식이 도파 투여 후 체위성 빈맥 증후군에서 신장 염분 취급
2016년 4월 26일 업데이트: Emily M. Garland, Vanderbilt University
이 연구의 목적은 식물이 소변의 나트륨 증가/손실 및 혈압 조절에 어떤 역할을 하는지 알아보는 것입니다. 도파민은 신체의 염분(나트륨 및 칼륨) 조절을 돕는 뇌와 신장에 주로 존재하는 화학 물질입니다. 잠두에는 신장에서 도파민 생성을 증가시키는 많은 화학 물질이 포함되어 있습니다.
이 연구의 목적은 건강한 개인의 식이 카테콜아민 공급원의 이뇨 효과를 특성화하는 것입니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 혈장 및 요중 카테콜아민에 대한 식이성 도파 공급원의 효과를 결정합니다.
- 단기 연구에서 나트륨 이뇨를 유도하는 식물성 도파민 작용제(잠두)의 능력을 조사합니다.
- 식이 도파가 심박수와 혈압에 미치는 영향에 대한 예비 데이터를 제공합니다.
이 연구에서 우리는 고정 나트륨 연구 식단과 연구 식단에 잠두를 더한 식단을 섭취한 후 건강한 지원자에서 요중 나트륨 배설이 다르지 않을 것이라는 귀무 가설(Ho)을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
누에콩은 도파민 전구체인 디하이드록시페닐알라닌(도파) 수치가 높기 때문에 파킨슨병 환자에게 잠재적인 임상적 관련성이 있는 잠두콩입니다. 파킨슨병에서 손상된 도파민의 중추 신경계 기능 외에도 신장 도파민은 및 나트륨 이뇨 활동. 그러나 증가된 소변 도파민은 증가된 소변 나트륨 배설과 일관되게 상관관계가 없으며 신장 도파민이 나트륨 균형을 조절할 수 있는 조건에 대해 상충되는 의견이 있습니다. 우리 연구의 목표는 파킨슨병 환자에게 서비스를 제공하는 소스입니다. 카테콜과 나트륨 데이터는 모든 참가자가 1일에 고정 나트륨 연구 식단을 섭취하고 2일에 고정 나트륨 식단과 누에콩을 섭취하는 종단 설계를 사용하여 건강한 지원자에서 비교되었습니다. 혈액은 1, 2, 4 및 6시간에 샘플링되었습니다. 아침 식사 후, 4시간 연속 소변 샘플 3개를 수집했습니다.
자세성 빈맥 증후군(POTS)은 기립성 과민증의 가장 흔한 형태로 약 500,000명의 미국인, 주로 젊은 여성에게 영향을 미칩니다. POTS는 기립성 저혈압 없이 서 있을 때 심박수가 과도하게 증가(분당 >30회)하는 것을 말합니다. Robertson/Garland 연구 그룹의 이전 연구 결과는 기립 및 절대 부피 조절과 관련된 메커니즘이 POTS 병리생리학에 기여한다고 제안합니다. 후속 연구에서는 POTS 환자와 건강한 지원자의 식이 영향을 비교할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-2195
- Vanderbilt University Clinical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 금연
- BP에 영향을 미칠 가능성이 있는 약물이 없음
- 18-60세 사이의 연령
- 남성과 여성 과목이 자격이 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
제외 기준:
- 병력 또는 선별검사 결과에 따라 유의한 심혈관, 폐, 간 또는 혈액학적 질환
- 양성 소변 b-hcg 임신 검사
- 심장 구조적 질환의 증거(임상 검사 또는 사전 심초음파 검사)
- BP > 145/95(약 복용 중단) 또는 항고혈압 약물의 필요성으로 정의되는 고혈압
- 심전도에서 상당한 전도 시스템 지연(QRS 지속 시간 >120ms)의 증거
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 철회할 수 없음
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 프로토콜을 완료하는 것을 방해하는 기타 요인 선택된 파바스 또는 기타 식이성 도파 공급원에 대한 식품 알레르기
- 파킨슨 병
- Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase (G6P) 결핍 진단 또는 G6PD 가족력이 있는 지중해 출신 개인.
- ECG에서 QT 간격 연장> 480 13. 심장 돌연사의 가족력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Study Diet +/- 잠두
참가자들은 하루에 150mEq 나트륨과 75mEq 칼륨을 제공하는 메틸크산틴이 없는 식이요법을 하는 동안 테스트를 받았습니다.
이 연구에는 참가자가 자신의 컨트롤 역할을 하는 종단 설계가 포함되었습니다.
피험자들은 연구 첫날에 표준 고정 나트륨 식이를 섭취했습니다.
연구 2일차에 참가자들은 아침(0800hr)과 점심(1200hr)에 100g의 반유동식 잠두와 꼬투리를 연구 식단과 함께 먹었습니다.
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참가자는 연구일 하루 아침과 점심으로 신선한 잠두 100g을 받게 되며 이 연구일 이전에는 고정된 나트륨 저 모노아민 식단으로 제한됩니다.
고정 나트륨 저모노아민 식이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 도파 1시간 식후
기간: 두 연구일 모두 아침 식사 후 1시간 후에 혈장 샘플을 수집했습니다.
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피험자는 Vanderbilt 임상 연구 센터에 입원하는 동안 연구 최소 2일 전과 연구 1일에 표준 고정 나트륨 식이를 섭취했습니다.
연구 2일차에 참가자들은 아침(0800hr)과 점심(1200hr)에 100g의 반유동식 잠두와 꼬투리를 연구 식단과 함께 먹었습니다.
아침 식사 전과 아침 식사 후 1, 2, 4 및 6시간에 카테콜 분석을 위해 혈액을 채취했습니다.
아침 식사 1시간 후 혈장 도파가 주요 결과로 지정되었습니다.
다른 카테콜(디히드록시페닐글리콜, 노르에피네프린, 에피네프린, 도파민, 디히드록시페닐아세트산) 및 기타 시점(아침 식사 후 2, 3, 4, 6시간)은 일차 결과가 아닙니다.
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두 연구일 모두 아침 식사 후 1시간 후에 혈장 샘플을 수집했습니다.
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요도파
기간: 아침 식사 후 4~8시간
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아침 식사 후 4-8시간 후에 배설되는 소변 도파가 주요 결과로 지정되었습니다.
다른 카테콜(디히드록시페닐글리콜, 노르에피네프린, 에피네프린, 도파민, 디히드록시페닐아세트산) 및 기타 시점(0-4시간, 아침 식사 후 8-12시간)은 일차 결과가 아닙니다.
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아침 식사 후 4~8시간
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요로 나트륨
기간: 아침 식사 후 4~8시간
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아침 식사 후 4-8시간 후에 소변으로 배출되는 나트륨이 주요 결과로 지정되었습니다.
다른 소변 샘플(0-4시간, 아침 식사 후 8-12시간)은 비일차 결과로 간주됩니다.
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아침 식사 후 4~8시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈장 도파 2시간 후 아침식사
기간: 두 연구일 모두 아침 식사 후 2시간 후에 혈장 샘플을 수집했습니다.
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피험자는 Vanderbilt 임상 연구 센터에 입원하는 동안 연구 최소 2일 전과 연구 1일에 표준 고정 나트륨 식이를 섭취했습니다.
연구 2일차에 참가자들은 아침(0800hr)과 점심(1200hr)에 100g의 반유동식 잠두와 꼬투리를 연구 식단과 함께 먹었습니다.
아침 식사 전과 아침 식사 후 1, 2, 4 및 6시간에 카테콜 분석을 위해 혈액을 채취했습니다.
아침 식사 1시간 후 혈장 도파가 주요 결과로 지정되었습니다.
다른 카테콜(디히드록시페닐글리콜, 노르에피네프린, 에피네프린, 도파민, 디히드록시페닐아세트산) 및 기타 시점(아침 식사 후 2, 3, 4, 6시간)은 일차 결과가 아닙니다.
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두 연구일 모두 아침 식사 후 2시간 후에 혈장 샘플을 수집했습니다.
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조식 후 4시간 혈장 도파
기간: 두 연구일 모두 아침 식사 후 4시간 후에 혈장 샘플을 수집했습니다.
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피험자는 Vanderbilt 임상 연구 센터에 입원하는 동안 연구 최소 2일 전과 연구 1일에 표준 고정 나트륨 식이를 섭취했습니다.
연구 2일차에 참가자들은 아침(0800hr)과 점심(1200hr)에 100g의 반유동식 잠두와 꼬투리를 연구 식단과 함께 먹었습니다.
아침 식사 전과 아침 식사 후 1, 2, 4 및 6시간에 카테콜 분석을 위해 혈액을 채취했습니다.
아침 식사 1시간 후 혈장 도파가 주요 결과로 지정되었습니다.
다른 카테콜(디히드록시페닐글리콜, 노르에피네프린, 에피네프린, 도파민, 디히드록시페닐아세트산) 및 기타 시점(아침 식사 후 2, 3, 4, 6시간)은 일차 결과가 아닙니다.
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두 연구일 모두 아침 식사 후 4시간 후에 혈장 샘플을 수집했습니다.
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혈장 도파 6시간 후 아침 식사
기간: 두 연구일 모두 아침 식사 후 6시간 후에 혈장 샘플을 수집했습니다.
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피험자는 Vanderbilt 임상 연구 센터에 입원하는 동안 연구 최소 2일 전과 연구 1일에 표준 고정 나트륨 식이를 섭취했습니다.
연구 2일차에 참가자들은 아침(0800hr)과 점심(1200hr)에 100g의 반유동식 잠두와 꼬투리를 연구 식단과 함께 먹었습니다.
아침 식사 전과 아침 식사 후 1, 2, 4 및 6시간에 카테콜 분석을 위해 혈액을 채취했습니다.
아침 식사 1시간 후 혈장 도파가 주요 결과로 지정되었습니다.
다른 카테콜(디히드록시페닐글리콜, 노르에피네프린, 에피네프린, 도파민, 디히드록시페닐아세트산) 및 기타 시점(아침 식사 후 2, 3, 4, 6시간)은 일차 결과가 아닙니다.
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두 연구일 모두 아침 식사 후 6시간 후에 혈장 샘플을 수집했습니다.
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혈장 노르에피네프린
기간: 두 연구일 모두 아침 식사 후 1시간.
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아침 식사 1시간 후 혈장 노르에피네프린
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두 연구일 모두 아침 식사 후 1시간.
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혈장 노르에피네프린
기간: 두 연구일 모두 아침 식사 후 2시간.
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조식 2시간 후 혈장 노르에피네프린
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두 연구일 모두 아침 식사 후 2시간.
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혈장 노르에피네프린
기간: 두 연구일 모두 아침 식사 후 4시간.
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아침 식사 4시간 후 혈장 노르에피네프린
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두 연구일 모두 아침 식사 후 4시간.
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혈장 노르에피네프린
기간: 두 연구일 모두 아침 식사 후 6시간.
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아침 식사 6시간 후 혈장 노르에피네프린
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두 연구일 모두 아침 식사 후 6시간.
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혈장 도파민
기간: 아침 식사 후 1시간
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아침 식사 1시간 후 혈장 도파민
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아침 식사 후 1시간
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혈장 도파민
기간: 두 연구일 모두 아침 식사 후 2시간.
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아침 식사 2시간 후 혈장 도파민
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두 연구일 모두 아침 식사 후 2시간.
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혈장 도파민
기간: 두 연구일 모두 아침 식사 후 4시간.
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아침 식사 4시간 후 혈장 도파민
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두 연구일 모두 아침 식사 후 4시간.
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혈장 도파민
기간: 혈장 샘플혈장 도파민 두 연구일 모두 아침 식사 후 6시간.
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아침 식사 6시간 후 혈장 도파민
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혈장 샘플혈장 도파민 두 연구일 모두 아침 식사 후 6시간.
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요도파
기간: 아침 식사 후 0~4시간
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아침 식사 후 4-8시간 후에 배설되는 소변 도파가 주요 결과로 지정되었습니다.
다른 시점(0-4시간, 아침 식사 후 8-12시간)은 주요 결과가 아닙니다.
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아침 식사 후 0~4시간
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요도파
기간: 아침 식사 후 8~12시간
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아침 식사 후 4-8시간 후에 배설되는 소변 도파가 주요 결과로 지정되었습니다.
다른 시점(0-4시간, 아침 식사 후 8-12시간)은 주요 결과가 아닙니다.
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아침 식사 후 8~12시간
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소변 도파민
기간: 아침 식사 후 0~4시간
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소변 도파민은 아침 식사 후 0~4시간 후에 배설됩니다.
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아침 식사 후 0~4시간
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소변 도파민
기간: 아침 식사 후 4~8시간
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소변 도파민은 아침 식사 후 4~8시간 후에 배설됩니다.
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아침 식사 후 4~8시간
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소변 도파민
기간: 아침 식사 후 8~12시간
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소변 도파민은 아침 식사 후 8~12시간 후에 배설됩니다.
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아침 식사 후 8~12시간
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소변 노르에피네프린
기간: 아침 식사 후 0~4시간
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요중 노르에피네프린은 아침 식사 후 0-4시간 후에 배설됩니다.
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아침 식사 후 0~4시간
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소변 노르에피네프린
기간: 아침 식사 후 4~8시간
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요중 노르에피네프린은 아침 식사 후 4-8시간 후에 배설됩니다.
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아침 식사 후 4~8시간
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소변 노르에피네프린
기간: 아침 식사 후 8~12시간
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요중 노르에피네프린은 아침 식사 후 8-12시간 후에 배설됩니다.
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아침 식사 후 8~12시간
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앙와위 수축기 혈압
기간: 앙와위 - 두 연구일 모두 아침 식사 후 6시간.
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아침 식사 후 6시간 뒤 누운 자세의 수축기 혈압
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앙와위 - 두 연구일 모두 아침 식사 후 6시간.
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앙와위 심박수
기간: 아침 식사 후 6시간
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아침 식사 후 6시간 뒤 앙와위 심박수
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아침 식사 후 6시간
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요로 나트륨
기간: 아침 식사 후 0~4시간
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요중 나트륨은 아침 식사 후 0-4시간 후에 배설됩니다.
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아침 식사 후 0~4시간
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요로 나트륨
기간: 아침 식사 후 8~12시간
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아침 식사 후 8-12시간 요중 나트륨
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아침 식사 후 8~12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily M Garland, PhD, Vanderbilt University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PN 1767
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .