FST-201 급성 외이도염 치료

포함 기준:

• 부종(0-3 척도)에 대해 최소 1, 전반적인 염증에 대해 2(0-3 척도) 및 압통에 대해 1(없음=0, 있음)의 임상 점수로 정의되는 한쪽 귀 또는 양쪽 귀에 AOE의 임상 진단이 있어야 합니다. =1).
• 성별 및 인종에 상관없이 방문 1(1일차, 스크리닝/기준선)에서 18세 이상이어야 합니다.
• 서면 동의서 또는 부모 동의서를 제공하십시오.
• 모든 지침을 따르고 모든 연구 방문에 참석할 의지와 능력이 있어야 합니다.

제외 기준:

모든 과목은 다음을 수행해서는 안 됩니다.

• 연구 약물의 모든 구성 요소에 대해 알려진 민감도가 있는 경우
• 전신 항균 치료가 필요한 현재 감염이 있는 경우
• 스크리닝/기준선 방문 1과 동일한 날 및 연구 기간 동안 국소 또는 전신 진통제를 사용했습니다.
• 스크리닝/기준선 방문 1 이전에 임의의 전신(30일 이내) 또는 귀 코르티코스테로이드(1일 이내) 복용
• 국소 또는 전신 비스테로이드성 또는 기타 항염증제를 현재 사용 중입니다.
• 연구 과정 동안 또는 스크리닝/기준선 방문 1과 같은 날에 알코올, 식초, 과산화수소 또는 기타 수렴제를 사용한 국소 귀 치료를 사용하십시오.
• 방문 1 이전 3일 이내에 임의의 항생제를 복용함
• 스크리닝/기준선 방문 1에서 > 4주 동안 AOE의 징후 및 증상이 있음
• 등록된 귀에 손상되지 않았거나 천공된 고막이 있는 경우
• 고막절개관 환자에서 만성 화농성 중이염, 급성 중이염 또는 급성 이루의 임상 진단을 받은 자
• 악성 외이도염의 임상적 진단을 받은 경우
• 명백한 곰팡이 AOE가 있음
• 귓바퀴 또는 고막의 바이러스 감염(즉, 대상포진)
• 등록된 귀에 외이도의 선천적 이상이 있음
• 등록된 귀에 폐쇄성 뼈 외골이 있는 경우
• 유양 돌기 또는 기타 화농성, 비감염성 귀 장애(예: 진주종)가 있는 경우
• 외이도에 악성 종양이 있는 경우
• 이과 수술의 병력이 있습니다. 스크리닝/기준선 방문 1 이전에 1년 이상 수행되고 고막에 국한된 수술이 허용됩니다.
• 외이도 지루성 피부염
• 면역 억제 장애의 현재 또는 이전 병력이 있습니다.
• 급성 또는 만성 신부전, 간염 또는 진성 당뇨병이 있는 경우
• 임신 중이거나 수유 중이거나 임신을 계획 중이어야 합니다.