Endothelin-3(ET-3)에 대한 혈관 확장 반응에서 Endothelin-A(ETA) 및 Endothelin-B(ETB) 수용체의 역할
2015년 7월 20일 업데이트: University of Edinburgh
인간의 혈장 ET-1 및 ET-3에 대한 혈관확장제 반응 조절에서 ETA 및 ETB 수용체의 역할 특성화
엔도텔린-1(ET-1)은 폐동맥고혈압(PAH)을 비롯한 여러 질환과 관련이 있습니다. ET-1은 2개의 수용체인 ETA와 ETB를 통해 작용합니다. ET-1 수용체 차단제인 bosentan과 sitaxsentan은 PAH 환자에게 유익한 것으로 나타났습니다. Bosentan은 ETA 및 ETB 수용체를 모두 차단합니다. Sitaxsentan은 ETA 수용체를 선택적으로 차단합니다. 이론적으로 선택적 ETA 차단은 ETB 수용체를 차단되지 않은 상태로 두어 더 큰 혈관 확장 및 ET-1 제거와 관련될 수 있습니다. 이것은 인간에서 직접 연구되지 않았습니다.
우리는 ETB 선택적 작용제(ET-3)를 사용하여 bosentan과 sitaxsentan 사이의 내피 ETB 매개 혈관 반응을 조사하는 것을 목표로 합니다. 우리는 임상적으로 관련된 용량에서 다음과 같은 가설을 세웁니다.
- Bosentan은 sitaxsentan 및 위약과 비교하여 ETB 수용체 차단의 증거를 보여줄 것입니다.
- 이러한 효과는 ETB 수용체 길항작용의 2가지 기능적 마커에 의해 확인될 것입니다: 혈장 ET-1(매우 민감하지만 반드시 임상적으로 관련된 마커는 아님) 및 ET-3에 대한 전완 혈관확장제 반응.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Scotland
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Edinburgh, Scotland, 영국, EH4 2XU
- Clinical Research Centre, Western General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 남성과 폐경기 여성
- 18~70세
- BMI 18-35kg/m2
제외 기준:
- 정신적 또는 법적으로 무능력한 자
- 지난 4주 이내에 헌혈한 적이 있습니다.
- 과거 또는 현재 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있습니다.
- 1개월 이내에 다른 임상 시험에 참여한 경우
- HIV 또는 B형 간염에 걸릴 위험이 높은 것으로 간주됩니다.
- 일상적인 약을 복용하고 있다
- 여성이 호르몬 대체 요법을 받고 있습니까?
- 심각한 의학적 또는 정신 질환이 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보센탄
Bosentan 125mg 1일 2회 7일 동안 ET-1 혈장 샘플을 채취하기 전에 복용합니다.
ET-3 주입(5분) 및 관련 팔뚝 혈류 연구(60분)도 보센탄 요법 7일 후에 수행됩니다.
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Bosentan 125mg 정제, 경구, 7일 동안 1일 2회
다른 이름들:
전완 혈류 연구 동안 60pmol/분의 속도로 엔도텔린-3의 5분 국소 동맥내 주입
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실험적: 시탁센탄
시탁센탄 100mg 1일 1회 + 위약 정제를 7일 동안 복용한 후 ET-1 혈장 샘플을 채취합니다.
ET-3 주입(5분) 및 관련 팔뚝 혈류 연구(60분)도 시탁센탄 요법 7일 후에 수행됩니다.
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전완 혈류 연구 동안 60pmol/분의 속도로 엔도텔린-3의 5분 국소 동맥내 주입
시탁센탄 100mg 정제, 7일 동안 1일 1회 경구
다른 이름들:
7일 동안 매일 2회 경구로 복용하는 위약 정제(위약군) 또는 7일 동안 1일 1회(시탁센탄군)
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위약 비교기: 위약
위약 정제는 ET-1 혈장 샘플을 채취하기 전에 7일 동안 매일 두 번 복용합니다.
ET-3 주입(5분) 및 관련 팔뚝 혈류 연구(60분)도 위약 요법 7일 후에 수행됩니다.
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전완 혈류 연구 동안 60pmol/분의 속도로 엔도텔린-3의 5분 국소 동맥내 주입
7일 동안 매일 2회 경구로 복용하는 위약 정제(위약군) 또는 7일 동안 1일 1회(시탁센탄군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Bosentan, sitaxsentan 및 위약의 7일 투여 후 혈장 ET-1
기간: 7 일
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7 일
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시탁센탄 및 위약의 결과와 비교한 보센탄 후 ET-3(ET-3 투여 후 최대 혈관확장 및 혈관확장 곡선 아래 영역)에 대한 반응.
기간: 60분
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60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐동맥 고혈압에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France완전한
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University Hospital, Strasbourg, France아직 모집하지 않음에크모 | Venoven VV 또는 Veno-Arterial VA의 mplementation | 집중 치료프랑스
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University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
보센탄에 대한 임상 시험
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West Penn Allegheny Health SystemJohns Hopkins University; University of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Mayo... 그리고 다른 협력자들빼는