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암 통증에서 오피오이드 요법의 보조제로서 카페인 주사의 효능

2011년 3월 3일 업데이트: Korea Research Foundation

암 통증에서 오피오이드 요법의 보조제로서의 카페인의 효능: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험

통증은 가장 흔한 증상이며 암 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 많은 암 환자들이 오피오이드 요법을 받았지만 그들 중 다수는 오피오이드의 부작용을 겪었습니다. 졸음과 착란은 오피오이드의 일반적인 부작용입니다. 카페인은 잘 알려진 정신 자극제이며 진통제로 널리 사용됩니다. 따라서 연구자들은 아편유사제에 대한 보조 진통제로서 정맥 내 카페인 투여의 효능을 증명하는 것을 목표로 했습니다. 동시에 연구자들은 오피오이드의 부작용이 카페인에 의해 개선될 수 있음을 발견하려고 노력했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

암 통증에 대한 이전 연구에서는 삶의 질에 대한 평가가 부족했습니다. 그리고 대부분의 암성 통증에 대한 연구들은 통증을 수반하는 증상에 주목하지 않았다. 우리는 결과 측정과 같은 변수를 포함하고 진행된 암 입원 환자에서 정맥 카페인의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • Korea University Guro Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, 대한민국
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 진행성(4기) 암 입원 환자
  • 만 18세 이상 성인
  • 오피오이드 요법을 받은 환자 중 통증 척도가 6 미만(숫자 평가 척도 기준)인 환자
  • 연구기간 48시간 전부터 카페인 음료를 섭취하지 않은 자
  • 서면 동의서를 제공한 자원봉사자

제외 기준:

  • 카페인에 대한 민감성(심계항진,두통,과민성,불면증)
  • 조절되지 않는 고혈압 및/또는 심장병
  • 간부전(알라닌 아미노전이효소 >= 100 IU/L)
  • 신부전(혈청 크레아티닌 >= 2.0 mg/dL)
  • 테오필린을 복용한 환자
  • 위식도 역류 질환
  • 만성 녹내장
  • 인지 장애
  • 7 이상의 진행성 통증(숫자 평가 척도 기준)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카페인
카페인 200mg과 생리식염수 100ml를 1시간 동안 정맥 주사
의약품: 카페인
카페인 200mg과 생리식염수 100ml를 1일 1회, 2일간 1시간에 걸쳐 정맥주사한다.
다른 이름들:
  • 카페인 벤조산나트륨
위약 비교기: 위약
생리식염수 100ml를 1시간 동안 정맥 주사
의약품: 생리식염수
생리식염수 100ml를 1일 1회, 2일간 1시간에 걸쳐 정맥주사
다른 이름들:
  • 0.9% 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오피오이드의 통증 및 가능한 부작용(졸음, 착란, 메스꺼움)의 척도(0에서 10까지)의 숫자 등급
기간: 이틀
점수는 Numeric Rating Scale로 측정되었습니다. 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 통증과 오피오이드의 가능한 부작용(졸음, 착란, 메스꺼움)을 나타냅니다.
이틀
오피오이드의 가능한 수면 장애의 척도(0에서 10까지)의 숫자 등급
기간: 이틀
점수는 Numeric Rating Scale로 측정되었습니다. 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 수면 장애를 나타냅니다.
이틀

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
0에서 10까지의 숫자 등급 척도를 사용한 시점에서의 피로도
기간: 이틀
점수는 Numeric Rating Scale로 측정되었습니다. 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 피로를 나타냅니다.
이틀
건강 관련 삶의 질
기간: 이틀
점수는 Numeric Rating Scale로 측정되었습니다. 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 더 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다.
이틀
증상부담이 일상생활에 미치는 영향 (by MD Anderson Symptom Inventory-한국어)
기간: 이틀
점수는 Numeric Rating Scale로 측정되었습니다. 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 증상 부담이 일상 생활에 미치는 영향이 높은 것을 나타냅니다.
이틀

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Korea Research Foundation

협력자

Korea University Guro Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Sang-Yeon Suh, M.D.,Ph.D, DongGuk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 9일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2009년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • E00058
  • GR0857-006 (기타 식별자: Korea University Guro Hospital)
  • SuYeon2009-08 (기타 식별자: National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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