자궁절개술이 자궁절개 흉터의 거대 결손률에 미치는 영향
2018년 5월 17일 업데이트: Region Skane
제왕절개술이 거대 자궁절개 흉터 결손 발생에 미치는 영향.
연구 개요
상세 설명
제왕절개 수술을 받으면 자궁에 상처가 생겨 잘 낫지 않는 경우도 있습니다. 불완전한 치유는 다음 임신과 분만에서 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 제왕절개에는 다양한 수술 기법을 사용할 수 있습니다.
목표는 두 가지 수술 기법(자궁을 여는 다른 방법)을 비교하여 하나 또는 다른 기법이 자궁 내 결함 흉터를 줄이는지 조사하는 것입니다. 이 두 기술 모두 클리닉에서 사용됩니다. 수술 후 환자는 정상적인 방식으로 치료를 받습니다.
제왕절개 6개월 후 환자는 질 초음파를 사용하여 검사를 받습니다. 질초음파를 통해 제왕절개 후 흉터가 잘 아물었는지, 결함이 있는지 확인할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
122
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Malmö, 스웨덴, Se 20502
- Skåne University Hospital Malmö
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ≥ 18세
- 임신 주수 ≥ 37주
- 자궁 경부 확장 ≥5cm,
- 응급 제왕절개를 시행하는 콘 생검, 루프 전기 수술적 절제 절차, 확장 및 소파술 또는 확장 및 배출 이외의 이전 자궁 수술 없음.
제외 기준:
• 20분 이내에 아기를 분만하는 것으로 정의되는 즉각적인 제왕 절개가 필요한 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 높은 절개 그룹
제왕절개 자궁절개술은 방광모낭 2cm 위에서 수행됨
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제왕 절개 시 자궁을 여는 절개.
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ACTIVE_COMPARATOR: 저절개 그룹
제왕절개 자궁절개술은 방광모낭 2cm 아래에서 수행됨
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제왕 절개 시 자궁을 여는 절개.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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큰 결함
기간: 6 개월
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자궁 제왕절개 흉터의 큰 결손 발생을 초음파로 감지하고 자궁 제왕절개 흉터에 큰 결손이 있는 환자의 비율로 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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APGAR 점수
기간: 배달 후 1분 5분
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APGAR 점수는 분만 후 1분 및 5분에 측정됩니다.
5가지 기준은 백크로님을 형성하기 위해 선택한 단어(외모, 맥박, 찡그린 얼굴, 활동, 호흡)를 사용하여 요약됩니다. Apgar 척도는 0에서 2까지의 척도에서 5가지 간단한 기준으로 신생아를 평가한 다음 다음을 합산하여 결정됩니다. 이렇게 얻은 5개의 값.
결과 Apgar 점수의 범위는 0에서 10까지입니다.
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배달 후 1분 5분
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출혈
기간: 1 시간
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수술 중 예상 혈액 손실은 mL로 측정됩니다.
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1 시간
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태아 분만의 어려움
기간: 1 시간
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제왕절개 태아 분만 시 어려움은 외과 의사가 제왕절개 시 분만 시 어려움을 경험한 환자의 비율로 평가됩니다.
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1 시간
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수술 후 감염
기간: 8주
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제왕절개 수술 후 감염은 이 합병증이 발생한 환자의 비율로 평가합니다.
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8주
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병원 재입원
기간: 8주
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재수술 필요로 인한 병원 재입원은 제왕절개 후 재수술을 받은 환자의 비율로 평가됩니다.
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8주
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유산
기간: 최대 8년
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후속 임신에서 유산의 발생은 후속 임신에서 유산을 경험한 환자의 비율로 평가됩니다.
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최대 8년
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흉터 임신
기간: 최대 8년
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후속 임신에서 반흔 임신의 발생은 지표 제왕절개 후 반흔 임신을 한 환자의 비율로 평가됩니다.
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최대 8년
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전치태반/전치태반
기간: 최대 8년
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후속 임신에서 전치 태반/유착 태반의 발생은 후속 임신에서 전치 태반/유착 태반이 있는 환자의 비율로 평가됩니다.
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최대 8년
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자궁파열/자궁열개
기간: 최대 8년
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후속 분만에서 자궁 파열/자궁 열개 발생은 후속 분만에서 자궁 파열/자궁 열개가 있는 환자의 비율로 평가됩니다.
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최대 8년
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제왕절개 후 자연 분만
기간: 최대 8년
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제왕절개 후 자연 분만의 성공률은 지표 제왕절개 후 자연 분만한 환자의 비율로 평가합니다.
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최대 8년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Olga Vikhareva, MD, PhD, Skane University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 3월 22일
처음 게시됨 (추정)
2010년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2-valentin
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