미국 주기 조절 및 혈압 연구
2015년 9월 23일 업데이트: Bayer
경피 피임 패치(물질 번호 80876395 / 2.1 mg Gestodene 및 0.55 mg Ethinylestradiol) 대 400명의 여성에게 7주기 동안 21일 요법에서 20µg Ethinylestradiol 및 100µg Levonorgestrel을 포함하는 경구 비교제
피임 패치 연구
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
346
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Chandler, Arizona, 미국, 85225-2909
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Glendale, Arizona, 미국, 85304
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Phoenix, Arizona, 미국, 85032
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Tucson, Arizona, 미국, 85712
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California
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Anaheim, California, 미국, 92801
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San Diego, California, 미국, 92121
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Florida
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Clearwater, Florida, 미국, 33759
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Daytona Beach, Florida, 미국, 32114
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Lake Worth, Florida, 미국, 33461
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Leesburg, Florida, 미국, 34748
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Miami, Florida, 미국, 33169
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
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Decatur, Georgia, 미국, 30034
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Louisiana
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Metairie, Louisiana, 미국, 70006
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63141
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, 미국, 89104
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45246
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19114
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15206
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Wexford, Pennsylvania, 미국, 15090
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, 미국, 29201
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23294
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Washington
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Renton, Washington, 미국, 98055
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Seattle, Washington, 미국, 98105
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Wisconsin
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La Crosse, Wisconsin, 미국, 54691
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 피임을 요구하는 여성 피험자
- 연령: 18 - 45세(포함) 흡연자는 정보에 입각한 동의 시점에 35세 이상이어야 합니다.
- 추가 추적이 필요하지 않은 정상적인 자궁경부 도말 검사(검진 방문 시 자궁경부 도말 검사를 받거나 이전 6개월 이내에 정상 결과가 문서화되어야 함)
- 규칙적인 월경 주기의 역사
제외 기준:
- 임신 또는 수유
- 경피 제제에 대한 심각한 피부 반응 또는 수술/의료용 테이프에 대한 민감성
- 호르몬 치료로 악화될 수 있는 모든 질병(심혈관, 간, 대사)
- 연구 약물 이외의 다른 피임법 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 팔 2
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주기당 21일 요법(3주간 1일 1정 이후 7일간 휴약 기간) 7주기 및 1군 치료 조건과 일치하는 위약 패치
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실험적: 팔 1
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7주기 동안 주기당 21일 요법(3주 동안 주당 1패치 후 7일 무패치 기간) 및 2군 치료 조건과 일치하는 위약 정제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주기 제어 매개변수 및 출혈 패턴 지수
기간: 치료 주기 2-7
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치료 주기 2-7
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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마지막 패치 제거 후 최대 14일 동안 치료 중 임신 수
기간: 28일씩 총 7주기 치료, 추적기간 14일
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28일씩 총 7주기 치료, 추적기간 14일
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무투약 간격 동안의 혈압 변화 평가
기간: 각각 28일로 구성된 7회 치료 주기
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각각 28일로 구성된 7회 치료 주기
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 91556
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