근위축성 측삭 경화증(ALS)의 식욕 감퇴 치료를 위한 올란자핀

포함 기준:

• 18세에서 80세 사이의 환자
• 확정적이고 가능성이 있으며 가능한 ALS(개정된 El Escorial Criteria)의 임상 진단 또는 진행성 근육 위축(PMA)의 임상적 ALS 변종 진단
• 산발성 및 가족성 ALS
• 적어도 6개월 전에 마비 증상의 시작
• 최소 1개월 동안 RIL 100mg/일의 일정 용량으로 치료
• 식욕을 평가하는 증상 중심 영양 식욕 설문지(CNAQ)에서 점수 ≤ 28
• 환자 동의

제외 기준:

• OLN, RIL 또는 활성 성분 중 하나에 대해 알려진 과민증이 있는 환자
• 경피적 내시경 요리법(PEG)
• 임상적으로 중요한 섭식 장애
• 고의적인 체중 감량
• 원치 않는 체중 감소를 동반한 기저 소모성 질환
• BMI ≥ 25kg/m2의 과체중
• 임상적으로 유의미한 긴장저하 및 재발성 실신 병력(> 1 실신)
• 정신 질환을 포함하여 임상적으로 심각한 수반되는 질병
• 임산부 또는 수유부
• 중증 호중구 감소증(< 750/mm3)
• 개방각 녹내장
• 진성 당뇨병
• 전립선 비대증
• 후기 운동 이상증을 포함한 추체외로 운동 장애
• 정보에 입각한 동의를 부여할 수 있는 치매 및 무능력
• 임상적으로 중요한 EKG 변화
• Fridericia(QTcF) > 500ms에 따라 수정된 QT 시간의 EKG 증명
• Cytochrom-P450-System CYP1A2에 의해 대사되는 물질(예: 카르바마제핀, 플루복사민, 시프로플록사신)
• 지난 3개월 이내에 Mirtazapine으로 치료
• 지난 3개월 이내에 단백동화제를 포함한 스테로이드 또는 식욕 촉진 물질 치료
• 지난 3개월 이내에 Valproat로 치료
• 간독성 약물 치료
• 지난 3개월 이내에 tetrahydrocannabinol 치료
• 지난 3개월 이내에 다른 비정형 또는 전형적인 신경이완제 치료
• 연구 시작 전 < 1개월 전에 다른 연구 약물로 치료
• 지난 3개월 이내에 향정신성 물질의 파괴적인 사용
• 알코올의 파괴적인 사용
• 임상적으로 유의한 심혈관, 폐, 혈액, 간, 대사 또는 신장 질환과 관련되거나 임상 연구의 해석을 방해하거나 연구 프로토콜에서 허용되지 않는 약물을 필요로 하는 정상 범위를 벗어난 검사실 매개변수
• 혈청 트랜스아미나제 수치(ALT/AST)가 정상 상한치의 3배 이상 상승
• 빌리루빈 및 감마 글루타밀 트랜스퍼라제(GGT) 수치가 최대 정상 수치 이상으로 상승
• 심폐소생술의 병력 및 갑작스러운 심장사 예방
• 임상적으로 중요한 EKG 변화의 병력
• 깊은 다리 정맥 혈전증 및 폐동맥 색전증을 포함한 혈전성 사건의 역사
• 마비성 장폐색증의 병력
• 간질 또는 간헐적 발작의 병력