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만성 사구체신염 또는 당뇨병성 신증 환자에서 올메사르탄 메독소밀(CS-866)의 연구

2010년 9월 28일 업데이트: Daiichi Sankyo Co., Ltd.

만성 사구체신염 또는 당뇨병성 신병증이 있는 정상혈압 환자에서 올메사르탄 메독소밀(CS-866)의 공개 라벨 연구

치료 기간은 16주였고, 초기 용량 5mg을 4주차, 8주차, 12주차에 내약성을 확인한 후 강제로 10mg, 20mg, 40mg으로 적정했다. 효능에 대한 1차 종점은 기준선에서 치료 종료까지의 소변 단백질/크레아티닌 비율의 변화였습니다. 2차 종료점은 크레아티닌 청소율(Ccr)이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

49

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 0.50g/g ~ 3.50g/g 크레아티닌 범위의 소변 단백질/크레아티닌 비율
  • 정상적인 앉은 혈압 값: 100mmHg 이상 140mmHg 미만의 수축기 혈압; 확장기 혈압이 50mmHg 이상 90mmHg 미만

제외 기준:

  • 코르티코 스테로이드 또는 면역 억제제로 치료
  • 항고혈압제 치료(ARB 및 ACE 억제제 제외)
  • 5.5mEq/l 이상의 혈청 칼륨 수치
  • 혈청 크레아티닌 수치 2.0 mg/dl 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
올메사르탄 메독소밀 5mg으로 시작하여 16주 치료. 내약성이 있는 경우, 용량을 4주, 8주 및 12주에 다음으로 더 높은 용량으로 증량했습니다.
의약품: 올메사르탄 메독소밀
olmesartan medoxomil 정제, 1일 1회

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선에서 치료 종료까지 소변 단백질/크레아티닌 비율의 변화.
기간: 기준선에서 16주
기준선에서 16주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
크레아티닌 청소율의 변화
기간: 기준선에서 16주
기준선에서 16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 6월 4일

처음 게시됨 (추정)

2009년 6월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2010년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CS0866-C-J201

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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