중등도에서 중증 류마티스 관절염 및 비생물학적 DMARD에 대한 부적절한 반응이 있는 환자에서 Tocilizumab + 비생물학적 DMARD에 대한 연구

실험적: 1

의약품: 토실리주맙 [로악템라/악템라]

8mg/kg (최소용량 480mg, 최대용량 800mg) 24주 동안 4주마다 정맥주사

의약품: 비 생물학적 DMARD

연구자의 처방에 따른 안정적인 투여량

위약 비교기: 2

의약품: 비 생물학적 DMARD

연구자의 처방에 따른 안정적인 투여량

의약품: 위약

iv 24주 동안 4주마다

류마티스 관절염 임상 시험(OMERACT) 류마티스 관절염 자기 공명 이미지 스코어링 시스템(RAMRIS) 점수에서 결과 측정으로 측정한 활액막염의 기준선에서 12주까지의 백분율 변화

활막염은 정상 활막의 너비보다 더 큰 두께의 정상적인 가돌리늄 후 강화를 보이는 활막 구획의 영역으로 정의됩니다. T1 강조 영상은 가돌리늄을 함유한 조영제 정맥주사 전후에 획득하였다. 강화된 활막염을 입증하기 위해 정맥 조영제가 필요했습니다. 자기 공명 영상(MRI)을 통해 3개의 손목 부위(원위 요척골 관절, 요수근 관절, 수근간 관절 및 중수골 관절) 및 2~5번째 중수지절(MCP)에 대한 활액막염을 평가하고 0~3 범위의 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다. 여기서 0은 정상 및 점수 1-3(경증, 중등도, 중증)은 활막 구획에서 추정되는 강화 조직 부피의 1/3입니다. 그런 다음 이 값을 합산하여 손목 영역에서 0-9, MCP 관절에서 0-12, 집계에서 0-22의 점수를 산출했습니다. 베이스라인 점수에서 활액막염 변화의 음수 값은 개선을 나타냅니다.

기준선에서 12주차까지의 OMERACT RAMRIS 점수 변화율

RAMRIS 점수는 핵심 구성 요소인 Synovitis Score, Edema Score 및 Erosion Score의 합계입니다. 윤활막염은 0(정상)에서 9(활막강의 최대 확장)까지 점수를 매겼습니다. 부종은 0(정상)에서 69(최대 관절 뼈 침범)까지 점수를 매겼습니다. 미란은 0(정상)에서 230(관절 뼈의 최대 미란)까지 점수를 매겼습니다. RAMRIS=활막 점수 + (+) 부종 점수 + 미란 점수. 최소 RAMRIS 점수=0(정상), 최대 RAMRIS 점수=308(심각한 구조적 손상). Synovial Score, Edema Score, Erosion Score 및 RAMRIS 점수의 경우 숫자 증가=중증도 증가.

OMERACT RAMRIS 점수에서 기준선에서 12주차까지 절대 변화

RAMRIS 점수는 핵심 구성 요소인 Synovitis Score, Edema Score 및 Erosion Score의 합계입니다. 윤활막염은 0(정상)에서 9(활막강의 최대 확장)까지 점수를 매겼습니다. 부종은 0(정상)에서 69(최대 관절 뼈 침범)까지 점수를 매겼습니다. 미란은 0(정상)에서 230(관절 뼈의 최대 미란)까지 점수를 매겼습니다. RAMRIS=활막 점수 + (+) 부종 점수 + 미란 점수. 최소 RAMRIS 점수=0(정상), 최대 RAMRIS 점수=308(심각한 구조적 손상). Synovial Score, Edema Score, Erosion Score 및 RAMRIS 점수의 경우 숫자 증가=중증도 증가.

기준선에서 24주차까지의 OMERACT RAMRIS 점수 변화율

RAMRIS 점수는 핵심 구성 요소인 Synovitis Score, Edema Score 및 Erosion Score의 합계입니다. 윤활막염은 0(정상)에서 9(활막강의 최대 확장)까지 점수를 매겼습니다. 부종은 0(정상)에서 69(최대 관절 뼈 침범)까지 점수를 매겼습니다. 미란은 0(정상)에서 230(관절 뼈의 최대 미란)까지 점수를 매겼습니다. RAMRIS=활막 점수 + 부종 점수 + 미란 점수. 최소 RAMRIS 점수=0(정상), 최대 RAMRIS 점수=308(심각한 구조적 손상). Synovial Score, Edema Score, Erosion Score 및 RAMRIS 점수의 경우 숫자 증가=중증도 증가.

OMERACT RAMRIS 점수에서 기준선에서 24주차까지 절대 변화

RAMRIS 점수는 핵심 구성 요소인 Synovitis Score, Edema Score 및 Erosion Score의 합계입니다. 윤활막염은 0(정상)에서 9(활막강의 최대 확장)까지 점수를 매겼습니다. 부종은 0(정상)에서 69(최대 관절 뼈 침범)까지 점수를 매겼습니다. 미란은 0(정상)에서 230(관절 뼈의 최대 미란)까지 점수를 매겼습니다. RAMRIS=활막 점수 + 부종 점수 + 미란 점수. 최소 RAMRIS 점수=0(정상), 최대 RAMRIS 점수=308(심각한 구조적 손상). Synovial Score, Edema Score, Erosion Score 및 RAMRIS 점수의 경우 숫자 증가=중증도 증가.

OMERACT-RAMRIS 윤활막염 점수에서 기준선에서 12주차까지 절대 변화

활막염은 정상 활막의 너비보다 더 큰 두께의 정상적인 가돌리늄 후 강화를 보이는 활막 구획의 영역으로 정의됩니다. T1 강조 영상은 가돌리늄을 함유한 조영제 정맥주사 전후에 획득하였다. 강화된 활막염을 입증하기 위해 정맥 조영제가 필요했습니다. 3개의 손목 부위(원위 요척골 관절, 요수근 관절, 수근간 관절 및 중수골 관절) 및 2~5번째 MCP는 MRI를 통해 윤활막염에 대해 평가하고 0~3 범위의 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다. 여기서 0은 정상이고 점수는 1~3(경증)입니다. , 중등도, 중증)은 활막 구획에서 추정되는 강화 조직 부피의 1/3입니다. 그런 다음 이 값을 합산하여 손목 영역에서 0-9, MCP 관절에서 0-12, 집계에서 0-22의 점수를 산출했습니다. 베이스라인 점수에서 활액막염 변화의 음수 값은 개선을 나타냅니다.

OMERACT-RAMRIS 윤활막염 점수의 기준선에서 24주차까지 절대 변화

활막염은 정상 활막의 너비보다 더 큰 두께의 정상적인 가돌리늄 후 강화를 보이는 활막 구획의 영역으로 정의됩니다. T1 강조 영상은 가돌리늄을 함유한 조영제 정맥주사 전후에 획득하였다. 강화된 활막염을 입증하기 위해 정맥 조영제가 필요했습니다. 3개의 손목 부위(원위 요척골 관절, 요수근 관절, 수근간 관절 및 중수골 관절) 및 2~5번째 MCP는 MRI를 통해 윤활막염에 대해 평가하고 0~3 범위의 척도를 사용하여 점수를 매겼습니다. 여기서 0은 정상이고 점수는 1~3(경증)입니다. , 중등도, 중증)은 활막 구획에서 추정되는 강화 조직 부피의 1/3입니다. 그런 다음 이 값을 합산하여 손목 영역에서 0-9, MCP 관절에서 0-12, 집계에서 0-22의 점수를 산출했습니다. 베이스라인 점수에서 활액막염 변화의 음수 값은 개선을 나타냅니다.

OMERACT RAMRIS 골미란 점수의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화

손목 부위의 뼈(수근골, 원위 요골, 원위 척골 및 중수골 기저부) 및 MCP 관절(중수골 머리 및 지골 기저부)의 뼈를 MRI를 통해 미란에 대해 평가하고 평가된 것과 비교하여 침식된 뼈의 비율을 기준으로 별도로 점수를 매겼습니다. 사용 가능한 모든 이미지에서 판단한 뼈 볼륨'. 점수 범위는 0(침식 없음)에서 10(91-100%)까지입니다. 긴 뼈의 경우 '평가된 뼈 부피'는 관절 표면에서 1센티미터(cm) 깊이까지이며(관절 표면이 없는 경우 가장 추정된 위치가 사용됨) 손목뼈의 경우 전체 뼈입니다. 결과를 합산하여 손목 부위에 대해 0에서 80까지, MCP 관절에 대해 0에서 150까지, 합계에서 0에서 230까지 점수를 얻었습니다. 기준선 점수에서 음의 변화 값은 개선을 나타냅니다.

OMERACT RAMRIS 골 미란 점수에서 기준선에서 12주차까지의 절대적 변화

손목 부위의 뼈(수근골, 원위 요골, 원위 척골 및 중수골 기저부) 및 MCP 관절(중수골 머리 및 지골 기저부)의 뼈를 MRI를 통해 미란에 대해 평가하고 평가된 것과 비교하여 침식된 뼈의 비율을 기준으로 별도로 점수를 매겼습니다. 사용 가능한 모든 이미지에서 판단한 뼈 볼륨'. 점수 범위는 0(침식 없음)에서 10(91-100%)까지입니다. 긴 뼈의 경우 '평가된 뼈 부피'는 관절 표면에서 1센티미터(cm) 깊이까지이며(관절 표면이 없는 경우 가장 추정된 위치가 사용됨) 손목뼈의 경우 전체 뼈입니다. 결과를 합산하여 손목 부위에 대해 0에서 80까지, MCP 관절에 대해 0에서 150까지, 합계에서 0에서 230까지 점수를 얻었습니다. 기준선 점수에서 음의 변화 값은 개선을 나타냅니다.

OMERACT RAMRIS 골미란 점수에서 기준선에서 24주까지의 백분율 변화

손목 부위의 뼈(수근골, 원위 요골, 원위 척골 및 중수골 기저부) 및 MCP 관절(중수골 머리 및 지골 기저부)의 뼈를 MRI를 통해 미란에 대해 평가하고 평가된 것과 비교하여 침식된 뼈의 비율을 기준으로 별도로 점수를 매겼습니다. 사용 가능한 모든 이미지에서 판단한 뼈 볼륨'. 점수 범위는 0(침식 없음)에서 10(91-100%)까지입니다. 긴 뼈의 경우 '평가된 뼈 부피'는 관절 표면에서 1cm 깊이(관절 표면이 없는 경우 가장 추정된 위치가 사용됨)이고 손목뼈의 경우 전체 뼈입니다. 결과를 합산하여 손목 부위에 대해 0에서 80까지, MCP 관절에 대해 0에서 150까지, 합계에서 0에서 230까지 점수를 얻었습니다. 기준선 점수에서 음의 변화 값은 개선을 나타냅니다.

OMERACT RAMRIS 골 미란 점수에서 기준선에서 24주차까지의 절대적 변화

손목 부위의 뼈(수근골, 원위 요골, 원위 척골 및 중수골 기저부) 및 MCP 관절(중수골 머리 및 지골 기저부)의 뼈를 MRI를 통해 미란에 대해 평가하고 평가된 것과 비교하여 침식된 뼈의 비율을 기준으로 별도로 점수를 매겼습니다. 사용 가능한 모든 이미지에서 판단한 뼈 볼륨'. 점수 범위는 0(침식 없음)에서 10(91-100%)까지입니다. 긴 뼈의 경우 '평가된 뼈 부피'는 관절 표면에서 1cm 깊이(관절 표면이 없는 경우 가장 추정된 위치가 사용됨)이고 손목뼈의 경우 전체 뼈입니다. 결과를 합산하여 손목 부위에 대해 0에서 80까지, MCP 관절에 대해 0에서 150까지, 합계에서 0에서 230까지 점수를 얻었습니다. 기준선 점수에서 음의 변화 값은 개선을 나타냅니다.

OMERACT RAMRIS 골부종 점수에서 기준선에서 12주차까지 백분율 변화

손목 부위의 뼈(수근골, 원위 요골, 원위 척골 및 중수골 기저부) 및 MCP 관절(중수골 머리 및 지골 기저부)의 부종에 대해 MRI를 통해 평가하고 부종이 있는 뼈의 비율에 따라 별도로 점수를 매겼습니다. 점수 범위는 다음과 같이 0에서 3까지입니다: 0: 부종 없음; 1: 부종이 있는 뼈의 1-33%; 2: 뼈의 34-66%가 부종성; 3: 67-100%. 이 값을 합산하면 손목 영역의 경우 0-45, MCP 관절의 경우 0-24, 총 0-69의 척도가 산출됩니다.

OMERACT RAMRIS 골부종 점수에서 기준선에서 12주차까지 절대 변화

손목 부위의 뼈(수근골, 원위 요골, 원위 척골 및 중수골 기저부) 및 MCP 관절(중수골 머리 및 지골 기저부)의 부종에 대해 MRI를 통해 평가하고 부종이 있는 뼈의 비율에 따라 별도로 점수를 매겼습니다. 점수 범위는 다음과 같이 0에서 3까지입니다: 0: 부종 없음; 1: 부종이 있는 뼈의 1-33%; 2: 뼈의 34-66%가 부종성; 3: 67-100%. 이 값을 합산하면 손목 영역의 경우 0-45, MCP 관절의 경우 0-24, 총 0-69의 척도가 산출됩니다.

OMERACT RAMRIS 골부종 점수에서 기준선에서 24주까지의 백분율 변화

손목 부위의 뼈(수근골, 원위 요골, 원위 척골 및 중수골 기저부) 및 MCP 관절(중수골 머리 및 지골 기저부)의 부종에 대해 MRI를 통해 평가하고 부종이 있는 뼈의 비율에 따라 별도로 점수를 매겼습니다. 점수 범위는 다음과 같이 0에서 3까지입니다: 0: 부종 없음; 1: 부종이 있는 뼈의 1-33%; 2: 뼈의 34-66%가 부종성; 3: 67-100%. 이 값을 합산하면 손목 영역의 경우 0-45, MCP 관절의 경우 0-24, 총 0-69의 척도가 산출됩니다.

OMERACT RAMRIS 골부종 점수에서 기준선에서 24주차까지의 절대적 변화

손목 부위의 뼈(수근골, 원위 요골, 원위 척골 및 중수골 기저부) 및 MCP 관절(중수골 머리 및 지골 기저부)의 부종에 대해 MRI를 통해 평가하고 부종이 있는 뼈의 비율에 따라 별도로 점수를 매겼습니다. 점수 범위는 다음과 같이 0에서 3까지입니다: 0: 부종 없음; 1: 부종이 있는 뼈의 1-33%; 2: 뼈의 34-66%가 부종성; 3: 67-100%. 이 값을 합산하면 손목 영역의 경우 0-45, MCP 관절의 경우 0-24, 총 0-69의 척도가 산출됩니다.

DCE(Dynamic Contrast Enhanced)-MRI EER(Early Enhancement Rate) 글로벌 점수에서 기준선에서 12주차까지 백분율 변화

대비 향상은 정의된 관심 영역(ROI)에서 파생된 개별 신호 강도 대 시간 곡선을 검사하여 추출된 초기 향상 속도(IRE) 및 복셀 수(Nvox)로 정량화되었습니다. 볼륨 ROI는 강화 및 기본 염증의 크기/볼륨을 나타내는 각 방문에서 손목 및 MCP 2-5 관절 주위에 수동으로 그렸습니다. 최대 향상(ME)=ME의 평균 및 Nplateau+Nwashout(Nvoxels)은 그려진 ROI 내에서 향상 복셀의 볼륨을 평가하는 데 사용되는 고원 및 유실이 있는 복셀의 수입니다. IRE = 대조 후 SI의 최대 증가를 기준선 SI로 나눈 값으로 계산된 1ME에 도달할 때까지의 신호 강도(SI)의 백분율 증가; IRE=ME에 대한 향상 개시 시간으로부터 %/s 단위로 SI 증가. EER은 IRE 매개변수를 반영하고 출력은 평가된 모든 ROI의 평균입니다(범위=0과 1 사이, 0=변화 없음/향상, 1=최대 변화/향상. 베이스라인 점수에서 부정적인 변화=개선.

DCE(Dynamic Contrast Enhanced)-MRI EER(Early Enhancement Rate) 글로벌 점수에서 기준선에서 12주차까지 절대 변화

대비 향상은 정의된 ROI에서 파생된 개별 신호 강도 대 시간 곡선을 검사하여 추출된 IRE 및 Nvox 측면에서 정량화되었습니다. 볼륨 ROI는 강화 및 기본 염증의 크기/볼륨을 나타내는 각 방문에서 손목 및 MCP 2-5 관절 주위에 수동으로 그렸습니다. ME=ME의 평균 및 Nplateau+Nwashout(Nvoxels)은 그려진 ROI 내에서 향상 복셀의 볼륨을 평가하는 데 사용되는 고원 및 유실이 있는 복셀의 수입니다. IRE = 기준선 SI로 나눈 조영 후 SI의 최대 증가로 계산된 l ME에 도달할 때까지의 SI의 백분율 증가; IRE=ME에 대한 향상 개시 시간으로부터 %/s 단위로 SI 증가. EER은 IRE 매개변수를 반영하고 출력은 평가된 모든 ROI의 평균입니다(범위=0과 1 사이, 0=변화 없음/향상, 1=최대 변화/향상. 베이스라인 점수에서 부정적인 변화=개선.

DCE-MRI EER 글로벌 점수에서 기준선에서 24주차까지 백분율 변화

대비 향상은 정의된 ROI에서 파생된 개별 신호 강도 대 시간 곡선을 검사하여 추출된 IRE 및 Nvox 측면에서 정량화되었습니다. 볼륨 ROI는 강화 및 기본 염증의 크기/볼륨을 나타내는 각 방문에서 손목 및 MCP 2-5 관절 주위에 수동으로 그렸습니다. ME=ME의 평균 및 Nplateau+Nwashout(Nvoxels)은 그려진 ROI 내에서 향상 복셀의 볼륨을 평가하는 데 사용되는 고원 및 유실이 있는 복셀의 수입니다. IRE = 기준선 SI로 나눈 조영 후 SI의 최대 증가로 계산된 l ME에 도달할 때까지의 SI의 백분율 증가; IRE=ME에 대한 향상 개시 시간으로부터 %/s 단위로 SI 증가. EER은 IRE 매개변수를 반영하고 출력은 평가된 모든 ROI의 평균입니다(범위=0과 1 사이, 0=변화 없음/향상, 1=최대 변화/향상. 베이스라인 점수에서 부정적인 변화=개선.

DCE-MRI EER 글로벌 점수에서 기준선에서 24주차까지 절대 변화

대비 향상은 정의된 ROI에서 파생된 개별 신호 강도 대 시간 곡선을 검사하여 추출된 IRE 및 Nvox 측면에서 정량화되었습니다. 볼륨 ROI는 강화 및 기본 염증의 크기/볼륨을 나타내는 각 방문에서 손목 및 MCP 2-5 관절 주위에 수동으로 그렸습니다. ME=ME의 평균 및 Nplateau+Nwashout(Nvoxels)은 그려진 ROI 내에서 향상 복셀의 볼륨을 평가하는 데 사용되는 고원 및 유실이 있는 복셀의 수입니다. IRE = 기준선 SI로 나눈 조영 후 SI의 최대 증가로 계산된 l ME에 도달할 때까지의 SI의 백분율 증가; IRE=ME에 대한 향상 개시 시간으로부터 %/s 단위로 SI 증가. EER은 IRE 매개변수를 반영하고 출력은 평가된 모든 ROI의 평균입니다(범위=0과 1 사이, 0=변화 없음/향상, 1=최대 변화/향상. 베이스라인 점수에서 부정적인 변화=개선.

DCE-MRI EER MCP 점수에서 기준선에서 12주차까지 백분율 변화

대비 향상은 정의된 ROI에서 파생된 개별 신호 강도 대 시간 곡선을 검사하여 추출된 IRE 및 Nvox 측면에서 정량화되었습니다. 볼륨 ROI는 강화 및 기본 염증의 크기/볼륨을 나타내는 각 방문에서 손목 및 MCP 2-5 관절 주위에 수동으로 그렸습니다. ME=ME의 평균 및 Nplateau+Nwashout(Nvoxels)은 그려진 ROI 내에서 향상 복셀의 볼륨을 평가하는 데 사용되는 고원 및 유실이 있는 복셀의 수입니다. IRE = 기준선 SI로 나눈 조영 후 SI의 최대 증가로 계산된 l ME에 도달할 때까지의 SI의 백분율 증가; IRE=ME에 대한 향상 개시 시간으로부터 %/s 단위로 SI 증가. EER은 IRE 매개변수를 반영하고 출력은 MCP ROI의 평균입니다(범위=0과 1 사이, 0=변경/강화 없음, 1=최대 변경/강화. 베이스라인 점수에서 부정적인 변화=개선.

DCE-MRI EER MCP 점수에서 기준선에서 12주차까지 절대 변화

대비 향상은 정의된 ROI에서 파생된 개별 신호 강도 대 시간 곡선을 검사하여 추출된 IRE 및 Nvox 측면에서 정량화되었습니다. 볼륨 ROI는 강화 및 기본 염증의 크기/볼륨을 나타내는 각 방문에서 손목 및 MCP 2-5 관절 주위에 수동으로 그렸습니다. ME=ME의 평균 및 Nplateau+Nwashout(Nvoxels)은 그려진 ROI 내에서 향상 복셀의 볼륨을 평가하는 데 사용되는 고원 및 유실이 있는 복셀의 수입니다. IRE = 기준선 SI로 나눈 조영 후 SI의 최대 증가로 계산된 l ME에 도달할 때까지의 SI의 백분율 증가; IRE=ME에 대한 향상 개시 시간으로부터 %/s 단위로 SI 증가. EER은 IRE 매개변수를 반영하고 출력은 MCP ROI의 평균입니다(범위=0과 1 사이, 0=변경/강화 없음, 1=최대 변경/강화. 베이스라인 점수에서 부정적인 변화=개선.

DCE-MRI EER MCP 점수에서 기준선에서 24주까지의 백분율 변화

대비 향상은 정의된 ROI에서 파생된 개별 신호 강도 대 시간 곡선을 검사하여 추출된 IRE 및 Nvox 측면에서 정량화되었습니다. 볼륨 ROI는 강화 및 기본 염증의 크기/볼륨을 나타내는 각 방문에서 손목 및 MCP 2-5 관절 주위에 수동으로 그렸습니다. ME=ME의 평균 및 Nplateau+Nwashout(Nvoxels)은 그려진 ROI 내에서 향상 복셀의 볼륨을 평가하는 데 사용되는 고원 및 유실이 있는 복셀의 수입니다. IRE = 기준선 SI로 나눈 조영 후 SI의 최대 증가로 계산된 l ME에 도달할 때까지의 SI의 백분율 증가; IRE=ME에 대한 향상 개시 시간으로부터 %/s 단위로 SI 증가. EER은 IRE 매개변수를 반영하고 출력은 MCP ROI의 평균입니다(범위=0과 1 사이, 0=변경/강화 없음, 1=최대 변경/강화. 베이스라인 점수에서 부정적인 변화=개선.

DCE-MRI EER MCP 점수에서 기준선에서 24주차까지 절대적인 변화

대비 향상은 정의된 ROI에서 파생된 개별 신호 강도 대 시간 곡선을 검사하여 추출된 IRE 및 Nvox 측면에서 정량화되었습니다. 볼륨 ROI는 강화 및 기본 염증의 크기/볼륨을 나타내는 각 방문에서 손목 및 MCP 2-5 관절 주위에 수동으로 그렸습니다. ME=ME의 평균 및 Nplateau+Nwashout(Nvoxels)은 그려진 ROI 내에서 향상 복셀의 볼륨을 평가하는 데 사용되는 고원 및 유실이 있는 복셀의 수입니다. IRE = 기준선 SI로 나눈 조영 후 SI의 최대 증가로 계산된 l ME에 도달할 때까지의 SI의 백분율 증가; IRE=ME에 대한 향상 개시 시간으로부터 %/s 단위로 SI 증가. EER은 IRE 매개변수를 반영하고 출력은 MCP ROI의 평균입니다(범위=0과 1 사이, 0=변경/강화 없음, 1=최대 변경/강화. 베이스라인 점수에서 부정적인 변화=개선.

DCE-MRI EER 손목 점수의 기준선에서 12주차까지 백분율 변화

대비 향상은 정의된 ROI에서 파생된 개별 신호 강도 대 시간 곡선을 검사하여 추출된 IRE 및 Nvox 측면에서 정량화되었습니다. 볼륨 ROI는 강화 및 기본 염증의 크기/볼륨을 나타내는 각 방문에서 손목 및 MCP 2-5 관절 주위에 수동으로 그렸습니다. ME=ME의 평균 및 Nplateau+Nwashout(Nvoxels)은 그려진 ROI 내에서 향상 복셀의 볼륨을 평가하는 데 사용되는 고원 및 유실이 있는 복셀의 수입니다. IRE = 기준선 SI로 나눈 조영 후 SI의 최대 증가로 계산된 l ME에 도달할 때까지의 SI의 백분율 증가; IRE=ME에 대한 향상 개시 시간으로부터 %/s 단위로 SI 증가. EER은 IRE 매개변수를 반영하고 출력은 손목 ROI의 평균입니다(범위=0과 1 사이, 0=변경/강화 없음, 1=최대 변경/강화. 베이스라인 점수에서 부정적인 변화=개선.

DCE-MRI EER 손목 점수에서 기준선에서 12주차까지 절대 변화

대비 향상은 정의된 ROI에서 파생된 개별 신호 강도 대 시간 곡선을 검사하여 추출된 IRE 및 Nvox 측면에서 정량화되었습니다. 볼륨 ROI는 강화 및 기본 염증의 크기/볼륨을 나타내는 각 방문에서 손목 및 MCP 2-5 관절 주위에 수동으로 그렸습니다. ME=ME의 평균 및 Nplateau+Nwashout(Nvoxels)은 그려진 ROI 내에서 향상 복셀의 볼륨을 평가하는 데 사용되는 고원 및 유실이 있는 복셀의 수입니다. IRE = 기준선 SI로 나눈 조영 후 SI의 최대 증가로 계산된 l ME에 도달할 때까지의 SI의 백분율 증가; IRE=ME에 대한 향상 개시 시간으로부터 %/s 단위로 SI 증가. EER은 IRE 매개변수를 반영하고 출력은 손목 ROI의 평균입니다(범위=0과 1 사이, 0=변경/강화 없음, 1=최대 변경/강화. 베이스라인 점수에서 부정적인 변화=개선.

DCE-MRI EER 손목 점수의 기준선에서 24주차까지 백분율 변화

대비 향상은 정의된 ROI에서 파생된 개별 신호 강도 대 시간 곡선을 검사하여 추출된 IRE 및 Nvox 측면에서 정량화되었습니다. 볼륨 ROI는 강화 및 기본 염증의 크기/볼륨을 나타내는 각 방문에서 손목 및 MCP 2-5 관절 주위에 수동으로 그렸습니다. ME=ME의 평균 및 Nplateau+Nwashout(Nvoxels)은 그려진 ROI 내에서 향상 복셀의 볼륨을 평가하는 데 사용되는 고원 및 유실이 있는 복셀의 수입니다. IRE = 기준선 SI로 나눈 조영 후 SI의 최대 증가로 계산된 l ME에 도달할 때까지의 SI의 백분율 증가; IRE=ME에 대한 향상 개시 시간으로부터 %/s 단위로 SI 증가. EER은 IRE 매개변수를 반영하고 출력은 손목 ROI의 평균입니다(범위=0과 1 사이, 0=변경/강화 없음, 1=최대 변경/강화. 베이스라인 점수에서 부정적인 변화=개선.

DCE-MRI EER 손목 점수에서 기준선에서 24주차까지 절대 변화

대비 향상은 정의된 ROI에서 파생된 개별 신호 강도 대 시간 곡선을 검사하여 추출된 IRE 및 Nvox 측면에서 정량화되었습니다. 볼륨 ROI는 강화 및 기본 염증의 크기/볼륨을 나타내는 각 방문에서 손목 및 MCP 2-5 관절 주위에 수동으로 그렸습니다. ME=ME의 평균 및 Nplateau+Nwashout(Nvoxels)은 그려진 ROI 내에서 향상 복셀의 볼륨을 평가하는 데 사용되는 고원 및 유실이 있는 복셀의 수입니다. IRE = 기준선 SI로 나눈 조영 후 SI의 최대 증가로 계산된 l ME에 도달할 때까지의 SI의 백분율 증가; IRE=ME에 대한 향상 개시 시간으로부터 %/s 단위로 SI 증가. EER은 IRE 매개변수를 반영하고 출력은 손목 ROI의 평균입니다(범위=0과 1 사이, 0=변경/강화 없음, 1=최대 변경/강화. 베이스라인 점수에서 부정적인 변화=개선.

28-관절 수에 기초한 질병 활동 점수(DAS28)

DAS28은 28개 관절 수, 적혈구 침강 속도(ESR)(시간당 밀리미터[mm/hr]) 및 전반적인 건강 평가(참가자가 평가한 전체 평가 10-mm 시각적 아날로그 척도[VAS]를 사용한 질병 활성도); DAS28 점수의 범위는 0~10이며, 점수가 높을수록 질병 활성도가 높습니다.

DAS28 글로벌 점수의 기준선에서 12주차로 변경

DAS28은 28개 관절 수, ESR(mm/hr) 및 전반적 건강 평가(10-mm VAS를 사용하여 참가자가 평가한 질병 활동의 전반적 평가)를 사용하여 부은 관절 및 압통 관절(SJC 및 TJC)의 수로부터 계산되었습니다. DAS28 점수의 범위는 0~10이며, 점수가 높을수록 질병 활성도가 높습니다. DAS28 전체 점수의 변화는 기준선과 12주차 점수의 차이로 결정되었습니다. 음수는 개선을 나타냅니다.

DAS28 글로벌 점수의 기준선에서 24주차로 변경

DAS28은 28개 관절 수, ESR(mm/hr) 및 전반적 건강 평가(10-mm VAS를 사용하여 참가자가 평가한 질병 활동의 전반적 평가)를 사용하여 부은 관절 및 압통 관절(SJC 및 TJC)의 수로부터 계산되었습니다. DAS28 점수의 범위는 0~10이며, 점수가 높을수록 질병 활성도가 높습니다. DAS28 전체 점수의 변화는 기준선과 24주차 점수의 차이로 결정되었습니다. 음수는 개선을 나타냅니다.

압통 및 부은 관절 수

TJC와 SJC는 28개의 관절 수를 사용하여 결정되었습니다. 관절은 부드러움/부드럽지 않음 및 부어오름/부지 않음으로 분류하고 계수했습니다. 점수 범위는 0에서 28까지입니다. 더 높은 점수는 더 높은 질병 활동을 나타냅니다.

TJC에서 기준선에서 12주차로 변경

TJC의 변화는 베이스라인의 압통 관절 수와 12주차 수의 차이로 결정되었습니다. 음수는 개선을 나타냅니다.

TJC에서 기준선에서 24주차로 변경

TJC의 변화는 베이스라인의 압통 관절 수와 24주차 수의 차이로 결정되었습니다. 음수는 개선을 나타냅니다.

SJC에서 기준선에서 12주차로 변경

SJC의 변화는 베이스라인에서의 부은 관절 수와 12주차 수의 차이로 결정되었습니다. 음수는 개선을 나타냅니다.

SJC에서 기준선에서 24주차로 변경

SJC의 변화는 베이스라인에서의 부은 관절 수와 24주차 수의 차이로 결정되었습니다. 음수는 개선을 나타냅니다.

질병 활동에 대한 환자의 전반적인 평가에서 기준선에서 12주까지의 변화

일반적인 건강 상태는 0~10mm VAS(여기서 0mm = 매우 좋음, 10mm = 매우 나쁨)인 환자의 질병 활동에 대한 전반적인 평가를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 "지난 2-3주 동안 귀하의 건강을 일반적으로 어떻게 평가하십니까?"라는 질문에 답하도록 요청받았습니다. 참가자는 선을 표시하여 응답하고 왼쪽 가장자리로부터의 거리를 기록했습니다.

질병 활동에 대한 환자의 전반적인 평가에서 기준선에서 24주까지의 변화

일반적인 건강 상태는 0~10mm VAS(여기서 0mm = 매우 좋음, 10mm = 매우 나쁨)인 환자의 질병 활동에 대한 전반적인 평가를 사용하여 평가되었습니다. 참가자들은 "지난 2-3주 동안 귀하의 건강을 일반적으로 어떻게 평가하십니까?"라는 질문에 답하도록 요청받았습니다. 참가자는 선을 표시하여 응답하고 왼쪽 가장자리로부터의 거리를 기록했습니다.

통증에 대한 환자의 전반적인 평가

통증에 대한 환자의 전반적인 평가는 10mm 수평 VAS(0~10mm)를 사용하여 평가되었으며, 여기서 0=통증 부재 및 10=참을 수 없는 통증입니다. 참가자들은 현재 통증 수준을 표시하기 위해 선에 표시를 함으로써 응답했습니다. 왼쪽 가장자리에서 마크까지의 거리를 기록했습니다.

기준선에서 12주까지 환자의 전반적인 통증 평가 변경

통증에 대한 환자의 전반적인 평가는 10mm 수평 VAS(0~10mm)를 사용하여 평가되었으며, 여기서 0=통증 부재 및 10=참을 수 없는 통증입니다. 참가자들은 현재 통증 수준을 표시하기 위해 선에 표시를 함으로써 응답했습니다. 왼쪽 가장자리에서 마크까지의 거리를 기록했습니다. 환자 전체 통증 평가의 변화는 기준선과 12주차 점수의 차이로 결정되었습니다. 음수는 개선을 나타냅니다.

기준선에서 24주까지 환자의 통증에 대한 전반적인 평가 변경

통증에 대한 환자의 전반적인 평가는 10mm 수평 VAS(0~10mm)를 사용하여 평가되었으며, 여기서 0=통증 부재 및 10=참을 수 없는 통증입니다. 참가자들은 현재 통증 수준을 표시하기 위해 선에 표시를 함으로써 응답했습니다. 왼쪽 가장자리에서 마크까지의 거리를 기록했습니다. 환자 전체 통증 평가의 변화는 기준선과 24주차 점수의 차이로 결정되었습니다. 음수는 개선을 나타냅니다.

건강 평가 설문지 - 질병 지수(HAQ-DI) 점수

HAQ-DI에는 참여자의 일상 활동에 관한 20개의 질문이 포함되어 있으며 각 활동에 대해 2~3개의 질문으로 구성된 8개의 척도로 그룹화되어 있습니다. 각 질문에 응답하기 위해 4단계 응답(0~3점)을 선택했으며 점수가 높을수록 기능 제한이 더 큰 것으로 나타났습니다. 점수는 참가자의 일상 활동 수행과 관련하여 다음과 같습니다: 0=어려움 없음; 1 = 약간의 어려움 있음; 2 = 큰 어려움이 있음; 및 3=이 작업을 전혀 수행할 수 없습니다. 최소 점수는 0점, 최대 점수는 3점이었습니다.

적혈구 침강 속도(ESR)의 기준선에서 12주까지의 변화

ESR은 염증 마커이며 류마티스 관절염(RA)에서 질병 활동을 평가하는 데 사용됩니다. ESR의 감소는 개선을 나타냅니다.

ESR의 기준선에서 24주차로 변경

ESR은 염증 마커이며 RA에서 질병 활동을 평가하는 데 사용됩니다. ESR의 감소는 개선을 나타냅니다.

C-반응성 단백질(CRP)의 기준선에서 12주까지의 변화

CRP 테스트는 초민감도 분석법을 사용하여 염증의 급성기 반응물을 평가하기 위한 실험실 측정입니다. CRP 수준의 감소는 염증의 감소와 그에 따른 개선을 나타냅니다. CRP는 데시리터당 밀리그램(mg/dL)으로 측정되었습니다.

CRP에서 기준선에서 24주차로 변경

CRP 테스트는 초민감도 분석법을 사용하여 염증의 급성기 반응물을 평가하기 위한 실험실 측정입니다. CRP 수준의 감소는 염증의 감소와 그에 따른 개선을 나타냅니다.

혈청 코르티솔의 기준선에서 12주까지의 변화

혈청 코르티솔의 변화는 베이스라인과 12주차 점수의 차이로 결정되었습니다.

혈청 코르티솔의 기준선에서 24주까지의 변화

혈청 코르티솔의 변화는 베이스라인과 24주차 점수의 차이로 결정되었습니다.

혈장 부신피질자극호르몬(ACTH)의 기준선에서 12주까지의 변화

혈장 ACTH의 변화는 기준선과 12주차 점수의 차이로 결정되었습니다.

기준선에서 혈장 ACTH의 24주까지 변경

혈장 ACTH의 변화는 기준선과 24주차 점수의 차이로 결정되었습니다.

혈청 안드로스텐디온의 기준선에서 12주까지의 변화

혈청 안드로스텐디온의 변화는 베이스라인과 12주차 점수의 차이로 결정되었습니다.

17 Hydroxy Progesterone(17OHP)의 기준선에서 12주까지의 변화

17OHP의 변화는 베이스라인과 12주 차 점수의 차이로 결정되었습니다.

혈청 안드로스텐디온의 기준선에서 24주까지의 변화

혈청 안드로스텐디온의 변화는 베이스라인과 24주차 점수의 차이로 결정되었습니다.

17OHP에서 기준선에서 24주차로 변경

17OHP의 변화는 베이스라인과 24주차 점수의 차이로 결정되었습니다.

혈청 Dehydroepiandrosterone(DHEA)의 기준선에서 12주까지의 변화

DHEA의 변화는 베이스라인과 12주차 점수의 차이로 결정되었습니다.

혈청 DHEA에서 기준선에서 24주까지 변경

DHEA의 변화는 베이스라인과 24주차 점수의 차이로 결정되었습니다.

Neuropeptide Y의 기준선에서 12주까지의 변화

Neuropeptide Y의 변화는 기준선과 12주차 점수의 차이로 결정되었습니다.

Neuropeptide Y의 기준선에서 24주까지의 변화

Neuropeptide Y의 변화는 기준선과 24주차 점수의 차이로 결정되었습니다.