Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chronische nierziekte (CKD) Richtlijnadherentie - een kwaliteitsverbeteringsonderzoek

22 mei 2013 bijgewerkt door: Paul Drawz, Louis Stokes VA Medical Center

Naleving van de richtlijn chronische nierziekte - een clustergerandomiseerde, gecontroleerde kwaliteitsverbeteringsstudie

Chronische nierziekte (CKD) wordt gedefinieerd als nierbeschadiging gedurende meer dan 3 maanden of een glomerulaire filtratiesnelheid van minder dan 60 ml/min per 1,73 m2 gedurende meer dan 3 maanden. Patiënten met CKD lopen een hoog risico op het ontwikkelen van hart- en vaatziekten en metabole complicaties. Richtlijnen voor de zorg voor patiënten met CKD zijn ontwikkeld door de National Kidney Foundation. Ondanks de brede beschikbaarheid van deze richtlijnen, is de naleving laag. Het doel van de huidige studie is om te evalueren of een multifactoriële interventie, waaronder een CKD-registratie, de naleving van de CKD-richtlijn zal verbeteren. De hypothese is dat zorgverleners die worden blootgesteld aan een multifactoriële klinische interventie, waaronder onderwijs, academische detaillering en een CKD-registratie, eerder geneigd zijn zich te houden aan CKD-richtlijnen dan degenen die alleen worden blootgesteld aan onderwijs.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

781

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
        • Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Aanbieders:

Inclusiecriteria:

  • Alle eerstelijnszorgverleners van het Wade Park Veterans Affairs Medical Center (VAMC) komen in aanmerking voor het onderzoek

Patiënten:

Inclusiecriteria:

  • Ontvang eerstelijnszorg van een zorgverlener in het Wade Park VAMC

  • Hebben:

    • CKD zoals gedefinieerd door een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van minder dan 60 bij twee afzonderlijke gelegenheden met een tussenpoos van 90 tot 730 dagen,
    • diabetes, OF
    • hypertensie

Uitsluitingscriteria:

  • Eindstadium nierziekte
  • Ontvangers van een niertransplantatie
  • Minder dan 18 jaar op 1 juli 2009
  • Geen eerstelijnsbezoek tussen 1 jan 2008 en 1 juli 2009

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Multifactoriële interventie
De multifactoriële interventie zal bestaan ​​uit een CKD-lezing, de CKD-referentiekaart, academische detaillering en toegang tot het CKD-register.
Gedragsmatig: Multifactoriële interventie
Aanbieders in de interventiegroep krijgen een lezing over CKD, een CKD-referentiekaart, academische detaillering (alleen bewoners) en toegang tot het CKD-register.
ACTIVE_COMPARATOR: Alleen onderwijs
Aanbieders in de arm voor alleen onderwijs krijgen een CKD-lezing en krijgen een CKD-referentiekaart.
Gedragsmatig: Alleen onderwijs
De opleiding zal bestaan ​​uit een hoorcollege en het uitdelen van een CKD-referentiekaart.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTH (bijschildklierhormoon) therapietrouw
Tijdsspanne: Een jaar
Kans op het hebben van een PTH gemeten tijdens de studieperiode, waarbij interventie versus controlekliniek tijdens de studieperiode wordt vergeleken, zoals geschat door Generalized Estimating Equation (bepaalt waarschijnlijkheid, niet proportie). Deelnemers kregen 1 toegewezen als PTH werd gemeten en 0 als PTH niet werd gemeten tijdens de onderzoeksperiode.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Laatste kliniek BP <130/80 mmHg
Tijdsspanne: Een jaar
Waarschijnlijkheid van laatste kliniek BP <130/80 mmHg Vergelijking tussen interventie versus controlekliniek tijdens de onderzoeksperiode, zoals geschat met behulp van gegeneraliseerde schattingsvergelijking.
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Louis Stokes VA Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paul E Drawz, MD, MHS, MS, Louis Stokes VA Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

16 juni 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 mei 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LSCVAMCCKD1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierinsufficiëntie

Klinische onderzoeken op Multifactoriële interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren