- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00921687
Соблюдение рекомендаций по хронической болезни почек (ХБП) — исследование повышения качества
22 мая 2013 г. обновлено: Paul Drawz, Louis Stokes VA Medical Center
Соблюдение руководства по хроническим заболеваниям почек — кластерное рандомизированное контролируемое исследование по улучшению качества
Хроническая болезнь почек (ХБП) определяется как поражение почек в течение более 3 месяцев или скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин на 1,73 м2 в течение более 3 месяцев.
Пациенты с ХБП имеют высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и метаболических осложнений.
Рекомендации по уходу за пациентами с ХБП были разработаны Национальным почечным фондом.
Несмотря на широкую доступность этих руководств, приверженность к ним низкая.
Целью настоящего исследования является оценка того, улучшит ли многофакторное вмешательство, включая регистрацию ХБП, соблюдение рекомендаций по ХБП.
Гипотеза состоит в том, что поставщики медицинских услуг, подвергшиеся многофакторному клиническому вмешательству, включая обучение, академическую детализации и регистрацию ХБП, с большей вероятностью будут придерживаться рекомендаций по ХБП, чем те, кто подвергается только обучению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
781
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
- Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Провайдеры:
Критерии включения:
- Все поставщики первичной медико-санитарной помощи в Медицинском центре по делам ветеранов Уэйд-Парк (VAMC) будут иметь право на участие в исследовании.
Пациенты:
Критерии включения:
- Получите первичную помощь от поставщика в Wade Park VAMC
Иметь:
- ХБП, определяемая расчетной скоростью клубочковой фильтрации (рСКФ) менее 60 в двух отдельных случаях с интервалом от 90 до 730 дней,
- диабет, ИЛИ
- гипертония
Критерий исключения:
- Терминальная стадия почечной недостаточности
- Реципиенты почечного трансплантата
- Возраст менее 18 лет на 1 июля 2009 г.
- Отсутствие посещения первичной медико-санитарной помощи в период с 1 января 2008 г. по 1 июля 2009 г.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Многофакторное вмешательство
Многофакторное вмешательство будет состоять из лекции по CKD, справочной карты CKD, академической детализации и доступа к реестру CKD.
|
Поставщики в группе вмешательства получат лекцию о CKD, справочную карту CKD, академическую информацию (только для резидентов) и доступ к реестру CKD.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Только образование
Провайдеры, работающие только в сфере образования, прочитают лекцию о CKD и получат справочную карточку CKD.
|
Обучение будет состоять из лекции и раздачи справочной карты CKD.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приверженность ПТГ (паратиреоидный гормон)
Временное ограничение: Один год
|
Вероятность измерения ПТГ в течение периода исследования при сравнении вмешательства с контрольной клиникой в течение периода исследования, оцененная с помощью обобщенного оценочного уравнения (определяет вероятность, а не пропорцию).
Участникам присваивали 1, если ПТГ измеряли, и 0, если ПТГ не измеряли в течение периода исследования.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Последнее клиническое АД <130/80 мм рт.ст.
Временное ограничение: Один год
|
Вероятность последнего клинического АД <130/80 мм рт. ст. при сравнении интервенционного и контрольного клиник в течение периода исследования, оцененная с использованием обобщенного оценочного уравнения.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul E Drawz, MD, MHS, MS, Louis Stokes VA Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Hoy T, Fisher M, Barber B, Borker R, Stolshek B, Goodman W. Adherence to K/DOQI practice guidelines for bone metabolism and disease. Am J Manag Care. 2007 Nov;13(11):620-5.
- Philipneri MD, Rocca Rey LA, Schnitzler MA, Abbott KC, Brennan DC, Takemoto SK, Buchanan PM, Burroughs TE, Willoughby LM, Lentine KL. Delivery patterns of recommended chronic kidney disease care in clinical practice: administrative claims-based analysis and systematic literature review. Clin Exp Nephrol. 2008 Feb;12(1):41-52. doi: 10.1007/s10157-007-0016-3. Epub 2008 Jan 5.
- Cabana MD, Rand CS, Powe NR, Wu AW, Wilson MH, Abboud PA, Rubin HR. Why don't physicians follow clinical practice guidelines? A framework for improvement. JAMA. 1999 Oct 20;282(15):1458-65. doi: 10.1001/jama.282.15.1458.
- Drawz PE, Miller RT, Singh S, Watts B, Kern E. Impact of a chronic kidney disease registry and provider education on guideline adherence--a cluster randomized controlled trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Jul 5;12:62. doi: 10.1186/1472-6947-12-62.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2009 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 июня 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
27 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LSCVAMCCKD1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая почечная недостаточность
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай
Клинические исследования Многофакторное вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания