Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hysterotomiatekniikan vaikutus hysterotomiaarven suurten vikojen määrään

torstai 17. toukokuuta 2018 päivittänyt: Region Skane
Keisarinleikkauksen vaikutus suurten hysterotomiaarpien esiintymiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Keisarileikkaus johtaa kohtuun arven syntymiseen, joka ei aina parane kunnolla. Puutteellinen paraneminen voi johtaa vakaviin komplikaatioihin seuraavassa raskaudessa ja synnytyksessä. Keisarileikkaukseen voidaan käyttää erilaisia ​​kirurgisia tekniikoita.

Tavoitteena on verrata kahta kirurgista tekniikkaa (erilaisia ​​tapoja avata kohtu), selvittää, johtaako jompikumpi tekniikka viallisten arpien vähenemiseen kohtussa. Molemmat tekniikat ovat käytössä klinikalla. Leikkauksen jälkeen potilaita hoidetaan normaalisti.

Kuusi kuukautta keisarinleikkauksen jälkeen potilaat tutkitaan emättimen ultraäänellä. Emättimen ultraäänellä nähdään, onko keisarin leikkauksen jälkeinen arpi parantunut hyvin vai onko siinä puutteita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

122

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Malmö, Ruotsi, Se 20502
        • Skåne University Hospital Malmö

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta vanha
  • raskausikä ≥ 37 raskausviikkoa
  • kohdunkaulan laajeneminen ≥5 cm,
  • ei aikaisempaa kohdun leikkausta, paitsi kartiobiopsia, sähkökirurginen silmukkaleikkaus, laajennus ja kyretaatio tai laajennus ja evakuointi, hätäkeisarileikkaus.

poissulkemiskriteerit:

• välittömän keisarinleikkauksen tarve, joka määritellään vauvan synnyttämiseksi 20 minuutin sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: korkea viiltoryhmä
hysterotomia keisarinleikkauksessa tehtiin 2 cm plica vesicouterinan yläpuolelle
Menettely: hysterotomia keisarinleikkauksen yhteydessä
viilto kohdun avaamiseksi keisarinleikkauksessa.
ACTIVE_COMPARATOR: matala viiltoryhmä
hysterotomia keisarinleikkauksessa tehtiin 2 cm plica vesicouterinan alapuolella
Menettely: hysterotomia keisarinleikkauksen yhteydessä
viilto kohdun avaamiseksi keisarinleikkauksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suuri vika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
suuret viat kohdun keisarinleikkauksessa havaitaan ultraäänellä ja niitä arvioidaan niiden potilaiden prosenttiosuuden mukaan, joilla on suuria epäkohtia kohdun keisarinleikkauksessa
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
APGAR-pisteet
Aikaikkuna: 1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
APGAR-pisteet mitattuna 1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen. Viisi kriteeriä on tiivistetty käyttämällä sanoja, jotka on valittu muodostamaan taustanimi (ulkonäkö, pulssi, irvistys, aktiivisuus, hengitys). Apgar-asteikko määritetään arvioimalla vastasyntynyt vauva viidellä yksinkertaisella kriteerillä asteikolla nollasta kahteen ja laskemalla sitten yhteen viisi näin saatua arvoa. Tuloksena oleva Apgar-pistemäärä vaihtelee nollasta 10:een.
1 ja 5 minuuttia synnytyksen jälkeen
verenhukka
Aikaikkuna: 1 tunti
arvioitu verenhukka leikkauksen aikana mitataan millilitreinä
1 tunti
vaikeudet sikiön synnytyksessä
Aikaikkuna: 1 tunti
vaikeudet sikiön synnytyksessä keisarinleikkauksen yhteydessä arvioidaan niiden potilaiden prosenttiosuuden perusteella, joilla kirurgilla on vaikeuksia synnyttää sikiötä keisarinleikkauksen yhteydessä
1 tunti
postoperatiivinen infektio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
postoperatiivinen infektio keisarinleikkauksen jälkeen arvioidaan niiden potilaiden prosenttiosuuden mukaan, joille tämä komplikaatio kehittyy
8 viikkoa
takaisinotto sairaalaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa
uusintaleikkauksen tarpeesta johtuva takaisinotto sairaalaan arvioidaan niiden potilaiden prosenttiosuudella, joille on tehty uusi leikkaus keisarileikkauksen jälkeen
8 viikkoa
keskenmeno
Aikaikkuna: jopa 8 vuotta
keskenmenon esiintyminen myöhemmän raskauden aikana arvioidaan niiden potilaiden prosenttiosuudella, joilla on keskenmeno myöhemmän raskauden aikana
jopa 8 vuotta
arpi raskaus
Aikaikkuna: jopa 8 vuotta
arpiraskauden esiintyminen myöhemmässä raskaudessa arvioidaan niiden potilaiden prosenttiosuudella, joilla on arpiraskaus indeksikeisarileikkauksen jälkeen
jopa 8 vuotta
placenta previa/accreta
Aikaikkuna: jopa 8 vuotta
Istukan previa/accreta esiintyminen myöhemmän raskauden aikana arvioidaan niiden potilaiden prosenttiosuudella, joilla on istukan previa/accreta myöhemmän raskauden aikana
jopa 8 vuotta
kohdun repeämä / kohdun irtoaminen
Aikaikkuna: jopa 8 vuotta
kohdun repeämän/kohdun irtoamisen esiintyminen myöhemmissä synnytyksissä arvioidaan niiden potilaiden prosenttiosuudella, joilla on kohdun repeämä/kohdun irtoaminen myöhemmässä synnytyksessä
jopa 8 vuotta
emättimen synnytys keisarinleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: jopa 8 vuotta
Keisarinleikkauksen jälkeisen emättimen synnytyksen onnistumisprosentti mitataan niiden potilaiden prosenttiosuudella, jotka synnyttivät emättimen kautta indeksikeisarileikkauksen jälkeen
jopa 8 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Tutkijat

  • Päätutkija: Olga Vikhareva, MD, PhD, Skane University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 23. maaliskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2-valentin

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Arvet

Kliiniset tutkimukset hysterotomia keisarinleikkauksen yhteydessä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa