발톱무좀 치료를 위한 LIQUICURE™의 효능 연구 (CT001)

포함 기준:

• 적어도 하나의 엄지발가락의 손발톱 진균 감염[시각적 평가, 양성 KOH 준비 및 양성 피부사상균 배양에 따라]
• 임상 조사자의 판단에 따라 20-65% 침범을 보이는 표적 발톱을 가진 피험자
• 큰 발톱의 근위부에 2mm의 깨끗한 손톱 / 반월상 침범 없음
• 피험자는 발가락을 닦고 제품을 바르기 위해 신체적으로 발가락에 닿을 수 있어야 합니다.
• 피험자는 이 연구 기간 동안 다른 손발톱 곰팡이 치료 제품 및 손톱 미용 제품의 사용을 중단할 의향이 있습니다.
• 피험자는 연구 후속 조치를 위해 기꺼이 돌아올 수 있습니다.
• 피험자 또는 법정대리인이 연구 참여에 대해 이해하고 서명된 동의서를 제공할 수 있는 능력
• 가임기 여성을 위한 음성 소변 임신 검사
• 여성은 폐경 후이거나 연구 기간 동안 승인된 피임법(임신 가능성을 예방하거나 줄이기 위한 조치, 장치 또는 약물)을 사용하는 데 동의해야 합니다(참고: 금욕은 허용되는 피임 형태가 아닙니다).

제외 기준:

• 제품 재료에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기
• 음성 KOH 제제 또는 피부사상균 배양
• 손톱의 두께가 3mm 이상
• 이 연구를 방해할 수 있는 다른 연구 약물 또는 제품 프로토콜에 등록
• 상태에 대한 다른 국소 또는 약제학적 치료의 지속 또는 사용, 손발톱 무좀 치료를 위한 국소 제품 중단 후 최소 4주 또는 경구 제품 중단 후 180일의 휴약 기간이 필요합니다.
• 다음을 포함한 만성 질환: 당뇨병, 건선, 면역 결핍, 심한 발 부상, 만성 혈관 질환 또는 연구자의 재량에 따라 사지로의 혈액 순환을 저하시키는 기타 상태 임신 또는 수유중인 여성
• 수사관, Chesson 직원 또는 Chesson 과학 자문 위원회 구성원 또는 직계 가족