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수술 불가능한 국소 진행성 비소세포폐암(LA-NSCLC) 환자를 대상으로 방사선과 병용한 Pemetrexed + Carboplatin에 대한 연구(RT0801) (NSCLC)

2011년 2월 23일 업데이트: Zhejiang Cancer Hospital

수술 불가능한 국소 진행성 비소세포폐암 환자를 대상으로 방사선과 병용한 Pemetrexed + Carboplatin의 제2상 연구

수술 불가능한 비소세포폐암 환자는 33분할에 걸쳐 66Gy의 흉부 방사선 요법을 받고 페메트렉시드(500mg/m2,d1, 3주마다 반복) 및 카보플라틴(AUC=5, d1, 3주마다 반복).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

63

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 입증된 비소세포폐암(비편평세포암종)
  • RECIST로 측정 가능한 질병의 존재
  • 수술 불능 IIIA 또는 IIIB기
  • ECOG 수행 상태 0-1
  • 화학 요법, 가슴에 대한 방사선 요법, 면역 요법 또는 생물학적 요법 이전에 없음
  • 환자는 병원 정책에 따라 연구의 연구 특성을 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.

제외 기준:

  • 카르시노이드 종양, 폐의 소세포 암종
  • 원격 전이가 있는 환자
  • 완치된 피부 기저 세포 암종 및 완치된 자궁 경부 상피내 암종을 제외하고 지난 5년 이내에 또 다른 악성 종양의 병력 활동성 감염, 6개월 이전의 심근경색, 불안정 협심증, 울혈성 심부전 또는 조절되지 않는 부정맥을 포함한 증상이 있는 심장 질환, 면역억제 치료)
  • 임부, 수유부, 임신검사를 받지 않은 자(초회 투여 전 14일 이내) 및 임부
  • 적절한 피임법을 사용할 의사가 없는 가임 여성 및 남성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
페메트렉시드, 카보플라틴 및 방사선 요법을 받는 환자.
의약품: 페메트렉시드
500mg/m2, IV, q 21일 x 2주기
의약품: 카보플라틴
AUC=5,IV,q 21일 x 2주기
방사능: 흉부 방사선
33분할에서 66Gy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
종양 반응률
기간: 화학방사선요법 완료 후 및 2개월마다 종양 평가
화학방사선요법 완료 후 및 2개월마다 종양 평가

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전반적인 생존
기간: 모든 원인으로 인한 기준선에서 사망일까지
모든 원인으로 인한 기준선에서 사망일까지
질병 진행 시간
기간: 측정된 진행성 질환에 대한 기준선
측정된 진행성 질환에 대한 기준선
안전 프로필
기간: 주기마다
주기마다
진행성 질환이 발생한 환자의 첫 번째 실패 부위
기간: 측정된 진행성 질환에 대한 기준선
측정된 진행성 질환에 대한 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zhejiang Cancer Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ma Sheng lin, MD, Zhejiang Cancer Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2010년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 4월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2010년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZhejiangCH01

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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