Azithromycin 600 Mg 정제, Fed

포함 기준:

• 성별: 금연 남성 또는 여성; 선호하는 각각의 유사한 비율.
• 나이: 최소 18세.
• 체중: BMI 30 미만.

• 적격 피험자는 연구 시작 전 사(4) 주 이내에 얻은 병력, 완전한 신체 검사 및 실험실 테스트에 의해 결정된 바와 같이 양호한 건강 및 신체 상태에 있어야 합니다. 피험자는 조사에 영향을 미칠 것으로 예상되는 심각한 과거 질병의 병력이 없을 수 있습니다. 피험자의 정상 상태는 다음 절차에 따라 확인됩니다.

  • 실험실 테스트: 헤모글로빈, 헤마토크릿, RBC, WBC, 감별 계수, 혈청 전해질(Na, K, Cl), 공복 혈당, BUN, 빌리루빈, 크레아티닌, AST, ALT, LD, 알칼리성 포스파타제 및 요검사. HIV, B형 간염, C형 간염 및 약물 남용 검사는 선별 목적으로만 실시됩니다. 체크인할 때마다 소변 약물 남용 검사가 반복됩니다. 여성 피험자는 스크리닝 시 혈청 임신 검사를 받고 체크인 시 각 연구 기간 전에 소변 임신 검사를 받습니다. 정상 범위의 ± 20%보다 큰 실험실 값은 수석 연구원이 특별히 승인하지 않는 한(의견 포함) 자격이 없습니다. HIV, B형 간염, C형 간염 및 약물 남용의 결과는 피험자가 연구 자격을 갖추기 위해 음성이거나 반응성이 없어야 합니다.
  • 심전도: 모든 피험자에 대해 12-리드 심전도(ECG)를 얻습니다. 원본 추적과 해석이 케이스 보고서 양식 패킷에 포함됩니다.
• 피험자는 동의서를 읽고 서명해야 합니다.

제외 기준:

• 위의 포함 기준을 준수하지 않는 피험자는 연구에서 제외되어야 합니다.

• 또한, 아래 나열된 조건 중 하나는 연구에서 피험자를 제외합니다.

  • 지난 24개월 이내에 알코올 중독, 약물 남용 또는 약물 남용에 대한 치료 이력.
  • 악성 종양, 뇌졸중, 당뇨병, 심장병, 신장 또는 간 질환 또는 기타 심각한 질병의 병력.
  • 지난 오(5)년 이내에 천식 치료 이력.
  • 지난 오(5)년 이내에 위장 장애에 대한 치료 이력.
  • 간 기능 장애의 병력.
  • 임신 또는 수유중인 여성.
  • 아지스로마이신, 에리스로마이신 또는 모든 마크로라이드 항균제에 대한 과민증의 병력.

• 다음을 포함하여 아지스로마이신 투여에 금기이거나 주의를 요하는 스크리닝 조건:

  • 앉은 자세에서 수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나 이완기 혈압이 50mmHg 미만입니다.
  • 앉은 자세에서 5분간 휴식을 취한 후 심박수가 분당 50회 미만입니다.
• 동의서를 읽거나 서명할 수 없습니다.
• 이 연구를 위한 초기 투약 전 4주 동안 다른 연구 약물을 사용한 치료.
• 본 연구를 위한 초기 투약 전 4주 이내에 헌혈한 피험자.
• 담배를 피우거나 담배 제품을 사용하거나 현재 니코틴 제품(패치, 껌 등)을 사용하고 있는 피험자 최소 3개월 연속 금욕이 필요합니다.