중증 증식성 당뇨망막병증
유리체 절제술 또는 범망막 광응고술로 치료한 중증 증식성 당뇨망막병증: 전향적 비교 연구
연구 개요
상세 설명
고위험 증식성 당뇨병성 망막병증(PDR) 환자에서 범망막광응고술(PRP)의 유용성과 실행은 1987년 ETDRS가 지침을 보고한 이후로 변경되지 않았습니다. PDR에 대한 미국의 대규모 레이저 치료 RCT인 DRS 및 ETDRS의 메타 분석에서 PRP(수준 I 증거)의 효과가 확인되었습니다. 두 시험 모두 표본 크기가 크고 순응도가 우수하며 적절한 후속 조치가 있었습니다. 이러한 연구는 PRP가 고위험 PDR 환자의 심각한 시력 손실 위험을 50%에서 60%까지 감소시킨다는 것을 확립했습니다20.
유리체 절제술이 도입되면서 이 수술은 PDR로 인한 심각한 합병증이 있는 눈을 치료하는 데 자주 사용되었습니다. 유리체 절제술의 가장 흔한 적응증은 비청결 유리체 출혈, 황반 침범을 동반한 견인망막박리(TRD), 견인 및 열공망막박리 복합이었다. 알려진 적응증에 새로운 적응증이 추가되면서 유리체 절제술이 초기 단계(심각한 PDR)에서 수행되었습니다. 많은 사례 보고서에서 황반 박리가 있거나 없는 당뇨병성 TRD에 대한 평면 유리체 절제술의 효과를 평가했지만 근거 수준이 낮고 동질적이지 않은 환자를 포함했습니다. 이러한 연구는 일반적으로 많은 환자(22%에서 65% 범위)에서 시력이 개선되는 이점을 보여주었지만 높은 비율의 수술 및 수술 후 합병증도 나타냈습니다. 이러한 수많은 수술 중 및 수술 후 합병증은 해부학적 결과는 만족하지만 시력 저하로 이어질 수 있습니다. 이 연구의 목적은 전향적으로 증식성 당뇨망막병증 환자 코호트의 BCVA(최상의 교정 시력) 결과와 합병증을 조사하고 비교하는 것입니다. 및 유리체절제술(PPV) 또는 통상적인 관리(범망막 광응고술)를 받는 황반을 수반하지 않는 견인 망막 박리
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Catania, 이탈리아, 95100
- 1Department of Medicine and Surgery, Section of Ophthalmology, Santa Marta Hospital, University of Catania, Italy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진행성 증식성 당뇨병성 망막병증이 있는 눈(일부는 황반을 포함하지 않는 TRD 포함). 중증 PDR의 정의에는 Modified Airlie House Classification을 사용하여 등급이 매겨진 광범위하고 활동적인 신생혈관 및 섬유혈관 증식이 있는 눈이 포함되었습니다.
제외 기준:
- 황반을 포함하는 섬유혈관 견인 박리가 있는 눈은 제외되었습니다. 견인성 및 열공성 망막 박리가 결합된 눈과 이전의 유리체 절제술 및 신생혈관 녹내장이 있는 포도막염 또는 외상의 병력이 있는 눈도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 그룹 1
중증 PDR, 일부는 황반을 포함하지 않는 견인 망막 박리(TRD)가 있는 90명의 환자 90안이 연구에 포함되었고 유리체 절제술로 치료되었습니다.
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수술 기법(그룹 1)에는 양손 기법을 사용하여 신경교 견인막의 박리 및 분할을 조합한 유리체 절제술이 포함되었습니다.
실리콘 오일 탐포네이드는 외과의가 필요하다고 판단한 장기간 견인 망막 박리가 있는 눈이나 유리체 절제술 중에 망막 열공이 발생한 눈에 사용되었습니다.
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다른: 범망막광응고(그룹 2)
중증 PDR, 일부는 황반을 포함하지 않는 견인 망막 박리(TRD)가 있는 90명의 환자 90안이 연구에 포함되었고 범망막광응고술로 치료되었습니다.
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범망막 광응고술은 ETDRS에 요약된 지침에 따라 광범위한 전체 하위 합류 범망막 광응고술과 함께 완료되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Teresio Avitabile, Professor, universita studi di Catania
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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