천식이 있는 소아 피험자에 대한 안전성, 효능 및 내약성 연구
2014년 7월 1일 업데이트: Sunovion
레발부테롤 타르트레이트 HFA MDI 및 플라시보를 사용한 출생부터
천식이 있는 48개월 미만의 피험자에서 Levalbuterol Tartrate HFA MDI 및 위약을 매일 투여하는 안전성, 효능 및 내약성 연구.
연구 개요
상세 설명
이것은 천식을 앓고 있는 48개월 미만의 피험자에게 안면 마스크와 홀딩 챔버를 사용하여 투여된 levalbuterol HFA MDI의 수정 맹검, 무작위, 위약 대조, 다기관, 병렬 그룹 시험입니다.
이 연구는 이전에 Sepracor Inc.에 의해 게시되었습니다.
2009년 10월, Sepracor Inc.는 Dainippon Sumitomo Pharma.에 인수되었으며, 2010년 10월 Sepracor Inc의 이름은 Sunovion Pharmaceuticals Inc.로 변경되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
197
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
- Little Rock Allergy & Asthma Clinical Research Center
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California
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Cypress, California, 미국, 90630
- West Coast Clinical Trials, Llc
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Long Beach, California, 미국, 90808
- Allergy & Asthma Care Center of Southern California
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Orange, California, 미국, 92868
- Clinical Trials of Orange County, Inc.
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Redwood, California, 미국, 94063
- Allergy and Asthma Consultants
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Colorado
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Centennial, Colorado, 미국, 80112
- IMMUNOe International Research Centers
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Florida
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Fort Walton Beach, Florida, 미국, 32547
- All Seasons Allergy and Asthma Center, P.A.
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West Palm Beach, Florida, 미국, 33409
- Palm Beach Research Center
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Georgia
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Columbus, Georgia, 미국, 31904
- Brookstone Centre Parkway
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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DeKalb, Illinois, 미국, 60115
- Northern Illinois Research Associates
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Normal, Illinois, 미국, 61761
- Sneeze, Wheeze & Itch Associates LLC
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Indiana
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New Albany, Indiana, 미국, 47150
- Nassim, McMonigle, Mescia & Associates
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Michigan
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Grand Blanc, Michigan, 미국, 48439
- Grand Blanc Medical
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Missouri
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Bridgeton, Missouri, 미국, 63044
- Craig A. Spiegel MD
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- Midwest Allergy and Asthma center
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Papillion, Nebraska, 미국, 68046
- The Asthma & Allergy Center, P.C.
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New York
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Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Maimonides Medical Center
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Utica, New York, 미국, 13502
- St. Elizabeth Health Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Dayton, Ohio, 미국, 45406
- Dayton Clinical Research
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Allergy, Asthma and Clinical Research Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73139
- Eminence Research, LLC
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Pennsylvania
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Upland, Pennsylvania, 미국, 19013
- Asthma and Allergy Research Associates
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29407
- National Allergy, Asthma, and Uticaria Centers
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Charleston, South Carolina, 미국, 29414
- AAC Research - PC
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Greenville, South Carolina, 미국, 29607
- ADAC research, PA
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
- The Asthma Institute, PLLC
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Vanderbilt University Medical Center
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Texas
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Austin, Texas, 미국, 78759
- Sirius Clinical Research, LLC
-
Austin, Texas, 미국, 78731
- ISIS Clinical Research, LLC
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Boerne, Texas, 미국, 78006
- TTS Research
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Boerne, Texas, 미국, 78006
- Hill Country Family Medical Center
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Allergy/Immunology Research Center of North Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75230
- Dallas Allergy Immunology Research
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El Paso, Texas, 미국, 79903
- Western Sky Medical Research
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Katy, Texas, 미국, 77450
- Breath of Life Research Institute
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Live Oak, Texas, 미국, 78233
- Live Oak Allergy and Asthma Clinic
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Sylvana Research Associates
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San Antonio, Texas, 미국, 78205
- Quality Assurance Research Center, Inc.
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Southwest Allergy and Asthma, P.A.
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Waco, Texas, 미국, 76712
- Allergy and Asthma Research Institute
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Waco, Texas, 미국, 76712
- Allergy & Asthma Care of Waco
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Virginia
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Burke, Virginia, 미국, 22015
- PI-Coor Clinical Research, LLC
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Colonial Heights, Virginia, 미국, 23834
- Colonial Heights Pediatrics
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Washington
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Bellingham, Washington, 미국, 98225
- Bellingham Asthma, Allergy, & Immunology Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자의 부모/법적 보호자는 연구 참여 전에 개인 정보 보호 승인을 포함하여 서면 동의서를 제공해야 합니다. 동의 절차에 관한 완전한 문서는 사례 보고서 양식(CRF) 및 소스 문서에 기록되어야 합니다.
- 피험자의 부모/법적 보호자는 연구 절차 및 방문 일정을 준수할 의지와 능력이 있어야 합니다.
- 남성 또는 여성 피험자는 동의 시점에서 생후 48개월 미만이어야 합니다.
- 24개월 내지 48개월 미만의 피험자는 의사가 진단한 천식(기침, 쌕쌕거림 또는 호흡곤란을 포함하되 이에 제한되지 않음)과 일치하는 호흡기 증상의 3회 이상의 에피소드로 정의됨)의 병력이 있어야 합니다.
- 0 내지 24개월 미만의 피험자는 조사자의 판단에 천식 또는 반응성 기도 질환과 일치할 수 있는 호흡기 증상의 3회 에피소드의 병력이 있어야 합니다.
- 피험자는 건강 상태가 양호해야 하며 천식 이외의 호흡기 질환을 포함한 다른 만성 질환의 영향을 받지 않아야 합니다.
- 흉부 방사선 사진(스크리닝 방문 12개월 전 촬영)이 있는 피험자의 경우, 조사자가 식별한 바와 같이 천식 이외의 만성 심폐 질환의 증거가 없어야 합니다.
- 피험자의 부모/법적 보호자는 매일 일지 카드와 의료 이벤트 캘린더(MEC)를 안정적으로 작성할 수 있어야 하며 투약 지침과 설문지 작성을 이해할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 허용되지 않는 약물이 필요하거나 필요할 것으로 예상되는 피험자
- 스크리닝 전 30일 이내에 시험 약물 연구에 참여했거나 현재 다른 임상 시험에 참여 중인 피험자.
- 시험 측정, 준수 또는 둘 모두를 방해할 수 있는 연구 동안 매일 약속이 있는 피험자 또는 부모/법적 보호자.
- 스크리닝 전 4주 이내에 천식, 반응성 기도 질환 또는 기관지 경련으로 입원한 이력이 있거나 시험 과정 동안 선택적 수술을 포함하여 입원 환자 입원이 예정된 피험자.
- 연구 약물 투여 60일 이내에 상당한 혈액 손실을 경험한 피험자.
- 낭포성 섬유증의 임상 진단을 받은 피험자.
- 출생 시 재태 주령이 38주 미만으로 정의되고 스크리닝 시 연령이 1세 미만인 미숙아로 태어난 피험자
- 스크리닝 시 체중이 7.0 kg 미만인 피험자. 이 최소 체중 요구 사항은 표준 소아 성장 차트[CDC 2000]를 기반으로 합니다.
- 레발부테롤, 라세미 알부테롤, 또는 이러한 제형에 포함된 부형제에 대해 알려진 민감성을 가진 피험자.
- 레발부테롤 또는 라세미 알부테롤 설페이트 투여가 금기인 처방약을 사용하는 피험자.
- 삽관이 필요하거나 고칼슘혈증, 호흡 정지 또는 저산소 발작과 관련된 이전 천식 에피소드로 정의되는 생명을 위협하는 천식 병력이 있는 피험자.
- 연구 약물의 대사 또는 배설 또는 연구 참여를 방해할 수 있는 임상적으로 유의미한 이상이 있는 피험자(예: 신장, 간, 대사 또는 내분비 기능의 이상).
- 암 병력이 있는 피험자.
- 기관지폐 이형성증, 선천성 심장병 및 낭포성 섬유증을 포함하나 이에 제한되지 않는 천식 이외의 만성 또는 선천성 심폐 질환이 있는 피험자.
- 스크리닝 전 3주 동안 상기도 또는 하기도 감염에 의해 영향을 받은 피험자.
- 미숙아 또는 기관지폐 이형성증과 관련된 것을 포함하여 출생 시 또는 출생 시에 발생하는 호흡 상태에 대한 환기 병력이 있는 피험자. 선택적 비 심폐 수술에 대한 환기 지원은 배타적이지 않습니다. - 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 수치(혈액학, 혈액 화학)가 있는 피험자.
- 임상적으로 유의미한 비정상적인 12-리드 ECG를 가진 피험자는 피험자를 심장 부작용을 경험할 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
- 직원의 친척인 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 삼
위약
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위약(2회 작동)
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실험적: 1
90ug 레발부테롤(2회 작동)
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90ug 레발부테롤(2회 작동)
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
0.31ug 레발부테롤 UDV TID
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0.31ug 레발부테롤 UDV TID
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 천식 간병인 평가(PACA)에 기초한 일일 평균 종합 점수의 기준선에서 방문 4로 변경
기간: 기준선, 방문 4(4주차)
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일일 종합 점수는 5개 영역 점수의 합입니다: 천명 및 기침으로 인한 야간 각성, 주간 천명, 주간 기침, 숨가쁨 및 천식 증상 점수. 가능한 점수는 0(증상 없음)에서 19(심각한 증상)까지입니다. 방문 4에서의 평균 일일 종합 점수는 방문 4 이전 주의 일일 종합 점수의 평균으로 정의됩니다. |
기준선, 방문 4(4주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소아 천식 간병인 평가에 기초한 일일 평균 종합 점수의 기준선에서 방문 3까지의 변화
기간: 기준선, 방문 3(3주차)
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일일 종합 점수는 5개 영역 점수의 합입니다: 천명 및 기침으로 인한 야간 각성, 주간 천명, 주간 기침, 숨가쁨 및 천식 증상 점수. 가능한 점수는 0(증상 없음)에서 19(심각한 증상)까지입니다. 방문 3에서의 평균 일일 종합 점수는 방문 3 이전 7일 동안의 일일 종합 점수의 평균으로 정의된다. |
기준선, 방문 3(3주차)
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소아 천식 간병인 평가에 기초한 일일 평균 종합 점수에서 기준선에서 방문 2, 방문 3으로 변경
기간: 방문 2(포함)부터 방문 3 전날까지 - 약 14일
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일일 종합 점수는 5개 영역 점수의 합입니다: 천명 및 기침으로 인한 야간 각성, 주간 천명, 주간 기침, 숨가쁨 및 천식 증상 점수. 가능한 점수는 0(증상 없음)에서 19(심각한 증상)까지입니다. 방문 2부터 방문 3까지의 일일 평균 종합 점수는 방문 2(포함)부터 방문 3 전날까지의 일일 종합 점수의 평균으로 정의됩니다. |
방문 2(포함)부터 방문 3 전날까지 - 약 14일
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소아 천식 간병인 평가에 기초한 일일 평균 종합 점수의 기준선에서 방문 3에서 방문 4까지의 변화
기간: 방문 3(포함)부터 방문 4 전날까지의 일수 - 약 14일
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일일 종합 점수는 5개 영역 점수의 합입니다: 천명 및 기침으로 인한 야간 각성, 주간 천명, 주간 기침, 숨가쁨 및 천식 증상 점수. 가능한 점수는 0(증상 없음)에서 19(심각한 증상)까지입니다. 방문 3부터 방문 4까지의 일일 평균 종합 점수는 방문 3(포함)부터 방문 4 전날까지의 일일 종합 점수의 평균으로 정의됩니다. |
방문 3(포함)부터 방문 4 전날까지의 일수 - 약 14일
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소아 천식 설문지(PAQ)에 의해 측정된 주간 및 야간 천식 증상 점수에 기초한 일일 평균 종합 점수의 기준선에서 방문 3으로의 변화
기간: 기준선, 방문 3(3주차)
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일일 종합 점수는 호흡 곤란, 기침, 쌕쌕거림, 활동 제한, 활동 제한 수준, 전반적인 증상 점수 및 야간 천식의 7개 항목 점수의 합입니다. PAQ의 범위는 0(증상 없음)에서 27(심각한 증상)까지입니다. 방문 3에서의 평균 1일 종합 점수는 방문 3 이전 7일 동안의 평균 1일 종합 점수로 정의된다. |
기준선, 방문 3(3주차)
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소아 천식 설문지에 의해 측정된 주간 및 야간 천식 증상 점수에 기초한 일일 평균 종합 점수의 기준선에서 방문 4로의 변화
기간: 기준선, 방문 4(4주차)
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일일 종합 점수는 호흡 곤란, 기침, 쌕쌕거림, 활동 제한, 활동 제한 수준, 전반적인 증상 점수 및 야간 천식의 7개 항목 점수의 합입니다. PAQ의 범위는 0(증상 없음)에서 27(심각한 증상)까지입니다. 방문 4에서의 평균 일일 종합 점수는 방문 4 이전 7일의 평균 일일 종합 점수로 정의됩니다. |
기준선, 방문 4(4주차)
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소아 천식 설문지에 의해 측정된 주간 및 야간 천식 증상 점수에 기초한 평균 일일 종합 점수에서 기준선에서 방문 2, 방문 3으로 변경
기간: 방문 2(포함)부터 방문 3 전날까지 - 약 14일
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일일 종합 점수는 호흡 곤란, 기침, 쌕쌕거림, 활동 제한, 활동 제한 수준, 전반적인 증상 점수 및 야간 천식의 7개 항목 점수의 합입니다. PAQ의 범위는 0(증상 없음)에서 27(심각한 증상)까지입니다. 방문 2부터 방문 3까지의 일일 평균 종합 점수는 방문 2(포함)부터 방문 3 전날까지의 일일 종합 점수의 평균으로 정의됩니다. |
방문 2(포함)부터 방문 3 전날까지 - 약 14일
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소아 천식 설문지에 의해 측정된 주간 및 야간 천식 증상 점수에 기초한 평균 일일 종합 점수의 기준선에서 방문 3 내지 방문 4로의 변화
기간: 방문 3(포함)부터 방문 4 전날까지의 일수 - 약 14일
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일일 종합 점수는 호흡 곤란, 기침, 쌕쌕거림, 활동 제한, 활동 제한 수준, 전반적인 증상 점수 및 야간 천식의 7개 항목 점수의 합입니다. PAQ의 범위는 0(증상 없음)에서 27(심각한 증상)까지입니다. 방문 3부터 방문 4까지의 일일 평균 종합 점수는 방문 3(포함)부터 방문 4 전날까지의 일일 종합 점수의 평균으로 정의됩니다. |
방문 3(포함)부터 방문 4 전날까지의 일수 - 약 14일
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진료소 내 최고 호기 흐름의 기준선에서 방문 2의 투여 후 시점까지의 변화
기간: 기준선, 방문 2: 투여 후 30분(무작위화 당일), 투여 후 1시간, 투여 후 4시간, 투여 후 6시간
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최대 호기량(PEF)은 사람이 최대한의 노력으로 얼마나 빨리 숨을 내쉴 수 있는지 측정합니다.
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기준선, 방문 2: 투여 후 30분(무작위화 당일), 투여 후 1시간, 투여 후 4시간, 투여 후 6시간
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진료소 내 최대 호기 흐름의 기준선에서 방문 3의 투여 후 시점까지의 변화
기간: 기준선, 방문 3, 투여 전(무작위화 후 약 14일)
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기준선, 방문 3, 투여 전(무작위화 후 약 14일)
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병원 내 최고 호기 흐름의 기준선에서 방문 4의 투여 후 시점까지의 변화
기간: 방문 4: 투여 전(무작위화 후 약 28일), 투여 후 30분, 투여 후 1시간, 투여 후 4시간, 투여 후 6시간
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방문 4: 투여 전(무작위화 후 약 28일), 투여 후 30분, 투여 후 1시간, 투여 후 4시간, 투여 후 6시간
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방문 2에서 투약 후 시점까지의 클리닉 내 최고 호기 흐름의 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선, 방문 2: , 투여 후 30분(무작위화 당일), 투여 후 1시간, 투여 후 4시간, 투여 후 6시간
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기준선, 방문 2: , 투여 후 30분(무작위화 당일), 투여 후 1시간, 투여 후 4시간, 투여 후 6시간
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방문 3에서 투여 후 시점까지의 클리닉 내 최고 호기 흐름의 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선, 방문 3, 투여 전(무작위화 후 약 14일)
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기준선, 방문 3, 투여 전(무작위화 후 약 14일)
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방문 4에서 투여 후 시점까지의 클리닉 내 최고 호기 흐름의 기준선으로부터 백분율 변화
기간: 기준선, 방문 4, 투여 전(무작위화 후 약 28일)
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기준선, 방문 4, 투여 전(무작위화 후 약 28일)
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재택 평균 일일 최대 호기 흐름의 기준선에서 변경(PEF에서 방문 3 및 방문 4에서 투약 후 시점까지)
기간: 기준선, 방문 3(방문 3 이전 주) 및 방문 4
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허용 가능하고 재현 가능한 PEF 조작을 수행할 수 있는 24개월 내지 48개월 미만의 대상체에서 방문 전 주에 일일 투여 전 PEF 값의 평균.
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기준선, 방문 3(방문 3 이전 주) 및 방문 4
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재택 평균 1일 최대 호기 유량의 기준선으로부터 백분율 변화(방문 3 및 방문 4에서 PEF에서 투약 후 시점까지)
기간: 방문 3(방문 3 이전 주), 방문 4(방문 4 이전 주)
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허용 가능하고 재현 가능한 PEF 조작을 수행할 수 있는 24개월 내지 48개월 미만의 대상체에서 방문 전 주에 일일 투여 전 PEF 값의 평균.
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방문 3(방문 3 이전 주), 방문 4(방문 4 이전 주)
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조사자 종합 평가 - 질문 1
기간: 방문 4(28일 치료 기간 종료)
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연구가 시작된 이후로 아동의 천식 증상을 어떻게 평가하시겠습니까?
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방문 4(28일 치료 기간 종료)
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조사자 종합 평가 - 질문 2
기간: 방문 4(28일 치료 기간 종료)
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연구 시작 이후 피험자의 천식 관리 능력을 어떻게 평가하시겠습니까?
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방문 4(28일 치료 기간 종료)
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간병인 종합 평가 - 질문 1
기간: 방문 4(28일 치료 기간 종료)
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연구 시작 이후 자녀의 천식 증상을 어떻게 평가하시겠습니까?
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방문 4(28일 치료 기간 종료)
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간병인 종합 평가 - 질문 2
기간: 방문 4(28일 치료 기간 종료)
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연구가 시작된 이후로 자녀의 천식 관리 능력을 어떻게 평가하시겠습니까?
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방문 4(28일 치료 기간 종료)
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간병인 종합 평가 - 질문 3
기간: 방문 4(28일 치료 기간 종료)
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전반적으로 나는: 이 연구에 등록하는 동안 아동의 천식 증상 조절에 매우 만족함, 이 연구에 등록하는 동안 아동의 천식 증상 조절에 보통으로 만족함, 이 연구에 등록하는 동안 아동의 천식 증상 조절에 약간 만족함 연구, 이 연구 또는 답변에 등록하는 동안 아동의 천식 증상 조절에 만족하지 않음 누락
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방문 4(28일 치료 기간 종료)
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구조 약물 사용: 치료 기간 동안 구조 약물을 사용한 피험자 수
기간: 방문 2에서 방문 3(연구의 처음 2주), 방문 3에서 방문 4(연구의 두 번째 2주), 방문 2에서 방문 4(연구의 전체 4주)
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치료 기간 동안 구조 약물을 사용한 피험자 수
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방문 2에서 방문 3(연구의 처음 2주), 방문 3에서 방문 4(연구의 두 번째 2주), 방문 2에서 방문 4(연구의 전체 4주)
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구조 약물 사용 - 사용 시 주당 평균 사용 일수의 기준선에서 변경
기간: 방문 2에서 방문 3(연구의 처음 2주), 방문 3에서 방문 4(연구의 두 번째 2주), 방문 2에서 방문 4(연구의 전체 4주)
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방문 2에서 방문 3(연구의 처음 2주), 방문 3에서 방문 4(연구의 두 번째 2주), 방문 2에서 방문 4(연구의 전체 4주)
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구조 약물 사용 - 주당 사용된 평균 용량의 기준선에서 변경
기간: 방문 2에서 방문 3(연구의 처음 2주), 방문 3에서 방문 4(연구의 두 번째 2주), 방문 2에서 방문 4(연구의 전체 4주)
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방문 2에서 방문 3(연구의 처음 2주), 방문 3에서 방문 4(연구의 두 번째 2주), 방문 2에서 방문 4(연구의 전체 4주)
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구조 약물 사용 - 사용되는 주 동안 주당 사용되는 평균 용량의 기준선에서 변경
기간: 방문 2에서 방문 3(연구의 처음 2주), 방문 3에서 방문 4(연구의 두 번째 2주), 방문 2에서 방문 4(연구의 전체 4주)
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방문 2에서 방문 3(연구의 처음 2주), 방문 3에서 방문 4(연구의 두 번째 2주), 방문 2에서 방문 4(연구의 전체 4주)
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소아 천식 간병인의 삶의 질 설문지(PACQLA) 종합 점수에서 기준선에서 방문 3 및 방문 4로 변경
기간: 방문 3 및 방문 4(28일 치료 기간 종료)
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PACQLQ 종합 점수는 13개 개별 질문 점수의 평균으로 계산되었습니다.
종합 점수의 범위는 1에서 7까지일 수 있습니다. 점수가 낮을수록 삶의 질에 대한 질병의 영향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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방문 3 및 방문 4(28일 치료 기간 종료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2008년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 1일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- 051-359
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레발부테롤에 대한 임상 시험
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Sunovion완전한
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Sunovion완전한