Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki histerotomii na częstość występowania dużych ubytków w bliźnie po histerotomii

17 maja 2018 zaktualizowane przez: Region Skane
Wpływ techniki cięcia cesarskiego na występowanie dużych ubytków blizny po histerotomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cesarskie cięcie prowadzi do powstania blizny w macicy, która nie zawsze goi się prawidłowo. Wadliwe gojenie może prowadzić do poważnych powikłań w kolejnej ciąży i porodzie. Do cięcia cesarskiego można zastosować różne techniki chirurgiczne.

Celem jest porównanie dwóch technik chirurgicznych (różne sposoby otwierania macicy), aby zbadać, czy jedna, czy druga technika prowadzi do mniejszej liczby wadliwych blizn w macicy. Obie te techniki są stosowane w klinice. Po operacji pacjenci są objęci opieką w normalny sposób.

Sześć miesięcy po cięciu cesarskim pacjentki badane są za pomocą ultrasonografii dopochwowej. USG przezpochwowe pozwala sprawdzić, czy blizna po cesarskim cięciu dobrze się zagoiła, czy nie ma w niej ubytków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

122

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Malmö, Szwecja, Se 20502
        • Skåne University Hospital Malmö

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

kryteria przyjęcia:

  • ≥ 18 lat
  • wiek ciążowy ≥ 37 tygodni ciąży
  • rozwarcie szyjki macicy ≥5 cm,
  • brak wcześniejszej operacji macicy innej niż biopsja stożka, elektrochirurgiczny zabieg wycięcia pętli, poszerzenie i wyłyżeczkowanie lub rozwarcie i ewakuacja, poddawany pilnemu cięciu cesarskiemu.

kryteria wyłączenia:

• konieczność natychmiastowego cięcia cesarskiego, rozumiana jako poród w ciągu 20 minut.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: wysoka grupa nacięć
histerotomia przy cięciu cesarskim wykonanym 2 cm powyżej plica vesicouterina
Procedura: histerotomia przy cięciu cesarskim
nacięcie w celu otwarcia macicy podczas cięcia cesarskiego.
ACTIVE_COMPARATOR: grupa niskiego nacięcia
histerotomia przy cięciu cesarskim wykonanym 2 cm poniżej plica vesicouterina
Procedura: histerotomia przy cięciu cesarskim
nacięcie w celu otwarcia macicy podczas cięcia cesarskiego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
duża wada
Ramy czasowe: 6 miesięcy
występowanie dużych ubytków w bliźnie po cesarskim cięciu macicznym jest wykrywane za pomocą ultrasonografii i oceniane na podstawie odsetka pacjentek z dużymi ubytkami w bliźnie po cesarskim cięciu macicznym
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyższy wynik
Ramy czasowe: 1 i 5 minut po porodzie
Punktacja APGAR mierzona 1 i 5 minut po porodzie. Pięć kryteriów jest podsumowanych za pomocą słów wybranych w celu utworzenia backronimu (wygląd, tętno, grymas, aktywność, oddychanie). Skala Apgar jest określana na podstawie oceny noworodka na podstawie pięciu prostych kryteriów w skali od zera do dwóch, a następnie zsumowania uzyskanych w ten sposób pięciu wartości. Uzyskany wynik Apgar waha się od zera do 10.
1 i 5 minut po porodzie
strata krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
szacunkową utratę krwi podczas zabiegu chirurgicznego wyraża się w ml
1 godzina
trudności przy porodzie
Ramy czasowe: 1 godzina
trudności z porodem przez cesarskie cięcie ocenia się na podstawie odsetka pacjentek, u których chirurdzy doświadczają trudności z porodem przez cesarskie cięcie
1 godzina
infekcja pooperacyjna
Ramy czasowe: 8 tygodni
zakażenie pooperacyjne po cięciu cesarskim ocenia się na podstawie odsetka pacjentek, u których rozwinęło się to powikłanie
8 tygodni
ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 8 tygodni
ponowne przyjęcie do szpitala z powodu konieczności reoperacji ocenia się na podstawie odsetka pacjentek, które mają reoperację po cięciu cesarskim
8 tygodni
poronienie
Ramy czasowe: do 8 lat
występowanie poronień w kolejnej ciąży ocenia się na podstawie odsetka pacjentek, u których doszło do poronienia w kolejnej ciąży
do 8 lat
ciąża bliznowata
Ramy czasowe: do 8 lat
Występowanie ciąży bliznowatej w kolejnych ciążach ocenia się na podstawie odsetka pacjentek, u których ciąża bliznowata po cesarskim cięciu wskaźnikowym
do 8 lat
łożysko przodujące/przyrośnięte
Ramy czasowe: do 8 lat
występowanie łożyska przodującego/przyrośniętego w kolejnej ciąży ocenia się na podstawie odsetka pacjentek, które w kolejnej ciąży miały łożysko przodujące/przyrośnięte
do 8 lat
pęknięcie macicy/rozejście się macicy
Ramy czasowe: do 8 lat
występowanie pęknięcia macicy/rozejścia się macicy podczas kolejnego porodu ocenia się na podstawie odsetka pacjentek, u których doszło do pęknięcia/rozejścia się macicy podczas kolejnego porodu
do 8 lat
poród siłami natury po cesarskim cięciu
Ramy czasowe: do 8 lat
wskaźnik powodzenia porodu siłami natury po cięciu cesarskim ocenia się na podstawie odsetka pacjentek, które urodziły drogą pochwową po cesarskim cięciu wskaźnikowym
do 8 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Śledczy

  • Główny śledczy: Olga Vikhareva, MD, PhD, Skane University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

23 marca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2-valentin

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na histerotomia przy cięciu cesarskim

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj