이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

조산아에 대한 노르웨이 물리 치료 연구

2023년 1월 5일 업데이트: University Hospital of North Norway

신생아 집중치료실에서 미숙아를 위한 개별 맞춤형 물리치료에 대한 부모의 참여: 효과 및 경험. 실용적인 무작위 제어 부분.

이것은 실용적인 무작위 통제 연구입니다. 본 연구의 목적은 미숙아가 신생아 집중치료실에 있는 동안 3주 동안 중재가 수행되었을 때 맞춤형 물리치료가 미숙아의 운동 발달에 미치는 효과와 실습을 평가하는 것입니다. 또한 아동의 운동발달 촉진을 위한 중재를 교육과 실천에 적극적으로 참여시킨 부모의 경험과 장단기적으로 부모-자녀 관계에 미치는 영향을 분석하고자 한다. 교정연령 2세까지. 이 연구는 실용적인 무작위 통제 시험과 질적 연구로 구성됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

재태 연령이 32주 미만인 미숙아로 태어난 영아는 운동 발달 지연, 협응 장애 및 뇌성마비 등 다양한 등급과 유형의 이상이 발생할 위험이 증가합니다. 심각한 발달 이상 유병률은 임신 주수와 출생 체중이 낮을수록 증가합니다. 보고된 경미한 발달 이상 발생률은 재태 연령이 28주 미만이거나 출생 체중이 1000g 미만인 소아에서 15-20%, 재태 연령이 28-31주 또는 출생 체중이 1000g 미만인 소아에서 10-20%입니다. 1000-1500g이며 만삭에 태어난 어린이의 경우 5%에 불과합니다. 뇌성마비의 발병률은 첫 번째 그룹의 어린이 중 10-20%, 두 번째 그룹의 5-10%, 만삭아의 경우 0.1%에 불과합니다. 미숙아로 태어난 영아의 운동 이상 발병 위험이 매우 높습니다. 운동 발달을 촉진하는 초기 물리 치료 접근 방식에 대한 제한된 증거 기반 지식과 함께, 물리 치료가 사용되는 경우 이러한 어려움을 예방하고 줄이는 올바른 방법임을 보장하기 위해 이 분야에서 더 많은 연구가 수행되는 것이 필수적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

153

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
    • Troms Fylke
      • Tromsø, Troms Fylke, 노르웨이, 9013
        • University Hospital of North Norway

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신 32주 이전 또는 그 이전에 태어난 아이.
  • 월경 후 34주령에 다루어지는 것을 참는 아이.
  • 개입을 수행할 수 있는 부모는 노르웨이어를 이해하고 말할 수 있습니다.
  • 중재가 제공되는 병원에서 아동을 추적합니다.

제외 기준:

  • 32주 이후에 태어난 아이.
  • 34세 월경 후 나이에 최대 10분 동안 만지는 것을 참을 수 없는 아동.
  • 세쌍둥이 이상.
  • 수술을 받은 아이입니다.
  • 큰 기형을 가진 아이.
  • 중재를 수행할 수 있지만 노르웨이어를 이해하고 말할 수 없는 부모.
  • 중재가 제공되는 병원에서 아동에 대한 후속 조치가 이루어지지 않습니다.
  • 포함 기준을 충족하는 모든 어린이는 처음부터 포함됩니다.
  • 이후 단계에서 상태로 인해 테스트를 관리할 수 없는 경우 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 개인 맞춤형 물리치료
개입에는 유아를 다루고 자세를 바꾸는 것이 포함됩니다. 유아의 대칭성, 근육 균형 및 움직임을 개선하는 데 중점을 둡니다. 입원 기간 동안 영아와 함께 있는 부모는 물리치료사에게 지도를 받은 후 매일 중재를 시행합니다.
다른: 개인 맞춤형 물리치료
개입의 주요 요소는 자세 지지 및 촉진 기술입니다. 개입은 유아의 상태가 허용하는 경우 3주 동안 하루에 두 번 수행됩니다. 각 치료 세션의 길이는 유아의 반응과 상태에 따라 조정됩니다. 최대 진료시간은 10분입니다.
다른 이름들:
  • 물리치료
  • 물리 치료
  • 조산
  • 조기 개입
간섭 없음: 제어
신생아 집중 치료실(NICU)에서의 일반적인 후속 조치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피바디 발달 운동 저울(PDMS-2)
기간: 임기 후 2년
PDMS-2는 미세 운동 기능과 총 운동 기능을 모두 평가합니다. 1차 결과 측정이 임기 후 2세이지만 연구가 진행됨에 따라 전체 표본에 대해 존재하는 초기 연령의 평가 결과를 게시할 예정입니다.
임기 후 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유아 운동 수행 검사 항목(TIMPSI), 일반 운동 평가(GMA), 유아 운동 수행 검사(TIMP), 앨버타 유아 운동 척도(AIMS), 피바디 발달 운동 척도(PDMS-2)
기간: TIMPSI: 34w(기준선). GMA: 34주, 36주, 3개월. TIMP: 37주, 3개월. 목표: 3개월, 6개월, 12개월. PDMS-2: 6개월, 12개월, 24개월.
프로젝트가 진행됨에 따라 서로 다른 시간 프레임의 결과가 연속적으로 게시됩니다.
TIMPSI: 34w(기준선). GMA: 34주, 36주, 3개월. TIMP: 37주, 3개월. 목표: 3개월, 6개월, 12개월. PDMS-2: 6개월, 12개월, 24개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital of North Norway

협력자

Oslo University Hospital
University of Tromso
University of Illinois at Chicago
St. Olavs Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Gunn K. Øberg, PhD, University of Tromsø / University Hospital of North Norway

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 3월 18일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 3월 17일

처음 게시됨 (추정)

2010년 3월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1/370-00/09-A

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

운동 장애에 대한 임상 시험

개인 맞춤형 물리치료에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다