근막 통증유발점과 관련된 통증이 있는 환자의 가열 리도카인/테트라카인 패치 평가 연구
2012년 3월 14일 업데이트: ZARS Pharma Inc.
근막 통증유발점과 관련된 통증이 있는 환자의 치료에서 Synera®를 평가하는 오픈 라벨 파일럿 연구
이 파일럿 연구의 목적은 근막 발통점과 관련된 통증 치료를 위한 가열된 리도카인 70mg 및 테트라카인 70mg 국소 패치의 잠재적 유용성을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 연구의 목적은 근막 발통점과 관련된 통증 치료를 위한 가열된 리도카인 70mg 및 테트라카인 70mg 국소 패치의 유용성을 탐구하는 것입니다.
이 연구는 2주간의 공개 라벨 치료 기간과 단일 연구 기관에서 수행되는 2주간의 추적 기간으로 구성됩니다.
적격 환자는 식별 가능한 최대 3개의 근막 발통점과 관련된 통증(최소 1개월 지속)에 대한 임상 진단을 받아야 합니다.
다수의 효능 변수를 사용하여 이 집단에서 고통스러운 반응을 평가하기 위한 유용성을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103
- The Center for Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최대 3개의 근막 통증유발점과 관련된 통증(최소 1개월 지속)의 임상 진단을 받아야 합니다.
- 등 위쪽, 어깨 및 목에 국한된 트리거 포인트가 있습니다.
제외 기준:
- 스크리닝/기준선 방문 전 3일 이내에 표적 치료 부위에 국소적으로 적용된 진통제를 사용한 경우
- 스크리닝/기준선 방문 전 3일 이내에 표적 치료 부위에 국소적으로 적용된 진통제를 사용한 경우
- 스크리닝/기준선 방문 전 28일 동안 주입된 진통제를 사용한 적이 있음
- 클래스 1 항부정맥제(즉, 토카이니드, 멕실레틴 등)를 받고 있는 경우
다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 가열된 리도카인/테트라카인 패치
활동적인
|
환자는 스크리닝/기준선 방문에서 식별된 각 발통점(최대 3개의 발통점)에 가열된 리도카인 70mg 및 테트라카인 70mg 국소 패치 1개를 직접 적용하도록 지시받을 것입니다.
패치는 1일 2회, 4시간 동안 투여됩니다(각 발통점에 대해 하루에 총 8시간).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 강도
기간: 2주
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2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활동에 대한 통증 간섭(예: 일반, 정상적인 작업, 수면)
기간: 2주
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2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 4월 19일
처음 게시됨 (추정)
2010년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SC-203
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