Effektstudie av LIQUICURE™ for å behandle tåneglesopp (CT001)

Inklusjonskriterier:

• Neglesoppinfeksjon på minst én stortå [per visuell vurdering, positivt KOH-preparat og positiv dermatofyttkultur]
• Forsøkspersoner som har måltånegl som viser 20-65 % involvering som bedømt av den kliniske etterforskeren
• 2 mm klar negl proksimalt på store tånegl / ingen lunula involvering
• Forsøkspersonen må være fysisk i stand til å nå tærne for å rengjøre dem og påføre produktet
• Forsøkspersonen er villig til å slutte å bruke andre neglesoppbehandlingsprodukter og neglekosmetiske produkter i løpet av denne studien
• Emnet er villig og tilgjengelig for å returnere for studieoppfølging
• Evne til forsøkspersonen eller den juridiske representanten til å forstå og gi signert samtykke for å delta i studien
• Negativ uringraviditetstest for kvinner i fertil alder
• Kvinner må være postmenopausale eller må godta å bruke godkjente prevensjonsmidler (handlinger, utstyr eller medisiner for å forhindre eller redusere sannsynligheten for graviditet) gjennom hele studien (Merk: avholdenhet er IKKE en akseptert form for prevensjon)

Ekskluderingskriterier:

• Kjent overfølsomhet eller allergi mot produktmaterialene
• Negativt KOH-preparat eller dermatofyttkultur
• Spikertykkelse større enn 3 mm
• Registrering i et annet undersøkelseslegemiddel eller produktprotokoll som vil forstyrre denne studien
• Fortsettelse eller bruk av andre aktuelle eller farmasøytiske behandlinger for tilstanden; en utvaskingsperiode på minst fire uker etter seponering av et lokalt produkt eller 180 dager etter seponering av et oralt produkt for behandling av neglesopp er nødvendig
• Kronisk sykdom, inkludert: diabetes, psoriasis, immunsvikt, alvorlig fotskade, kronisk vaskulær sykdom eller enhver annen tilstand som vil redusere sirkulasjonen til ekstremitetene etter etterforskerens skjønn Gravide eller ammende kvinner
• Etterforskere, Chesson-personell eller medlemmer av Chesson Scientific Advisory Board eller deres nærmeste familie