- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01031225
A Study of the HSP90 Inhibitor, STA-9090 in Subjects With Stage IIIB or IV Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
2014년 9월 18일 업데이트: Synta Pharmaceuticals Corp.
A Non-Randomized, Open-label, Multi-Center, Multi-Cohort Phase 2 Study Evaluating the Efficacy and Safety of STA-9090 in Subjects With Stage IIIB or IV Non-Small Cell Lung Cancer
This is a phase 2 study of the HSP90 inhibitor, STA-9090 (ganetespib) in subjects with stage IIIB or IV non-small cell lung cancer (NSCLC).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
113
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Arizona Cancer Center; University of Arizona
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
- Genesis Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Santa Monica, California, 미국, 90404
- UCLA Health System
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University- Winship Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21231
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
- Nevada Cancer Institute
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina, Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Winston Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Piedmont Hematology Oncology Associates
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Hershey Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Swedish Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Pathologically confirmed diagnosis of Stage IIIB (with pleural effusion) or Stage IV NSCLC with measurable disease by RECIST and evidence of progression
- Availability of tissue for analysis
- ECOG Performance Status 0 or 1
- Adequate organ function as defined in the protocol.
- Must be at least 18 years old and able and willing to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Poor venous access requiring an indwelling catheter for study drug administration
- Women who are pregnant or lactating
- Ventricular ejection fraction < or = to 55% at baseline
- Any uncontrolled intercurrent illness
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
|
STA-9090 IV infusion once per week for three consecutive weeks followed by a 1 week dose-free interval
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Progression Free Survival rate
기간: 16 weeks
|
16 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Objective Response Rate, Disease Control Rate, Progression Free Survival, Overall Survival
기간: 18 months
|
18 months
|
Safety and tolerability as measured by adverse event rates and laboratory evaluations
기간: 16 months
|
16 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 18일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포폐암에 대한 임상 시험
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.완전한GCB(Non-Germinal B-cell-like) 미만성 거대 B-세포 림프종(DLBCL)미국
STA 9090에 대한 임상 시험
-
Emory UniversitySynta Pharmaceuticals Corp.종료됨IVA기 구강 편평 세포 암종 | IVA기 후두 편평 세포 암종 | IVA기 구인두 편평 세포 암종 | 1기 하인두 편평 세포 암종 | 1기 후두 편평 세포 암종 | 1기 구인두 편평 세포 암종 | 2기 하인두 편평 세포 암종 | II기 후두 편평 세포 암종 | II기 구인두 편평 세포 암종 | 3기 하인두 편평 세포 암종 | III기 후두 편평 세포 암종 | 3기 구인두 편평 세포 암종 | IVA기 하인두 편평 세포 암종 | III기 구강 편평 세포 암종 | 1기 구강 편평 세포 암종 | II기 구강 편평 세포 암종미국
-
David M. Jackman, MDMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Synta Pharmaceuticals...완전한
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterSynta Pharmaceuticals Corp.완전한
-
Massachusetts General HospitalDana-Farber Cancer Institute; Beth Israel Deaconess Medical Center; Synta Pharmaceuticals...완전한
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Massachusetts General HospitalDana-Farber Cancer Institute; Beth Israel Deaconess Medical Center; Synta Pharmaceuticals...완전한
-
Synta Pharmaceuticals Corp.완전한
-
Synta Pharmaceuticals Corp.완전한급성 골수성 백혈병 | 급성 림프구성 백혈병 | AML | CML | 모두 | 급성기 만성 골수성 백혈병미국
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨