고급 신경교종에 대한 Temodar(Temozolomide), Bevacizumab, 리튬 및 방사선

포함 기준:

• 새로 진단된 고급 신경아교종(WHO 등급 III 및 IV)
• 가돌리늄 조영제로 뇌 자기공명영상(MRI) 스캔

• 환자는 아래에 정의된 바와 같이 정상적인 장기 및 골수 기능을 가지고 있어야 합니다.

  • 절대 호중구 수 >= 1,500/mm^3;
  • 혈소판 수 >=100,000/mm^3;
  • 헤모글로빈 >= 10g/dL;
  • 혈액 요소 질소 및 혈청 크레아티닌 둘 다 = < 정상 상한치(ULN)의 1.5배;
  • 총 빌리루빈 둘 다 =< ULN의 1.5배;
  • SGOT 및 SGPT 둘 다 =< ULN의 3배;
  • 알칼리 포스파타제 =< ULN의 2배.
• >=18세;
• Karnofsky 성능 점수 >= 70;
• 기대 수명 >= 8주;
• 가임 가능성이 있는 환자 선별 시 음성 혈청 또는 소변 베타-hCG 임신 검사;
• 가임 가능성이 있는 남성과 여성은 치료 중 및 치료 완료 후 6개월 동안 수용 가능한 산아제한 방법(외과적, 호르몬적 또는 이중 장벽, 즉 콘돔 및 격막)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 환자 또는 법적 대리인은 연구에 등록하기 전에 서면 동의서를 제공해야 합니다.
• 잔류 측정 가능한 질병.

제외 기준:

• 현재, 최근(이 연구의 첫 번째 주입 후 4주 이내), 또는 실험적 약물 연구에 참여할 계획
• 뇌에 대한 이전 방사선 요법;
• 화학 요법 또는 표적 제제로 사전 치료
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암을 제외한 다른 부위의 이전(지난 5년 이내) 또는 현재 자궁경부의 상피내 암종;
• (조절되지 않는 고혈압 >150/100
• 일반 용어 기준 부작용 3.0 >= 등급 2 울혈성 심부전(CHF);
• 6개월 이내의 심근경색 병력;
• 6개월 이내의 뇌졸중 병력;
• 임상적으로 유의한 말초 혈관 질환;
• 출혈 체질 또는 응고 장애의 증거;
• 베바시주맙의 첫 투여 전 28일 이내의 대수술, 개복 생검 또는 중대한 외상성 손상 또는 연구 과정 동안 대수술의 필요성이 예상되는 경우;
• 연구 등록 전 7일 이내의 경미한 수술 절차, 미세 바늘 흡인 또는 코어 생검;
• 스크리닝 시 소변 단백질/크레아티닌 비율 >= 2.0;
• 심각하고 치유되지 않는 상처, 궤양 또는 골절;
• 연구 및/또는 후속 절차를 준수할 수 없음;
• 활동성 종양내 출혈을 보이는 신경아교종;
• 효소 유도 항간질제를 복용 중인 환자;
• 알려진 양성 HIV-1, B형 간염 표면 항원 또는 C형 간염 항체;
• 비스테로이드성 항염증제, 항정신병약, 요오드화물 및 안지오텐신 전환 효소 억제제와 같은 약물을 받고 있다면 리튬을 시작하기 7일 전에 중단해야 합니다.
• 방사선 요법과 병행하는 코르티코스테로이드 및 테모졸로마이드를 제외한 이전의 모든 세포독성 약물 요법;
• 모든 알려진 유전적 암 감수성 증후군;
• 급성 감염: 특정 치료가 필요한 활성 바이러스, 세균 또는 진균 감염.
• 활성 통제되지 않은 감염 - 예를 들면 성병, 헤르페스, 음낭, 말라리아 등이 있습니다.
• 발열 > 화씨 101.5도;
• 불안정 협심증, 조절되지 않는 부정맥, 크론병, 궤양성 대장염, 건선 등과 같은 불안정하거나 심각한 병발성 의학적 상태;
• 수술 시 Gliadel 웨이퍼 이식;
• 장기 동종이식 환자; 그리고
• 이 연구에 사용된 시약에 대한 알레르기.