Effektstudie av LIQUICURE™ för att behandla tånagelsvamp (CT001)

Inklusionskriterier:

• Nagelsvampinfektion på minst en stortå [per visuell bedömning, positiv KOH-preparat och positiv dermatofytkultur]
• Försökspersoner som har måltånagel som visar 20-65 % involvering enligt bedömning av den kliniska utredaren
• 2 mm genomskinlig nagel proximalt på stora tånagel / ingen lunula inblandning
• Försökspersonen måste fysiskt kunna nå tårna för att rengöra dem och applicera produkten
• Försökspersonen är villig att sluta använda andra nagelsvampbehandlingsprodukter och nagelkosmetiska produkter under denna studie.
• Ämnet är villig och tillgänglig att återvända för studieuppföljning
• Förmåga hos försökspersonen eller juridiskt ombud att förstå och ge undertecknat samtycke för att delta i studien
• Negativt uringraviditetstest för kvinnor i fertil ålder
• Kvinnor måste vara postmenopausala eller måste gå med på att använda godkända preventivmedel (åtgärder, anordningar eller mediciner för att förhindra eller minska sannolikheten för graviditet) under hela studien (Obs: avhållsamhet är INTE en accepterad form av preventivmedel)

Exklusions kriterier:

• Känd överkänslighet eller allergi mot produktmaterialen
• Negativt KOH-preparat eller dermatofytodling
• Spikens tjocklek större än 3 mm
• Inskrivning i ett annat prövningsläkemedel eller produktprotokoll som skulle störa denna studie
• Fortsättning eller användning av andra aktuella eller farmaceutiska behandlingar för tillståndet; en uttvättningsperiod på minst fyra veckor efter utsättande av en topikal produkt eller 180 dagar efter utsättning av en oral produkt för behandling av nagelsvamp krävs
• Kronisk sjukdom, inklusive: diabetes, psoriasis, immunbrist, allvarlig fotskada, kronisk kärlsjukdom eller något annat tillstånd som skulle minska cirkulationen till extremiteterna enligt utredarens bedömning Gravida eller ammande kvinnor
• Utredare, Chesson-personal eller Chesson Scientific Advisory Board-medlemmar eller deras närmaste familj