Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Olmesartan Medoxomil (CS-866) hos patienter med kronisk glomerulonefritis eller diabetisk nefropati

28. september 2010 opdateret af: Daiichi Sankyo Co., Ltd.

En åben-label undersøgelse af Olmesartan Medoxomil (CS-866) hos Normotensive patienter med kronisk glomerulonefritis eller diabetisk nefropati

Behandlingsperioden var 16 uger, startdosis, 5 mg, blev titreret uden tvungen til 10 mg, 20 mg og 40 mg efter bekræftelse af tolerance i uge 4, 8 og 12. Det primære effektmål var ændringen i urinprotein/kreatinin-forholdet fra baseline til slutningen af ​​behandlingen. Det sekundære endepunkt var kreatininclearance (Ccr).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • urinprotein/kreatinin-forhold i intervallet 0,50 g/g til 3,50 g/g kreatinin
  • normale siddende blodtryksværdier: systolisk blodtryk på 100 mmHg eller derover, men under 140 mmHg; diastolisk blodtryk på 50 mmHg eller derover, men mindre end 90 mmHg

Ekskluderingskriterier:

  • behandling med kortikosteroider eller immunsuppressiva
  • behandling med antihypertensiva (andre end ARB'er og ACE-hæmmere)
  • serumkaliumniveau på 5,5 mEq/l eller derover
  • serumkreatininniveau på 2,0 mg/dl eller derover

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
16 ugers behandling startende med 5 mg olmesartan medoxomil. Hvis det tolereres, blev dosis øget til den næste højere dosis i uge 4, 8 og 12.
Medicin: olmesartan medoxomil
olmesartan medoxomil tabletter, én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen i urinprotein/kreatinin-forholdet fra baseline til slutningen af ​​behandlingen.
Tidsramme: baseline til 16 uger
baseline til 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring af kreatininclearance
Tidsramme: baseline til 16 uger
baseline til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2009

Først opslået (Skøn)

5. juni 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. september 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2010

Sidst verificeret

1. september 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS0866-C-J201

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetisk nefropati

Kliniske forsøg med olmesartan medoxomil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner