고혈압의 비소프롤롤: 수반되는 상승된 심박수에 미치는 영향
비. 피. m 연구(분당 박동수): Concor 또는 Concor Plus로 고혈압 환자를 치료하는 동안 심박수 발달
연구 개요
상세 설명
b.p.m 연구는 Concor[bisoprolol] 또는 Concor Plus[bisoprolol + hydrochlorothiazide(HCTZ)]로 고혈압 환자를 치료하는 동안 심박수 발달을 측정합니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
치료 6개월 후 피험자의 60%에서 심박수가 80회/분 이상을 보였습니다.
표준화된 질문을 통해 수집된 6개월 치료 후 삶의 질 정보 개선 6개월 후 수축기 및 확장기 혈압 감소가 유의미한 차이를 나타냄 혈압 및 혈압 값을 문서화하기 위해 디지털 혈압계(BP 측정 장치)가 제공 심박수. 혈압과 심박수는 최소 2회, 이상적으로는 하루에 4회 측정해야 합니다. 또한 모든 피험자는 측정 데이터를 기록할 문서 시트를 추가로 받게 됩니다. 문서 시트는 삶의 질 향상의 일부가 될 것입니다. 제거하고 전달할 수 있습니다.
모든 과목은 혈압 측정 장치의 사용 및 취급 방법과 문서의 중요성에 대해 설명합니다. 삶의 질에 대한 평가는 6개월 치료의 시작과 끝에서 이루어져야 합니다. 검사의 틀 내에서 주치의는 8개의 표준 질문(SQ-8 약식 건강 설문조사)을 질문합니다. 설문지는 삶의 질 평가의 일부가 될 것입니다.
관찰의 주요 초점은 당뇨병 또는 케토헥소키나아제(KHK)와 같은 수반되는 질병이 있는 55세 미만의 연령 그룹에 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Vienna, 오스트리아
- Merck Serono Research Site
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 고혈압(BP) 및 빈맥이 있는 피험자
- 본태성 근긴장저하증, 협심증이 있는 피험자
- ß-차단제 또는 이뇨제를 사용한 요법이 충분히 효과적이지 않은 본태성 긴장항진이 있는 피험자
- 말초순환장애가 심한 경우, 당뇨병(특히 당시 혈당이 상승한 경우), 절식 중, 대사성 산증, 방실 차단(AV) 등급 I의 경우, 프린츠메탈 협심증, 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACE-억제제), 중증 관상동맥 또는 뇌경화증, 고요산혈증 또는 통풍 및 중증 과민 반응의 병력이 있거나 탈감작 요법(과도한 아나필락시스 반응, 약화된 아드레날린성 역조절)을 사용하는 대상자에 대한 추가 요법
- 가족력이 있거나 건선을 앓는 피험자, 탈감작 요법(또한 기왕증 피험자) 동안 기관지 수축의 개시 또는 심화 가능성 때문에 다른 폐쇄성 폐 질환에 대해 특별한 예방 조치를 취해야 합니다. 비소프롤롤의 ß1 선택성, 비선택적 ß수용체 차단제보다 위험이 낮습니다. 가족력이 있거나 건선을 앓는 피험자는 위험-이익 비율을 주의 깊게 평가한 후에만 Concor Plus를 복용해야 합니다. 갈색 세포종 환자는 알파 수용체를 억제한 후 다른 ß 차단제와 함께 Concor Plus를 복용해야 합니다.
제외 기준:
- 급성 심부전, 부비동병 증후군, 서맥 및 빈혈이 있는 피험자
- 제품 정보에 정의된 비소프롤롤에 대한 금기 의료 상태, 즉 활성제 비소프롤롤 또는 약물의 비활성 성분 중 하나에 대해 알려진 과민증; 수축촉진제를 사용한 치료가 필요한 급성 심부전 또는 심부전의 대상부전; 심인성 쇼크; AV 차단 등급 II 또는 III(심박 조율기가 없는 경우); 아픈 부비동 증후군, 동방 심장 블록; 증후성 서맥; 증상성 저긴장증; 중증 세기관지 천식 또는 중증 만성 폐쇄성 기도 질환; 말초 동맥 질환 또는 레이노 증후군의 진행 단계; 치료되지 않은 갈색 세포종, 대사성 산증
- 제품 정보에 정의된 비소프롤롤 + 히드로클로로티아지드(HCTZ)에 대한 금기 의료 상태, 즉 비소프롤롤 + HCTZ를 포함하는 약물 성분에 대한 과민증, 비보상 심부전, 폐고혈압, 심인성 쇼크, 방실 차단, 등급 II 및 III. 부비동 증후군(심장박동조율기가 없는 경우), 동심방차단, 치료 시작부터 분당 50회 미만의 심한 서맥, 저혈압(수축기 90mmHg 미만), 급성 천식발작, 칼슘길항제 정맥주사 베라파밀형, 모노아민산화효소억제제(MAO-저해제) 동시치료, 말초순환장애 진행기, 중증 치료저항성 칼륨결핍증, 중증 저나트륨혈증, 고칼슘혈증, 중증 신기능장애(혈청 크레아티닌 1.8 mg/100 ml 초과 및/또는 크레아티닌 클리어런스 30 ml/min 미만); 급성 사구체신염; 간 혼수; 이전에 치료받지 않은 어린이; 임신과 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심박수 개선
기간: 6개월의 치료 치료 기준선
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6개월의 치료 치료 기준선
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수축기 및 이완기 혈압의 변화
기간: 6개월의 치료 치료 기준선
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6개월의 치료 치료 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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삶의 질 평가(SQ-8 약식 건강 설문조사)
기간: 6개월 치료 시작 및 종료 시
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6개월 치료 시작 및 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Bernhard List, Merck Serono Austria a division of Merck Gesellschaft mbH, Austria, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 084000-504
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