동반이환 범불안장애(GAD)가 있는 양극성 장애 환자의 Quetiapine 서방형(XR)

포함 기준:

• 진단 및 통계 매뉴얼 - 양극성 I 또는 II 장애의 진단 및 선별 검사에서 MINI-Plus로 확인된 현재 우울.
• 평생 GAD의 진단 및 통계 매뉴얼-IV 진단;
• Hamilton Depression Rating Scale -17 항목 총점 ≥ 18;
• Hamilton 불안 평가 척도 총점 ≥ 18;
• 18세 이상 65세 이하의 남성 또는 여성이어야 합니다.

제외 기준:

• 임신 또는 모유 수유.
• 심각한 의학적 또는 신경학적 문제.
• 심한 성격 장애.
• 현재 의사가 판단한 자살 위험.
• 연구와 관련된 약물에 대한 불내성 또는 과민성의 알려진 병력.
• 무작위화 전 6개월 동안 임의 용량의 퀘티아핀으로 치료.
• 연구자의 판단에 따라 4주 동안 최소 50mg의 용량으로 퀘티아핀에 대한 반응이 없는 것으로 알려져 있습니다.
• 아편제, 펜시클리딘(PCP) 및/또는 바르비튜레이트에 대한 의존성.
• 기준선에서 Young Mania Rating Scale의 점수 > 12로 결정되는 급성 조증.
• 동시 강박 장애.
• 등록 전 14일 동안 케토코나졸, 이트라코나졸, 플루코나졸, 에리스로마이신, 클라리트로마이신, 트롤레안도마이신, 인디나비르, 넬피나비르, 리토나비르, 플루복사민 및 사퀴나비르를 포함하되 이에 국한되지 않는 다음 시토크롬 P450 3A4 억제제 중 하나를 사용
• 등록 전 14일 동안 페니토인, 카르바마제핀, 바르비튜레이트, 리팜핀, 세인트 존스 워트 및 글루코코르티코이드를 포함하되 이에 국한되지 않는 다음 시토크롬 P450 유도제 사용
• 무작위배정 전에 하나의 투약 간격(데포용) 내에서 데포 항정신병 주사 투여
• 연구 치료제의 흡수, 분포, 대사 또는 배설에 영향을 미칠 의학적 상태
• 불안정하거나 부적절하게 치료된 의학적 질병(예: 조사자가 판단한 당뇨병, 협심증, 고혈압)
• 연구 계획 및 수행에 참여
• 본 연구에서 치료의 이전 등록 또는 무작위화.
• 이 연구에 등록하기 전 4주 이내 또는 현지 요구 사항에 따라 더 긴 기간 동안 다른 약물 시험에 참여
• 다음 기준 중 하나를 충족하는 당뇨병(DM) 환자: a. 등록 당화 헤모글로빈(HbA1c) .8.5%로 정의되는 불안정한 DM b. DM 또는 지난 12주 이내에 DM 관련 질병의 치료를 위해 병원에 입원함 c. DM에 대한 의사의 진료를 받지 않음 d. 환자의 DM 관리를 담당하는 의사가 환자의 DM이 통제되고 있음을 나타내지 않았습니다. f. 환자의 DM 관리를 담당하는 의사가 환자의 연구 참여를 승인하지 않았습니다. g. 무작위 배정 전 4주 동안 같은 용량의 경구 혈당강하제 및/또는 식이요법을 하지 않았습니다. 티아졸리딘디온(글리타존)의 경우 이 기간은 무작위화 전 8주 이상이어야 합니다. h. 지난 4주 동안 한 번 일일 용량이 이전 4주 동안 평균 용량보다 10% 초과 또는 미만인 인슐린을 투여한 경우 참고: DM 환자가 이러한 기준 중 하나를 충족하는 경우에도 환자는 제외됩니다 치료 의사가 환자가 안정적이고 연구에 참여할 수 있다고 믿는 경우.