Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lämmitetyn lidokaiini/tetrakaiinilaastarin arvioimisesta potilailla, joilla on myofascialisiin triggerpisteisiin liittyvää kipua

keskiviikko 14. maaliskuuta 2012 päivittänyt: ZARS Pharma Inc.

Avoin pilottitutkimus, jossa arvioitiin Synera® potilaiden hoidossa, joilla on myofascial triggerpisteisiin liittyvää kipua

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää lämmitetyn 70 mg lidokaiinin ja 70 mg tetrakaiinin paikallisen laastarin mahdollista käyttökelpoisuutta myofaskiaalisiin laukaisupisteisiin liittyvän kivun hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää lämmitetyn 70 mg lidokaiinin ja 70 mg tetrakaiinin paikallisen laastarin käyttökelpoisuutta myofaskiaalisiin laukaisupisteisiin liittyvän kivun hoidossa. Tutkimus koostuu 2 viikon avoimesta hoitojaksosta, jota seuraa 2 viikon seurantajakso yhdessä tutkimuspaikassa. Tukikelpoisilla potilailla on oltava kliininen diagnoosi kivusta (vähintään 1 kuukauden kesto), joka liittyy enintään kolmeen tunnistettavaan myofaskiaaliseen laukaisupisteeseen. Useita tehokkuusmuuttujia käytetään arvioimaan niiden käyttökelpoisuutta arvioitaessa tuskallisia vasteita tässä populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
        • The Center for Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • olla vähintään 18-vuotias
  • sinulla on kliininen diagnoosi kivusta (vähintään 1 kuukauden kesto), johon liittyy enintään 3 myofaskiaalista laukaisupistettä
  • liipaisupisteet rajoittuvat yläselkään, hartioihin ja kaulaan

Poissulkemiskriteerit:

  • olet käyttänyt paikallisesti levitettävää kipulääkettä kohdehoitoalueella 3 päivän sisällä ennen seulonta-/peruskäyntiä
  • olet käyttänyt paikallisesti levitettävää kipulääkettä kohdehoitoalueella 3 päivän sisällä ennen seulonta-/peruskäyntiä
  • olet käyttänyt mitä tahansa ruiskutettua kipulääkettä 28 päivää ennen seulonta-/peruskäyntikäyntiä
  • saavat luokan 1 rytmihäiriölääkkeitä (ts. tokainidia, meksiletiiniä jne.)

Muita protokollan määrittelemiä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lämmitetty lidokaiini/tetrakaiinilaastari
Aktiivinen
Lääke: Lämmitetty lidokaiini/tetrakaiinilaastari
Potilaita neuvotaan kiinnittämään yksi lämmitetty 70 mg lidokaiinia ja 70 mg tetrakaiinia sisältävä paikallinen laastari suoraan kuhunkin seulonta-/peruskäynnillä tunnistettuun triggerpisteeseen (enintään 3 trigger-pistettä). Laastareita annetaan 4 tuntia 2 kertaa päivässä (yhteensä 8 tuntia kutakin laukaisupistettä kohti päivässä).
Muut nimet:
  • Synera

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipu häiritsee toimintaa (esim. yleinen, normaali työ, uni)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
Kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ZARS Pharma Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. huhtikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. huhtikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SC-203

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa