Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus Pemetrexed Plus -karboplatiinista yhdistettynä säteilyyn potilailla, joilla on leikkauskelvoton paikallisesti edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (LA-NSCLC) (RT0801) (NSCLC)

keskiviikko 23. helmikuuta 2011 päivittänyt: Zhejiang Cancer Hospital

Vaiheen II tutkimus Pemetrexed Plus Carboplatinista yhdistettynä säteilyyn potilailla, joilla on leikkauskelvoton paikallisesti edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Potilaat, joilla on leikkauskelvoton ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, saavat rintakehän sädehoitoa 66 Gy yli 33 fraktiota ja samanaikaisesti 2 kemoterapiasykliä pemetreksedillä (500 mg/m2, d1, toistetaan 3 viikon välein) ja karboplatiinilla (AUC=5, d1, toistetaan 3 viikon välein).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

63

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Zhejiang Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (ei-levyepiteelisyöpä)
  • Mitattavissa olevan taudin esiintyminen RECISTin avulla
  • Käyttökelvoton vaihe IIIA tai IIIB
  • ECOG-suorituskykytila ​​0-1
  • Ei aikaisempaa kemoterapiaa, rintakehän sädehoitoa, immunoterapiaa tai biologista hoitoa
  • Potilaiden on allekirjoitettava tietoinen suostumus, joka osoittaa, että he ovat tietoisia tutkimuksen tutkimusluonteesta sairaalan politiikan mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Karsinoidikasvain, keuhkojen pienisolusyöpä
  • Potilaat, joilla on kaukaisia ​​etäpesäkkeitä
  • Muu pahanlaatuinen kasvain viimeisten viiden vuoden aikana, paitsi parantunut ihon tyvisolusyöpä ja kohdunkaulan in situ parantunut syöpä Kaikki muu sairastuminen tai tilanne, jossa kemoterapia on vasta-aiheinen (esim. aktiivinen infektio, sydäninfarkti ennen 6 kuukautta, oireinen sydänsairaus, mukaan lukien epästabiili angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai hallitsemattomat rytmihäiriöt, immunosuppressiohoito)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset, naiset, jotka eivät ole tehneet raskaustestiä (14 päivän sisällä ennen ensimmäistä antoa) ja raskaana olevat naiset
  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, jotka eivät ole halukkaita käyttämään asianmukaista ehkäisyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
potilailla, jotka saavat pemetreksedia, karboplatiinia ja sädehoitoa.
Lääke: pemetreksedi
500 mg/m2, IV, q 21 päivää x 2 sykliä
Lääke: karboplatiini
AUC=5,IV,q 21 päivää x 2 sykliä
Säteily: rintakehän säteily
66 Gy yli 33 fraktiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kasvaimen vastenopeus
Aikaikkuna: Kasvainarvioinnit solunsalpaajahoidon päätyttyä ja 2 kuukauden välein
Kasvainarvioinnit solunsalpaajahoidon päätyttyä ja 2 kuukauden välein

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: lähtöarvosta kuolinpäivään mistä tahansa syystä
lähtöarvosta kuolinpäivään mistä tahansa syystä
aikaa etenevään sairauteen
Aikaikkuna: mitattu etenevä sairaus
mitattu etenevä sairaus
turvallisuusprofiili
Aikaikkuna: joka sykli
joka sykli
ensimmäisen epäonnistumisen paikka potilailla, joille kehittyy etenevä sairaus
Aikaikkuna: mitattu etenevä sairaus
mitattu etenevä sairaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Cancer Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ma Sheng lin, MD, Zhejiang Cancer Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZhejiangCH01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset pemetreksedi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa