- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01031225
A Study of the HSP90 Inhibitor, STA-9090 in Subjects With Stage IIIB or IV Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
18 сентября 2014 г. обновлено: Synta Pharmaceuticals Corp.
A Non-Randomized, Open-label, Multi-Center, Multi-Cohort Phase 2 Study Evaluating the Efficacy and Safety of STA-9090 in Subjects With Stage IIIB or IV Non-Small Cell Lung Cancer
This is a phase 2 study of the HSP90 inhibitor, STA-9090 (ganetespib) in subjects with stage IIIB or IV non-small cell lung cancer (NSCLC).
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
113
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- Arizona Cancer Center; University of Arizona
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Соединенные Штаты, 71913
- Genesis Cancer Center
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope Medical Center
-
Santa Monica, California, Соединенные Штаты, 90404
- UCLA Health System
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University- Winship Cancer Institute
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21231
- Johns Hopkins Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Dana Farber Cancer Institute
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89135
- Nevada Cancer Institute
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Соединенные Штаты, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- University of North Carolina, Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Winston Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103
- Piedmont Hematology Oncology Associates
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State Hershey Cancer Institute
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37212
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Swedish Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Pathologically confirmed diagnosis of Stage IIIB (with pleural effusion) or Stage IV NSCLC with measurable disease by RECIST and evidence of progression
- Availability of tissue for analysis
- ECOG Performance Status 0 or 1
- Adequate organ function as defined in the protocol.
- Must be at least 18 years old and able and willing to sign a written informed consent document
Exclusion Criteria:
- Poor venous access requiring an indwelling catheter for study drug administration
- Women who are pregnant or lactating
- Ventricular ejection fraction < or = to 55% at baseline
- Any uncontrolled intercurrent illness
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: 1
|
STA-9090 IV infusion once per week for three consecutive weeks followed by a 1 week dose-free interval
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Progression Free Survival rate
Временное ограничение: 16 weeks
|
16 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Objective Response Rate, Disease Control Rate, Progression Free Survival, Overall Survival
Временное ограничение: 18 months
|
18 months
|
Safety and tolerability as measured by adverse event rates and laboratory evaluations
Временное ограничение: 16 months
|
16 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 декабря 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
19 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9090-06
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования STA 9090
-
Emory UniversitySynta Pharmaceuticals Corp.ПрекращеноСтадия IVA Плоскоклеточный рак полости рта | Плоскоклеточный рак гортани стадии IVA | Стадия IVA Орофарингеальная плоскоклеточная карцинома | Гипофарингеальная плоскоклеточная карцинома I стадии | Плоскоклеточный рак гортани I стадии | I стадия ротоглоточной плоскоклеточной карциномы | Гипофарингеальная... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Synta Pharmaceuticals Corp.ЗавершенныйОстрый миелоидный лейкоз | Острый лимфобластный лейкоз | ПОД | ХМЛ | ВСЕ | Хронический миелогенный лейкоз в бластной фазеСоединенные Штаты
-
Synta Pharmaceuticals Corp.ЗавершенныйМиелопролиферативные заболевания | ПОД | МДС | ХМЛСоединенные Штаты
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ПрекращеноРецидивирующий эпителиальный рак яичников | Рецидивирующий первичный рак брюшной полости | Рецидивирующий рак маточной трубыСоединенные Штаты
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйРецидивирующий рак простаты | Гормонорезистентный рак простаты | Аденокарцинома простаты | Рак простаты IV стадииСоединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterЗавершенныйПрогрессирующий рак легкихСоединенные Штаты
-
Synta Pharmaceuticals Corp.ЗавершенныйЗлокачественные солидные опухолиСоединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Synta Pharmaceuticals Corp.; New York University Cancer...ЗавершенныйHER2-положительный рак молочной железы | Рак молочной железы у мужчин | Рак молочной железы IV стадии | Стадия IIIA рака молочной железы | Рак молочной железы стадии IIIB | Рак молочной железы IIIC стадии | Рецидивирующий рак молочной железыСоединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterSynta Pharmaceuticals Corp.ЗавершенныйРак молочной железыСоединенные Штаты
-
David M. Jackman, MDMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Synta Pharmaceuticals...ЗавершенныйИзучение ингибитора Hsp90, STA-9090, при рецидивирующем или рефрактерном мелкоклеточном раке легкогоМелкоклеточный рак легкогоСоединенные Штаты