- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00921687
Kroonisen munuaissairauden (CKD) ohjeiden noudattaminen – laadun parantamistutkimus
keskiviikko 22. toukokuuta 2013 päivittänyt: Paul Drawz, Louis Stokes VA Medical Center
Kroonisen munuaissairauden ohjeiden noudattaminen – klusterin satunnaistettu kontrolloitu laadun parantamistutkimus
Krooninen munuaissairaus (CKD) määritellään yli 3 kuukautta kestäväksi munuaisvaurioksi tai glomerulussuodatusnopeudeksi alle 60 ml/min/1,73 m2 yli 3 kuukauden ajan.
CKD-potilailla on suuri riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin ja metabolisiin komplikaatioihin.
National Kidney Foundation on kehittänyt CKD-potilaiden hoitoohjeet.
Huolimatta näiden ohjeiden laajasta saatavuudesta, noudattaminen on vähäistä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, parantaako monitekijäinen interventio, mukaan lukien CKD-rekisteri, CKD-ohjeiden noudattamista.
Oletuksena on, että palveluntarjoajat, jotka ovat altistuneet monitekijäiselle kliiniselle interventiolle, mukaan lukien koulutus, akateeminen yksityiskohta ja krooninen sairausrekisteri, noudattavat todennäköisemmin CKD-ohjeita kuin ne, jotka ovat altistuneet vain koulutukselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
781
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
- Louis Stokes Cleveland Veterans Affairs Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Palveluntarjoajat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Wade Park Veterans Affairs Medical Centerin (VAMC) perusterveydenhuollon tarjoajat voivat osallistua tutkimukseen
Potilaat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Saat ensihoitoa Wade Park VAMC:n palveluntarjoajalta
Omistaa:
- CKD, joka määritellään arvioidulla glomerulussuodatusnopeudella (eGFR), joka on alle 60 kahdessa erillisessä tapauksessa 90–730 päivän välein,
- diabetes, TAI
- verenpainetauti
Poissulkemiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- Munuaisensiirron saajat
- Alle 18-vuotias 1.7.2009
- Ei perusterveydenhuollon käyntiä 1.1.2008-1.7.2009 välisenä aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Monitekijäinen interventio
Monitekijäinen interventio koostuu CKD-luennosta, CKD-viitekortista, akateemisista yksityiskohdista ja pääsystä CKD-rekisteriin.
|
Interventioryhmän tarjoajat saavat luennon kroonisesta taudista, CKD-viitekortin, akateemisen yksityiskohdan (vain asukkaat) ja pääsyn CKD-rekisteriin.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vain koulutus
Koulutuksen tarjoajat saavat CKD-luennon ja heille annetaan CKD-viitekortti.
|
Koulutus koostuu luennosta ja CKD-viitekortin jakamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PTH (lisäkilpirauhashormoni) sitoutuminen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Todennäköisyys sille, että PTH mitataan tutkimusjakson aikana, kun verrataan interventiota ja kontrolliklinikaa tutkimusjakson aikana yleisellä estimointiyhtälöllä arvioituna (määrittää todennäköisyyden, ei osuuden).
Osallistujat antoivat 1, jos PTH mitattiin ja 0, jos PTH:ta ei mitattu tutkimusjakson aikana.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Viimeinen klinikka verenpaine <130/80 mmHg
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Viimeisen klinikan verenpaineen todennäköisyys <130/80 mmHg Verrattaessa interventio- ja kontrolliklinikkaa tutkimusjakson aikana, arvioituna käyttämällä yleistettyä estimointiyhtälöä.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul E Drawz, MD, MHS, MS, Louis Stokes VA Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Hoy T, Fisher M, Barber B, Borker R, Stolshek B, Goodman W. Adherence to K/DOQI practice guidelines for bone metabolism and disease. Am J Manag Care. 2007 Nov;13(11):620-5.
- Philipneri MD, Rocca Rey LA, Schnitzler MA, Abbott KC, Brennan DC, Takemoto SK, Buchanan PM, Burroughs TE, Willoughby LM, Lentine KL. Delivery patterns of recommended chronic kidney disease care in clinical practice: administrative claims-based analysis and systematic literature review. Clin Exp Nephrol. 2008 Feb;12(1):41-52. doi: 10.1007/s10157-007-0016-3. Epub 2008 Jan 5.
- Cabana MD, Rand CS, Powe NR, Wu AW, Wilson MH, Abboud PA, Rubin HR. Why don't physicians follow clinical practice guidelines? A framework for improvement. JAMA. 1999 Oct 20;282(15):1458-65. doi: 10.1001/jama.282.15.1458.
- Drawz PE, Miller RT, Singh S, Watts B, Kern E. Impact of a chronic kidney disease registry and provider education on guideline adherence--a cluster randomized controlled trial. BMC Med Inform Decis Mak. 2012 Jul 5;12:62. doi: 10.1186/1472-6947-12-62.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. kesäkuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 16. kesäkuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 27. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSCVAMCCKD1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaisten vajaatoiminta
-
Medical College of WisconsinWinthrop University HospitalValmisSacro-iliac Insufficiency MurtumatYhdysvallat
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Kirin China Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Monitekijäinen interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of Kansas Medical CenterValmis
-
Texas State UniversityKansas State University; Penn State UniversityTuntematonTaidot romanttisiin ihmissuhteisiin | Yhteiskasvatustaidot
-
German Institute of Human NutritionBeneo GmbHValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Metabolinen oireyhtymäSaksa
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada