간 손상의 마커로서의 세포 결합 보체 활성화 단백질
연구 개요
상태
정황
상세 설명
조사관은 일상적인 임상 치료의 일환으로 간 생검을 받을 예정인 피츠버그 대학 의료 센터(UPMC)의 간 질환 센터(CLD)에서 연속 HCV 감염 피험자를 모집할 것입니다. 간 생검은 피험자의 임상 상태에 대해 알지 못하는 단일 연구 병리학자에 의해 동시에 판독될 것입니다. 간 생검 시 CB-CAP 분석을 수행하기 위해 혈액을 채취합니다. CB-CAP 수준은 간 손상 정도를 예측하는 능력을 평가하기 위해 간 생검 결과와 상관 관계가 있습니다. 조사관은 전체 혈구 수, 혈청 아미노트랜스퍼라제 수치 및 생화학적 프로필을 포함하여 간 생검 시점에 가장 가까운 일상적인 임상 치료를 위해 수행된 실험실을 검색할 것입니다.
이 연구를 위해 총 250명의 피험자가 모집됩니다. 수집된 데이터에는 인구 통계 및 임상 정보, HCV에 대한 위험 요소, 약물 및 알코올 사용에 대한 정보, 인체 측정치(신장, 체중, 복부 둘레 등)가 포함됩니다.
의료 서비스 제공자에 의해 HCV 치료를 시작한 피험자의 하위 집합에 대해 치료 정보(시작일, 중단일, 치료 요법 및 용량 등)를 수집하고 치료 4주차, 12주차, 24 및 72(각 시점에서 허용된 +/- 2주 창)을 통해 CB-CAP 수준이 치료 대상에서 바이러스 반응을 예측하는지 여부를 결정합니다. 일상적인 실험실 데이터도 이 시점에서 수집됩니다. 일상적인 임상 방문 시 채혈을 할 수 있도록 +/- 2주 시간 창이 허용됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 평가 시점에 만 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 등록 전 언제든지 표준 항체 검사를 통해 HCV 감염이 확인됨
- 등록 전 언제든지 일상적인 임상 시험에서 검출 가능한 HCV RNA(우리의 목표는 만성 HCV에서 CB-CAP와 조직학적 활성 사이의 상관관계를 결정하는 것이므로)
- 일상적인 임상 치료의 일환으로 간 생검을 받는 경우
제외 기준:
HCV에 대한 이전 치료
- 연구자의 의견에 따라 간 조직학에 영향을 줄 수 있는 기타 모든 만성 또는 활동성 간 질환(알코올 사용 이력 자체는 제외 기준이 되지 않음)
- HIV 동시 감염
- 만성 B형 간염 감염(마지막 검사 시 HBsAg+ 또는 HBeAg+ 또는 HBV DNA+)
- 급성 A형 간염 감염(마지막 검사 시 HAV IgM+)
- 혈청 아미노트랜스퍼라제 수치를 증가시킬 수 있는 약물 사용(예: HMG co-A 환원효소억제제, 항경련제 등) 등록 전 30일 이내
- 더 높은 염증 지표와 잠재적으로 연관될 수 있는 모든 만성 또는 활동성 염증 질환(예: 결핵, 염증성 장 질환, 폐렴, 자가 면역 질환을 포함하지만 이에 국한되지 않음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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새로 진단받은 C형 간염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CB-CAP 수치와 간 섬유화 사이의 연관성 결정
기간: 5 년
|
5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
CB-CAP 수준에 대한 HCV 치료 효과 결정
기간: 5 년
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adeel Butt, MD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO08060224
- physician funding (기타 식별자: UPMC)
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