Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Olmesartaanimedoksomiilin (CS-866) tutkimus potilailla, joilla on krooninen glomerulonefriitti tai diabeettinen nefropatia

tiistai 28. syyskuuta 2010 päivittänyt: Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Avoin tutkimus olmesartaanimedoksomiilista (CS-866) normaalipainepotilailla, joilla on krooninen glomerulonefriitti tai diabeettinen nefropatia

Hoitojakso oli 16 viikkoa, aloitusannos, 5 mg, titrattiin väkisin 10 mg:ksi, 20 mg:ksi ja 40 mg:ksi sen jälkeen, kun toleranssi oli varmistettu viikoilla 4, 8 ja 12. Ensisijainen tehon päätetapahtuma oli virtsan proteiini/kreatiniini-suhteen muutos lähtötasosta hoidon loppuun. Toissijainen päätetapahtuma oli kreatiniinipuhdistuma (Ccr).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • virtsan proteiini/kreatiniini-suhde 0,50 g/g - 3,50 g/g kreatiniinia
  • normaalit istumaverenpainearvot: systolinen verenpaine 100 mmHg tai enemmän, mutta alle 140 mmHg; diastolinen verenpaine 50 mmHg tai enemmän, mutta alle 90 mmHg

Poissulkemiskriteerit:

  • hoito kortikosteroideilla tai immunosuppressantteilla
  • hoito verenpainelääkkeillä (muilla kuin ARB-lääkkeillä ja ACE-estäjillä)
  • seerumin kaliumtaso 5,5 mekv/l tai enemmän
  • seerumin kreatiniinitaso 2,0 mg/dl tai enemmän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
16 viikon hoito alkaen 5 mg:lla olmesartaanimedoksomiilia. Jos se siedettiin, annosta nostettiin seuraavaan suurempaan annokseen viikoilla 4, 8 ja 12.
Lääke: olmesartaanimedoksomiili
olmesartaanimedoksomiilitabletit kerran päivässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos virtsan proteiini/kreatiniinisuhteessa lähtötasosta hoidon loppuun.
Aikaikkuna: lähtötasosta 16 viikkoon
lähtötasosta 16 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kreatiniinipuhdistuman muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 16 viikkoon
lähtötasosta 16 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. syyskuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CS0866-C-J201

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset olmesartaanimedoksomiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa