- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00921687
만성 신장 질환(CKD) 지침 준수 - 품질 개선 연구
2013년 5월 22일 업데이트: Paul Drawz, Louis Stokes VA Medical Center
만성 신장 질환 지침 준수 - 클러스터 무작위 통제 품질 개선 연구
만성 신장 질환(CKD)은 3개월 이상 신장 손상 또는 3개월 이상 동안 1.73m2당 사구체 여과율이 60mL/min 미만인 경우로 정의됩니다.
CKD 환자는 심혈관 질환 및 대사 합병증의 발병 위험이 높습니다.
CKD 환자 관리 지침은 National Kidney Foundation에서 개발했습니다.
이러한 지침의 광범위한 가용성에도 불구하고 준수율은 낮습니다.
현재 연구의 목표는 CKD 등록을 포함한 다단계 개입이 CKD 지침 준수를 향상시킬 것인지 여부를 평가하는 것입니다.
가설은 교육, 학문적 세부 사항 및 CKD 레지스트리를 포함하여 다단계 임상 개입에 노출된 공급자가 교육에만 노출된 공급자보다 CKD 지침을 준수할 가능성이 더 높다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
781
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국
- Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
공급자:
포함 기준:
- Wade Park Veterans Affairs Medical Center(VAMC)의 모든 1차 진료 제공자는 연구 대상이 됩니다.
환자:
포함 기준:
- Wade Park VAMC에서 제공자로부터 1차 진료 받기
가지다:
- 90일에서 730일 간격으로 2번의 개별적인 경우에서 추정 사구체 여과율(eGFR)이 60 미만으로 정의된 CKD,
- 당뇨병, 또는
- 고혈압
제외 기준:
- 말기 신장 질환
- 신장 이식 수혜자
- 2009년 7월 1일 기준으로 만 18세 미만
- 2008년 1월 1일부터 2009년 7월 1일 사이에 1차 진료 방문 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 다 요인 개입
다단계 개입은 CKD 강의, CKD 참조 카드, 학업 세부 사항 및 CKD 레지스트리에 대한 액세스로 구성됩니다.
|
개입 그룹의 제공자는 CKD에 대한 강의, CKD 참조 카드, 학업 세부 사항(레지던트 전용) 및 CKD 레지스트리에 대한 액세스 권한을 받게 됩니다.
|
ACTIVE_COMPARATOR: 교육 전용
교육 전용 부문의 제공자는 CKD 강의를 받고 CKD 참조 카드를 받게 됩니다.
|
교육은 강의와 CKD 레퍼런스 카드 배포로 구성됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
PTH(부갑상선 호르몬) 준수
기간: 1년
|
일반화 추정 방정식(비율이 아니라 확률을 결정함)에 의해 추정된 연구 기간 동안 연구 기간 동안 개입과 대조 클리닉을 비교하여 PTH를 측정할 확률.
참가자는 연구 기간 동안 PTH가 측정된 경우 1로, PTH가 측정되지 않은 경우 0으로 지정되었습니다.
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
마지막 진료소 혈압 <130/80mmHg
기간: 1년
|
일반화 추정 방정식을 사용하여 추정한 연구 기간 동안 중재와 통제 클리닉을 비교한 마지막 클리닉 BP <130/80 mmHg의 확률.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul E Drawz, MD, MHS, MS, Louis Stokes VA Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Hoy T, Fisher M, Barber B, Borker R, Stolshek B, Goodman W. Adherence to K/DOQI practice guidelines for bone metabolism and disease. Am J Manag Care. 2007 Nov;13(11):620-5.
- Philipneri MD, Rocca Rey LA, Schnitzler MA, Abbott KC, Brennan DC, Takemoto SK, Buchanan PM, Burroughs TE, Willoughby LM, Lentine KL. Delivery patterns of recommended chronic kidney disease care in clinical practice: administrative claims-based analysis and systematic literature review. Clin Exp Nephrol. 2008 Feb;12(1):41-52. doi: 10.1007/s10157-007-0016-3. Epub 2008 Jan 5.
- Cabana MD, Rand CS, Powe NR, Wu AW, Wilson MH, Abboud PA, Rubin HR. Why don't physicians follow clinical practice guidelines? A framework for improvement. JAMA. 1999 Oct 20;282(15):1458-65. doi: 10.1001/jama.282.15.1458.
- Drawz PE, Miller RT, Singh S, Watts B, Kern E. Impact of a chronic kidney disease registry and provider education on guideline adherence--a cluster randomized controlled trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Jul 5;12:62. doi: 10.1186/1472-6947-12-62.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 15일
처음 게시됨 (추정)
2009년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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