Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoteliini-A (ETA)- ja endoteliini-B (ETB) -reseptorien rooli verisuonia laajentavassa vasteessa endoteliini-3:lle (ET-3)

maanantai 20. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University of Edinburgh

ETA- ja ETB-reseptoreiden roolin kuvaus plasman ET-1:n säätelyssä ja vasodilataattorivaste ET-3:lle ihmisellä

Endoteliini-1 (ET-1) on yhdistetty useisiin tiloihin, mukaan lukien keuhkoverenpainetauti (PAH). ET-1 toimii kahden reseptorin, ETA:n ja ETB:n kautta. ET-1-reseptorin salpaajien bosentaanin ja sitaksentaanin on osoitettu olevan hyödyllisiä potilailla, joilla on PAH. Bosentaani salpaa sekä ETA- että ETB-reseptoreita. Sitaksesentaani salpaa selektiivisesti ETA-reseptoreita. Teoreettisesti selektiivinen ETA-salpaus voi liittyä suurempaan vasodilataatioon ja ET-1:n puhdistumaan jättämällä ETB-reseptori lukitsematta. Tätä ei ole tutkittu suoraan ihmisillä.

Pyrimme tutkimaan endoteelin ETB-välitteisiä vaskulaarisia vasteita bosentaanin ja sitaksentaanin välillä käyttämällä ETB-selektiivistä agonistia (ET-3). Oletamme, että kliinisesti merkityksellisillä annoksilla:

  • Bosentaani osoittaa ETB-reseptorin salpauksen verrattuna sitaksentaaniin ja lumelääkkeeseen.
  • Nämä vaikutukset vahvistetaan kahdella ETB-reseptoriantagonismin toiminnallisella markkerilla: plasman ET-1 (erittäin herkkä, mutta ei välttämättä kliinisesti merkityksellinen markkeri) ja kyynärvarren vasodilataattorivaste ET-3:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Scotland
      • Edinburgh, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Clinical Research Centre, Western General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja vaihdevuodet ohittaneet naiset
  • Ikä 18-70 vuotta
  • BMI 18-35 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • ovat henkisesti tai laillisesti työkyvyttömiä
  • Olet luovuttanut verta viimeisen 4 viikon aikana
  • Sinulla on mennyt tai nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Osallistunut toiseen kliiniseen tutkimukseen kuukauden sisällä
  • Heidän katsotaan olevan suuri HIV- tai B-hepatiittiriski
  • Käytät rutiinilääkkeitä
  • Ovatko naiset saaneet hormonikorvaushoitoa
  • Sinulla on vakava lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bosentaani
Bosentaania 125 mg kahdesti päivässä otetaan 7 päivän ajan ennen ET-1-plasmanäytteen ottamista. ET-3-infuusio (5 minuuttia) ja siihen liittyvä kyynärvarren verenkiertotutkimus (60 minuuttia) suoritetaan myös 7 päivän bosentaanihoidon jälkeen
Lääke: Bosentaani
Bosentaani 125 mg tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • Tracleer
Biologinen: Endoteliini-3
5 minuutin paikallinen endoteliini-3:n valtimonsisäinen infuusio nopeudella 60 pmol/min kyynärvarren verenkiertotutkimusten aikana
Kokeellinen: Sitaxsentan
Sitaksentaani 100 mg kerran päivässä + lumetabletti otetaan 7 päivän ajan ennen ET-1-plasmanäytteen ottamista. ET-3-infuusio (5 minuuttia) ja siihen liittyvä kyynärvarren verenkiertotutkimus (60 minuuttia) suoritetaan myös 7 päivän sitaksesentaanihoidon jälkeen
Biologinen: Endoteliini-3
5 minuutin paikallinen endoteliini-3:n valtimonsisäinen infuusio nopeudella 60 pmol/min kyynärvarren verenkiertotutkimusten aikana
Lääke: Sitaxsentan
Sitaksentaani 100 mg tabletit suun kautta kerran päivässä 7 päivän ajan
Muut nimet:
  • Thelin
Lääke: Plasebo
Lumetabletit kahdesti päivässä suun kautta 7 päivän ajan (plaseboryhmä) tai kerran päivässä 7 päivän ajan (sitaksentaaniryhmä)
Placebo Comparator: Plasebo
Lumetabletti kahdesti päivässä otetaan 7 päivän ajan ennen ET-1-plasmanäytteen ottamista. ET-3-infuusio (5 minuuttia) ja siihen liittyvä kyynärvarren verenvirtaustutkimus (60 minuuttia) suoritetaan myös 7 päivän plasebohoidon jälkeen
Biologinen: Endoteliini-3
5 minuutin paikallinen endoteliini-3:n valtimonsisäinen infuusio nopeudella 60 pmol/min kyynärvarren verenkiertotutkimusten aikana
Lääke: Plasebo
Lumetabletit kahdesti päivässä suun kautta 7 päivän ajan (plaseboryhmä) tai kerran päivässä 7 päivän ajan (sitaksentaaniryhmä)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasma ET-1 7 päivän bosentaanin, sitaksentaanin ja lumelääkkeen annon jälkeen
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
Vasodilataatio ET-3:lle (maksimaalinen vasodilataatio ET-3:n annon jälkeen ja verisuonten laajenemiskäyrän alla oleva pinta-ala) bosentaanin jälkeen verrattuna sitaksesentaanin ja lumelääkkeen tuloksiin.
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Edinburgh

Yhteistyökumppanit

Encysive Pharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. maaliskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. heinäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008/W/CRC/01
  • 08/S1102/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkovaltimon hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa