Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kofeiiniruiskeen teho opioidihoidon apuaineena syöpäkivussa

torstai 3. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Korea Research Foundation

Kofeiinin teho opioidihoidon adjuvanttina syöpäkivussa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Kipu on yleisin oire, ja sillä on suuri vaikutus syöpäpotilaiden elämänlaatuun. Monet syöpäpotilaat ovat saaneet opioidihoitoa, mutta myös monet heistä ovat kärsineet opioidien sivuvaikutuksista. Uneliaisuus ja sekavuus ovat opioidien yleisiä sivuvaikutuksia. Kofeiini on tunnettu psykostimulantti, ja sitä käytetään laajalti kipulääkkeenä. Näin ollen tutkijat pyrkivät todistamaan suonensisäisen kofeiinin antamisen tehokkuuden opioidien adjuvanttikipulääkkeenä. Samaan aikaan tutkijat yrittivät havaita, että kofeiini voisi lievittää opioidien sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmista syöpäkipututkimuksista puuttui elämänlaadun arviointi. Ja suurin osa aiemmista syöpäkipututkimuksista ei kiinnittänyt huomiota kipuun liittyviin oireisiin. Sisällytämme tällaisia ​​muuttujia tulosmittauksiksi, ja pyrimme arvioimaan suonensisäisen kofeiinin tehoa ja turvallisuutta pitkälle edenneillä syöpäpotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Korea University Guro Hospital
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
        • National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitkälle edenneet (vaihe IV) syöpäpotilaat
  • Yli 18-vuotiaat aikuiset
  • Potilaat, jotka ovat saaneet opioidihoitoa ja joiden kipuasteikot ovat alle 6 (numeerinen luokitusasteikko)
  • Potilaat, jotka eivät käytä kofeiinijuomaa 48 tuntia ennen tutkimusjaksoa
  • Vapaaehtoiset, jotka ovat antaneet kirjallisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Herkkyys (palpitaatio, päänsärky, ärtyneisyys, unettomuus) kofeiinille
  • Hallitsematon verenpainetauti ja/tai sydänsairaus
  • Maksan vajaatoiminta (alaniiniaminotransferaasi >= 100 IU/l)
  • Munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini >= 2,0 mg/dl)
  • Potilaat saivat teofylliiniä
  • Gastroesofageaalinen refluksitauti
  • Krooninen glaukooma
  • Kognitiivinen rajoite
  • Progressiivinen kipu yli 7 (numeerinen luokitusasteikko)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kofeiini
Laskimonsisäiset injektiot, joissa on 200 mg kofeiinia ja 100 ml normaalia suolaliuosta 1 tunnin aikana
Lääke: Kofeiini
Laskimonsisäinen injektio kofeiinia 200 mg 100 ml:n kanssa normaalia suolaliuosta 1 tunnin aikana kerran päivässä kahden päivän ajan.
Muut nimet:
  • Kofeiininatriumbentsoaatti
Placebo Comparator: Plasebo
Laskimonsisäiset injektiot 100 ml normaalia suolaliuosta 1 tunnin aikana
Lääke: Normaali suolaliuos
Laskimonsisäiset injektiot 100 ml normaalia suolaliuosta 1 tunnin aikana kerran päivässä kahden päivän ajan
Muut nimet:
  • 0,9 % suolaliuosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kivun ja mahdollisten sivuvaikutusten (uneliaisuus, sekavuus, pahoinvointi) asteikon numeerinen luokitus (0-10)
Aikaikkuna: kaksi päivä
Pisteet mitattiin numeerisella arviointiasteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-10; korkeammat pisteet edustavat opioidien korkeampaa kiputasoa ja mahdollisia sivuvaikutuksia (uneliaisuus, sekavuus, pahoinvointi).
kaksi päivä
Opioidien mahdollisen unihäiriön asteikon numeerinen luokitus (0-10)
Aikaikkuna: kaksi päivä
Pisteet mitattiin numeerisella arviointiasteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-10; korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa unihäiriöiden tasoa.
kaksi päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymysaste ajanhetkellä numeerisella luokitusasteikolla 0-10
Aikaikkuna: kaksi päivä
Pisteet mitattiin numeerisella arviointiasteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-10; korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa väsymystä.
kaksi päivä
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: kaksi päivä
Pisteet mitattiin numeerisella arviointiasteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-10; korkeampi pistemäärä edustaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
kaksi päivä
Oiretaakan vaikutus jokapäiväiseen elämään (MD Anderson Symptom Inventory -Korean)
Aikaikkuna: kaksi päivä
Pisteet mitattiin numeerisella arviointiasteikolla. Pisteet vaihtelevat 0-10; korkeampi pistemäärä edustaa suurempaa oiretaakan vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
kaksi päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korea Research Foundation

Yhteistyökumppanit

Korea University Guro Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Sang-Yeon Suh, M.D.,Ph.D, DongGuk University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 10. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 29. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • E00058
  • GR0857-006 (Muu tunniste: Korea University Guro Hospital)
  • SuYeon2009-08 (Muu tunniste: National Health Insurance Corporation Ilsan Hospital)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Kofeiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa