자궁내막 생검 전 자궁경부 성숙을 위한 질 미소프로스톨
이 연구의 목적은 사무실 자궁내막 생검을 수행하기 전에 미소프로스톨을 질내로 사용하는 것이 절차 수행을 더 쉽고 성공적이며 덜 고통스럽게 만드는지 여부를 결정하는 것입니다.
조사관의 가설은 자궁내막 생검 12시간 전에 질 미소프로스톨이 생검 도관 통과를 달성하기 위해 테나큘럼 또는 자궁경부 확장기를 사용할 필요성을 줄임으로써 사무실 자궁내막 생검 수행의 용이성을 증가시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막 생검은 비정상적인 질 출혈의 병리학적 진단을 돕기 위해 수행되는 일반적인 부인과 진료 절차입니다. 절차는 고통스러울 수 있으며 단단하고 닫힌 자궁경부가 있는 자궁내막 샘플을 얻기가 어려울 수 있습니다. 시술 전에 Misoprostol을 투여하면 보다 쉽고 성공적인 검사를 위해 자궁경부가 충분히 부드러워질 수 있습니다. 이 약물은 자궁경 검사 전에 테스트되었으며 일부 환자에서 유익한 것으로 나타났습니다.
이 연구를 위해 104명의 환자를 모집해야 합니다. 참가자는 폐경 전과 폐경 후 상태에 따라 나뉩니다. 그런 다음 각 그룹은 치료군(미소프로스톨 포함)과 위약군으로 나뉩니다. 참가자는 자궁내막 생검을 예약하기 12시간 이상 전에 Misoprostol 400ug 또는 위약이 포함된 질 좌약을 배치합니다.
연구 유형
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7K 1N8
- Obstetrics and Gynecologic Consultants
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 비정상 자궁출혈 환자
- 35세 이상
제외 기준:
- 임신
- 프로스타글란딘 사용에 대한 알레르기 또는 금기
- 활동성 생식기 감염
- 출혈 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 폐경기 전 1
폐경기 전 그룹, 미소프로스톨 투여
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Misoprostol 400ug, 질 좌약으로 베이스(Witepsol 15)에 현탁, 시술 12시간 이상 전에 단회 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 폐경 전 2
환자는 자궁내막 생검 12시간 이상 전에 위약 질 좌약을 삽입합니다.
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Witepsol 15 base, 질 좌약, 단회 투여, 자궁내막 생검 12시간 이상 전
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활성 비교기: 폐경 후 1
폐경 후 환자는 자궁내막 생검 12시간 이상 전에 Misoprostol 질 좌약을 삽입합니다.
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Misoprostol 400ug, 질 좌약으로 베이스(Witepsol 15)에 현탁, 시술 12시간 이상 전에 단회 투여
다른 이름들:
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위약 비교기: 폐경 후 2
자궁내막 생검 전 위약 질 좌약
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Witepsol 15 base, 질 좌약, 단회 투여, 자궁내막 생검 12시간 이상 전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생검 도관 통과를 위해 테나큘럼 또는 자궁경부 확장기를 사용할 필요성으로 자궁내막 생검의 용이성 평가
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통증 척도를 사용하여 시술 중 참가자의 불편함 평가
기간: 일년
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일년
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피펠 통과 성공률
기간: 일년
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일년
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약물의 부작용
기간: 일년
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일년
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절차의 합병증
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Roger Pierson, PhD, University of Saskatchewan, Dept. of Obstetrics and Gynecology, College of Medicine
- 수석 연구원: Anita Harding, MBChB, University of Saskatchewan, Dept. of Obstetrics and Gynecology, College of Medicine
- 수석 연구원: Thirza Smith, MD, FRCS, University of Saskatchewan, Dept. of Obstetrics and Gynecology
- 수석 연구원: Marilyn Davidson, FRCSC, University of Saskatchewan, Dept. of Obstetrics and Gynecology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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미소프로스톨에 대한 임상 시험
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Tampere University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital완전한