EZ 차단기 대 좌측 이중 루멘 튜브
2011년 4월 29일 업데이트: Radboud University Medical Center
Endobronchial EZ Blocker와 One-lung Ventilation용 좌측 Double-lumen Tube 비교
폐 격리는 흉부 수술을 용이하게 하기 위해 하나의 폐 환기를 달성하는 데 사용됩니다.
두 가지 방법이 일반적으로 사용되는데 이중 내강관(DLT) 또는 단일 내강을 통해 도입되는 기관지 차단제입니다.
그러나 두 기술 모두 장점과 단점이 있습니다.
간단히 말해서, DLT는 더 빨리 배치되고 제자리에 단단히 고정될 수 있지만 때로는 도입하기 어렵거나 심지어 불가능합니다.
DLT는 기존의 단일 내강보다 크며 수술 후 쉰 목소리와 기도 손상의 발생률이 더 높습니다.
DLT에 비해 기관지 차단 장치는 위치 지정이 더 어려우며 수술 중 더 자주 위치를 변경해야 합니다.
폐 격리를 위한 기존 장치의 이러한 단점은 기관지 차단제 개념의 추가 개발을 촉진했습니다.
새로운 Y형 기관지 차단제인 EZ-Blocker®(AnaesthetIQ BV, Rotterdam, The Netherlands)(EZB)의 디자인은 두 가지 폐 격리 기술의 장점을 결합합니다.
이 연구의 목적은 왼쪽 DLT와 EZB의 배치 용이성, 잘못된 위치 지정 발생률 및 폐 수축의 질을 무작위 전향적 방식으로 비교하는 것입니다.
둘째, DLT 또는 EZB의 사용으로 인한 후두, 기관 및 기관지 구조의 손상 발생률 및 심각도가 연구의 대상입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, 네덜란드, 6500HB
- Department of Anesthesiology, Pain and Palliative Medicine of the Radboud University Nijmegen Medical Centre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 1-3 환자
- 단일 폐 환기를 위해 좌측 DLT가 필요한 수술 예정인 환자
제외 기준:
- 금기 사항은 왼쪽 이중 내강관 또는 EZB의 경로를 따르는 병변입니다.
- 기관 또는 주 기관지 협착증
- 왜곡된 carinal 해부학,
- 예상되는 어려운 삽관(Mallampatti 점수 ≥ 3)
- tracheostoma의 역사 또는 존재
- 절대적인 폐 분리가 필요한 환자
- 주기관지 소매 절제술이 필요한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 왼쪽 이중 루멘 튜브
전통적으로 이중 루멘 튜브(DLT)를 사용하여 단일 폐 환기를 얻습니다.
우리 기관에서는 carinal hook이 없는 폴리비닐 DLT(Broncho-cath, Mallinckrodt)를 사용합니다.
이 유형의 튜브는 두 개의 원위 커프가 있는 두 개의 루멘이 있는 튜브입니다.
하나의 내강(기관지 내강이라고 함)은 약간 더 연장되고 약간의 곡률이 있으며 작은 파란색 커프가 있습니다.
다른 내강(기관 내강이라고 함)에는 커프가 더 큽니다.
DLT 튜브는 네 가지 크기로 존재하며 하나는 왼쪽 또는 오른쪽 구성에서 선택할 수 있습니다.
거의 항상 왼쪽 DLT를 사용합니다.
DLT는 표준 단일 루멘 기관내관보다 훨씬 더 큰 직경을 가지고 있습니다.
|
폐 격리의 황금 표준은 이중 루멘 튜브(DLT)를 사용하는 것입니다.
DLT는 기관지와 기관 내강이 있는 두 갈래로 갈라진 관입니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: EZ 차단제
EZ-차단기(EZB)는 반강성 카테터이지만 팽창식 커프와 중앙 내강이 있는 두 개의 원위 확장이 있습니다.
표준 단일 루멘 튜브와 함께 사용하기 위한 것입니다.
EZB가 단일 내강관의 원위 단부를 통해 진행된 후 두 연장부가 모두 펼쳐지고 왼쪽 및 오른쪽 주간 기관지에서 길을 찾습니다.
두 개의 익스텐션이 샤프트에 부착된 위치는 이제 카리나에 놓입니다.
적절한 위치 선정을 위해 광섬유 기관지경 검사를 사용해야 합니다.
EZB를 배치한 후 커프 중 하나를 팽창시켜 광섬유 기관지경 검사로 직접 육안 검사를 통해 폐를 분리할 수 있습니다.
|
기관지 차단제는 끝에 풍선이 달린 반강성 카테터입니다.
다른 유형을 사용할 수 있습니다.
그들은 제자리에 놓기가 쉽지 않고 환자의 위치를 바꾸거나 수술 조작 중에 자주 탈구됩니다.
이러한 문제를 해결하기 위해 새로운 유형의 기관지 차단제, 즉 EZ-Blocker®가 개발되었습니다.
EZB도 반강성 카테터이지만 팽창식 커프와 중앙 루멘이 있는 두 개의 원위 확장이 있습니다.
이러한 개선 사항은 블로커가 두 개의 익스텐션으로 카리나에 자체적으로 고정된다는 사실에 기인합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
좌측 DLT 또는 EZB의 위치 이상 발생률
기간: 4가지 시점(장치 삽입 후, 커프 또는 풍선 팽창 후, 환자 위치 변경 후, 수술 중)이 잘못된 위치로 간주되었습니다. 총 소요시간은 수술 당일 3시간입니다.
|
4가지 시점(장치 삽입 후, 커프 또는 풍선 팽창 후, 환자 위치 변경 후, 수술 중)이 잘못된 위치로 간주되었습니다. 총 소요시간은 수술 당일 3시간입니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
후두, 기관 및 기관지 구조의 손상에 대한 설명
기간: 중재 전후의 비디오 기관지경 검사. 영상당 시간 5분, 수술 당일 이후 추가 5분 평가
|
중재 전후의 비디오 기관지경 검사. 영상당 시간 5분, 수술 당일 이후 추가 5분 평가
|
|
삽입의 용이성
기간: 장치의 삽입 용이성은 질적 변수입니다: 1= 우수, 2= 양호, 3=보통, 4=불량. 작업시간은 당일 5분입니다.
|
장치의 삽입 용이성은 질적 변수입니다: 1= 우수, 2= 양호, 3=보통, 4=불량. 작업시간은 당일 5분입니다.
|
|
수술 후 인후염과 쉰 목소리를 호소하는 빈도
기간: 수술 후 및 수술 1일 후 설문지(2문항, 소요시간 1분)
|
수술 후 및 수술 1일 후 설문지(2문항, 소요시간 1분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jo Mourisse, Dr., Department of anesthesiology, pain and palliative medicine of the Radboud University Nijmegen Medial Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 2월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2010년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
한쪽 폐 환기에 대한 임상 시험
-
Ruijin Hospital완전한심각한 병 | 호흡 부전 | 폐관류 | Ventilation-Perfusion Ratio중국
-
Novartis Pharmaceuticals완전한신경내분비종양 | GI 오리진의 고급 NET | 고급 NET of Lung Origin미국, 콜롬비아, 이탈리아, 대만, 영국, 벨기에, 체코, 독일, 일본, 사우디 아라비아, 캐나다, 네덜란드, 스페인, 대한민국, 레바논, 오스트리아, 중국, 그리스, 남아프리카, 태국, 헝가리, 칠면조, 폴란드, 슬로바키아, 러시아 연방
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아