex

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18-vuotias mies/nainen
  • potilas, jolla on obstruktiivinen uniapnea (apnea-hypopneaindeksi > tai yhtä suuri kuin 15)
  • potilas, jolla on heikko tai kohtalainen verenpaine (140 <= verenpaine < 180 mmHg ja 90 <= verenpaine < 110 mmHg)
  • negatiivinen raskaustesti
  • avohoitopotilas
  • potilas, joka on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva tai imettävä nainen
  • nainen, joka kieltäytyy käyttämästä ehkäisymenetelmää
  • akuutti maksan vajaatoiminta, sappikirroosi, kolestaasi
  • Cockcroftin välys < 30 ml/min/1,73 m2
  • kaliumia >= 5,5 mmol/l
  • akuutti verenpainetauti (SBP>= 180 mmHg ja/tai DBP >= 110 mmHg)
  • akuutti päiväaikainen uneliaisuus (Epworth-luokitusasteikko > 15)
  • potilas, jonka ammatti on ristiriidassa jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) kanssa
  • tunnetuista sydän- ja verisuonisairauksista
  • CPAP:n vasta-aihe
  • allergia valsartaanille ja/tai amlodipiinille
  • litiumilla hoidettu potilas
  • potilas tutellessa tai curatellessa
  • säilöön otettu potilas, merkittävä lailla suojattu, sairaalahoidossa oleva potilas, joka osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
Menettely: cPAP
Kun verenpainetavoite on saavutettu, potilaat satunnaistetaan aktiiviseen ryhmään (cPAP) ja kontrolliryhmään (sham-cPAP)
Huijausvertailija: 2
Menettely: cPAP
Kun verenpainetavoite on saavutettu, potilaat satunnaistetaan aktiiviseen ryhmään (cPAP) ja kontrolliryhmään (sham-cPAP)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ambulatorinen verenpaineen seuranta 24 tunnin ajan, inkluusiokäynnillä (päivä = 0), ennen cPAP:ia (3-9 viikkoa) ja 3 viikon cPAP:n jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Russian Cardiology Research and Production Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Alexandr Yu Litvin, MD, Russian Cardiology Research and Production Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 3. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 17. kesäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. kesäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset cPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa