이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

필리핀 환자를 위한 Sunitinib Malate(Sutent)의 안전성 및 내약성에 대한 시판 후 조사

2013년 7월 3일 업데이트: Pfizer
주요 목적은 일반적인 임상 실습 환경에서 필리핀 환자 중 전이성 신장 세포 암종 및 위장관 간질 종양 환자의 치료에서 수니티닙 말레이트의 안전성, 내약성 및 효과를 모니터링하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

오픈 라벨

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 필리핀 제도
      • Cebu City, 필리핀 제도
        • Chong Hua Hospital
      • Manila, 필리핀 제도
        • Private Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 1차 진료 클리닉에서 선택합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 이마티닙 치료 실패 또는 내약성 후 전이성 신세포 암종 또는 위장관 기질 종양으로 진단된 자

제외 기준:

  • 수니티닙 말레이트로 금기인 조건을 가진 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수니틴 말산염
의약품: 수니티닙 말산염
수니티닙 50 mg, 4주 투여, 2주 휴약
다른 이름들:
  • 수텐트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 부작용(AE), 실험실 이상, 활력 징후(혈압) 및 병용 약물 사용에 대한 발생률, 중증도, 심각성 및 관련성에 의해 측정된 수니티닙 말레이트의 안전성 및 내약성.
기간: 36주
36주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수니티닙 말레이트의 효과는 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST)에 따라 수행된 객관적 종양 평가에 의해 결정된 전체 반응에 의해 측정될 것입니다.
기간: 36주
36주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 22일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2013년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A6181118

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

수니티닙 말산염에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Zimbabwe

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다