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인플루엔자 백신에 의한 인도 어린이의 직간접적 보호

2013년 2월 21일 업데이트: Wayne Sullender, M.D.
여기에 설명된 연구는 3가 인플루엔자 백신(TIV)으로 어린이를 예방하고 이것이 예방접종을 받은 어린이와 그 노인 가족 구성원 사이에서 인플루엔자 질병을 감소시키는지 여부를 결정할 것입니다. 인플루엔자 백신을 접종받는 어린이의 비교 또는 통제 그룹은 불활성 폴리오바이러스 백신(IPV)으로 예방접종을 받은 어린이입니다. 이 연구는 또한 연구 인구에서 인플루엔자에 의해 생성된 질병의 양에 대한 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

인플루엔자는 미국의 어린이와 성인에게 중요한 질병의 원인입니다. 인플루엔자는 또한 인도에서 질병의 중요한 원인일 가능성이 높지만 인도에서 발표된 인플루엔자 감염에 대한 데이터는 특히 어린이의 경우 제한적입니다. 인플루엔자 백신은 어린 아이들을 포함하여 미국에서 일상적으로 사용되지만 인도에서는 인플루엔자 백신이 널리 사용되지 않았습니다. 이는 인도에서 인플루엔자로 인한 질병 부담에 대한 정보가 부족하고 인도에서 인플루엔자 백신의 효능이 테스트된 적이 없기 때문일 수 있습니다. 또한 어린 아이들이 가족 내 인플루엔자 확산에 중요한 역할을 하는 것으로 생각되기 때문에 인플루엔자에 대한 어린이 예방 접종을 통해 가정에 있는 나이가 많은 어린이와 성인의 인플루엔자 감염을 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4598

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도
    • Haryana
      • Ballabgarh, Haryana, 인도
        • Comprehensive Rural Health Services Project (CRHSP)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 백신 그룹(TIV 또는 IPV)에 포함하려면 6개월에서 10세 사이의 연령이 필요합니다.
  • 등록된 가구의 모든 개인은 감시 부문에 등록할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 백신 그룹에서 제외 기준에는 계란에 대한 알려진 알레르기 또는 백신의 다른 구성 요소(스트렙토마이신, 네오마이신 및 폴리믹신 B)에 대한 과민성이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 감시 팔
예방 접종에 부적격한 사람들은 가족 구성원에 대한 예방 접종의 간접적인 영향을 평가하기 위해 열성 급성 호흡기 질환(FARI) 감시에 등록됩니다.
활성 비교기: 비활성화 소아마비 백신(IPV)
불활성화 3가 소아마비 백신(IPV) 연령 용량 # 1년 접종 1 # 2년 및 3년 6개월 -8년 0.5ml 2 1 9-10년 0.5ml 1 1
생물학적: 비활성화 소아마비 백신(IPV)
백신 투여는 TIV(실험 개입)의 병렬 투여에 대한 연구 참여 첫 해에 한 달 간격으로 두 번 발생합니다. 이후 연도는 위에 따라 TIV 일정의 변경 사항을 수용하기 위해 수정된 2011 일정을 제외하고 한 번의 예방 접종을 제공합니다..
다른 이름들:
  • 이모백스
실험적: 비활성화 3가 인플루엔자 백신
비활성화 비리온 3가 인플루엔자 백신(TIV) 연령 용량 # 1년차 # 용량 2년차 및 3년차 6-35개월 0.25ml 2 1 3-8년 0.5ml 2 1 9-10년 0.5ml 1 1
생물학적: 비활성화 3가 인플루엔자 백신
백신 투여는 연구 참여 첫 해에 한 달 간격으로 두 번 실시됩니다. 이것은 초가을에 인도에서 TIV 백신이 이용 가능해짐에 따라 일어날 것입니다. 그 다음 해에는 1회의 예방접종이 제공됩니다. 2010-2011년 북반구 백신 제형에 2009년 유행성 인플루엔자 A H1N1 바이러스가 포함되었고 어린이가 이 백신을 2회 접종해야 한다는 권장 사항으로 인해 이 연구는 연구 2년차에 2회 용량의 백신을 투여할 것입니다.
다른 이름들:
  • 스플릿 비리온 3가 인플루엔자 백신, 박시그립

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
예방 접종을 받은 어린이의 실험실에서 확인된 인플루엔자 감염
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
백신 접종 아동의 가족 구성원에서 검사실에서 확인된 인플루엔자 감염
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wayne Sullender, M.D.

협력자

All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
Centers for Disease Control and Prevention

수사관

  • 수석 연구원: Shobha Broor, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi
  • 수석 연구원: Wayne Sullender, MD, University of Alabama at Birmingham
  • 수석 연구원: Anand Krishnan, MD, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 7월 6일

처음 게시됨 (추정)

2009년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 21일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F090422004
  • U01/IP000117-02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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