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기도압방출환기와 비교한 저일회호흡량환기 시 폐손상 바이오마커

2016년 12월 16일 업데이트: Allan J. Walkey, Boston Medical Center
급성 폐 손상(ALI) 및 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 폐 및 전신 질환과 관련된 급속 호흡 시스템 악화의 다양한 임상 증후군을 나타냅니다. 이러한 증후군은 현재 표준 치료로 30-40%의 사망률과 관련이 있으며 매년 미국에서 약 75,000명의 사망 원인이 됩니다. ALI의 현재 증거 기반 치료는 인공호흡기에 의해 악화되는 추가 신장 유발 폐 손상을 제한하기 위한 낮은 폐 용적(ARDSNet 환기)을 활용하는 기계적 환기 전략으로 구성됩니다. 그러나 이 전략은 일부 환자에서 폐 손상 증가와 관련이 있는 것으로 나타났으며 여전히 약 30%의 사망률과 관련이 있습니다. 기도압방출환기(APRV)는 현재 일상적인 임상에서 사용되고 있는 기계적 환기와는 다른 비실험 전략입니다. APRV는 ARDSNet 인공호흡보다 환자가 자신의 호흡 패턴을 제어하는 ​​데 더 큰 자율성을 허용하는 압력 순환식 인공호흡기 모드입니다. APRV의 사용은 다른 인공호흡기 모드와 비교하여 소규모 연구에서 더 나은 산소 공급, 더 적은 진정제 사용 및 더 적은 인공호흡기 관련 폐렴과 관련이 있습니다. 그러나 APRV가 ARDSNet 인공호흡과 비교할 때 인공호흡기 관련 폐 손상을 감소 또는 증가시킬 수 있는지에 대한 논쟁이 있습니다. 우리는 APRV와 ARDSNet 프로토콜을 사용하여 환기 중 급성 폐 손상 환자의 폐 손상 바이오마커를 살펴보는 무작위 교차 연구를 시행할 계획입니다. 우리의 가설은 기도압 방출 환기가 ARDSNet 환기보다 낮은 수준의 폐 손상 바이오마커와 관련이 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 폐 손상(ALI) 및 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)은 폐 및 전신 질환과 관련된 급속 호흡 시스템 악화의 다양한 임상 증후군을 나타냅니다. 이러한 증후군은 현재 표준 치료로 30-40%의 사망률과 관련이 있으며 매년 미국에서 약 75,000명의 사망 원인이 됩니다. 현재의 증거 기반 치료는 인공호흡기에 의해 유도된 폐의 과도한 신장으로 인한 추가 폐 손상을 제한하기 위해 낮은 폐용적(ARDSNet 인공호흡)을 활용하는 기계적 인공호흡 전략으로 구성됩니다. 그러나 이 전략은 일부 연구에서 지속적인 폐 손상과 관련이 있는 것으로 나타났으며 여전히 약 30%의 사망률과 관련이 있습니다. 기도압방출환기(APRV)는 현재 일상적인 임상에서 사용되고 있는 기계적 환기와는 다른 비실험적 전략입니다. APRV는 ARDSNet에서 일반적으로 달성되는 것보다 더 높은 평균 기도압(유사한 고원 압력에서)을 달성하면서 환자가 자신의 호흡을 제어하는 ​​데 더 큰 자율성을 허용합니다. APRV는 다른 인공호흡 방법과 비교할 때 소규모 연구에서 인공호흡기 관련 폐렴이 적고, 산소가 더 잘 공급되며, 진정제 사용량이 적습니다. 그러나 인공 호흡기 관련 폐 손상과 관련하여 APRV의 순 효과에 대한 논쟁이 있습니다. 또한 우리는 최근 APRV가 낮은 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 비율과 관련이 있음을 보여주는 연구를 완료했지만, 이 이점은 진정제 차이에 의해 매개되는 것으로 보이지 않았습니다. 우리는 VAP 혜택이 APRV로 인한 더 큰 폐 동원과 인공호흡기로 인한 폐 손상 감소에 의해 매개될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 우리는 APRV 및 ARDSNet으로 환기된 급성 폐 손상 환자의 폐 손상 바이오마커를 살펴보는 무작위 교차 연구를 제안합니다. 우리의 가설은 기도압 방출 환기가 ARDSNet 환기보다 낮은 수준의 폐 손상 바이오마커와 관련이 있다는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

3

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세 이상.
  • 용적 조절 모드를 사용하는 기계적 환기에 대해.
  • Boston Medical Center 외과, 의료 또는 관상동맥 집중 치료실에 입원했습니다.
  • 급성 폐 손상(ALI) 또는 급성 호흡곤란 증후군에 대한 미국-유럽 합의 기준을 충족합니다.
  • 14일 미만 동안 기계적 인공 호흡기가 필요합니다.
  • 등록 전 7일 미만 동안 ARDS 또는 ALI 기준을 충족했습니다.
  • 1차 진료팀의 동의

제외 기준:

  • 명령을 소생시키지 마십시오.
  • 두개 내압 증가.
  • 임신(가임 연령의 모든 여성에 대한 소변 임신 검사).
  • 계획된 연구 프로토콜 동안 ICU 밖으로의 계획된 수송.
  • 응고병증(INR>2.0 또는 PTT>50).
  • 중증 혈소판 감소증(혈소판 <20,000).
  • 폐쇄성 폐 질환(천식 및/또는 COPD)의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 저조량 환기
목표 일회 호흡량은 이상적인 체중 kg당 6cc입니다.
다른: 저조량 환기
목표 일회 호흡량 6cc/kg 이상적인 체중
실험적: APRV
APRV는 자발 호흡을 허용합니다.
다른: APRV
APRV는 호흡 주기를 통해 자발 호흡을 허용하는 시간 주기, 역비, 압력 제어 전략입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이 연구는 ARDSNet에서 APRV로의 혈장 IL-6 수준(pg/ml) 감소를 감지하기 위해 강화될 것입니다.
기간: 6 시간
6 시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
진정제 용량의 변화
기간: 6 시간
6 시간
라이커 점수
기간: 6 시간
6 시간
폐 역학
기간: 6 시간
6 시간
APRV 대 ARDSNet을 사용한 산소화
기간: 6 시간
6 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: George O'Connor, MD, Boston University Medical College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 23일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 16일

마지막으로 확인됨

2016년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-28944

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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