겨드랑이 다한증을 치료하기 위한 옥시부티닌의 사용
2010년 5월 5일 업데이트: Grupo de Cirurgia Vascular
이 연구의 목적은 일련의 많은 환자에서 겨드랑이 다한증을 치료하기 위해 저용량의 옥시부티닌 사용에 대한 효과와 환자 만족도를 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 04534000
- Hospital das Clinicas da FMUSP
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 겨드랑이 다한증 환자
제외 기준:
- 녹내장 및 배뇨 장애, 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 옥시부티닌
Oxybutynin은 12주 동안 치료 기간 동안 점진적으로 용량을 증가시키면서 처방되었습니다.
첫 방문 시 환자들은 2.5 mg의 옥시부티닌을 저녁에 1일 1회 복용하도록 하였고, 8일차부터 42일차까지는 하루 2회 2.5 mg으로 증량하도록 지시하였다. 어떤 부작용을 경험했습니다.
이 기간 후 두 번째 방문에서 보았고 세 번째 방문이 예정된 43 일부터 84 일 말까지 하루에 두 번 5mg으로 용량을 늘 렸습니다.
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Oxybutynin은 12주 동안 치료 기간 동안 점진적으로 용량을 증가시키면서 처방되었습니다.
첫 방문 시 환자들은 2.5 mg의 옥시부티닌을 저녁에 1일 1회 복용하도록 하였고, 8일차부터 42일차까지는 하루 2회 2.5 mg으로 증량하도록 지시하였다. 어떤 부작용을 경험했습니다.
이 기간 후 두 번째 방문에서 보았고 세 번째 방문이 예정된 43 일부터 84 일 말까지 하루에 두 번 5mg으로 용량을 늘 렸습니다.
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위약 비교기: 위약
Oxybutyinine은 12주 동안 치료 기간 동안 점진적으로 용량을 증가시키면서 처방되었습니다.
환자들은 첫 방문 시 옥시부틴 2.5mg을 1일 1회 저녁에 투여하고 8일차부터 42일차까지는 1일 2회 2.5mg으로 증량하도록 지시했다. 어떤 부작용을 경험했습니다.
이 기간 후 두 번째 방문에서 보았고 세 번째 방문이 예정된 43 일부터 84 일 말까지 하루에 두 번 5mg으로 용량을 늘 렸습니다.
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Oxybutyinine은 12주 동안 치료 기간 동안 점진적으로 용량을 증가시키면서 처방되었습니다.
환자들은 첫 방문 시 옥시부틴 2.5mg을 1일 1회 저녁에 투여하고 8일차부터 42일차까지는 1일 2회 2.5mg으로 증량하도록 지시했다. 어떤 부작용을 경험했습니다.
이 기간 후 두 번째 방문에서 보았고 세 번째 방문이 예정된 43 일부터 84 일 말까지 하루에 두 번 5mg으로 용량을 늘 렸습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 설문지에 의한 치료의 효과
기간: 치료 6주
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이러한 평가는 (1) 2003년에 발표된 임상 설문지를 사용하여 겨드랑이 다한증에 대한 환자의 임상적 개선을 평가하는 데 사용되었습니다. de Campos JR, Kauffman P, Werebe Ede C, Andrade Filho LO, Kusniek S, Wolosker N, Jatene FB. 삶의 질, 흉부 교감 절제술 전후: 수술 환자 378명에 대한 보고서.Ann Thorac Surg. 2003년 9월;76(3):886-91 |
치료 6주
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임상 설문지를 이용한 치료의 효과
기간: 12주 치료 후
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이러한 평가는 임상 설문지를 사용하여 (1) 겨드랑이 다한증에 대한 환자의 임상적 개선을 평가하는 데 사용되었습니다. de Campos JR, Kauffman P, Werebe Ede C, Andrade Filho LO, Kusniek S, Wolosker N, Jatene FB. 삶의 질, 흉부 교감 절제술 전후: 수술 환자 378명에 대한 보고서.Ann Thorac Surg. 2003년 9월;76(3):886-91 |
12주 치료 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다른 부위의 다한증 치료
기간: 6주
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이러한 평가는 (1) 임상 설문지를 사용하여 다른 부위에서 환자의 다한증의 임상적 개선을 평가하는 데 사용되었습니다.
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6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wolosker N, Yazbek G, de Campos JR, Munia MA, Kauffman P, Jatene FB, Puech-Leao P. Quality of life before surgery is a predictive factor for satisfaction among patients undergoing sympathectomy to treat hyperhidrosis. J Vasc Surg. 2010 May;51(5):1190-4. doi: 10.1016/j.jvs.2009.11.078. Epub 2010 Mar 29.
- de Campos JR, Wolosker N, Yazbek G, Munia MA, Kauffman P, Puech-Leao P, Jatene FB. Comparison of pain severity following video-assisted thoracoscopic sympathectomy: electric versus harmonic scalpels. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2010 Jun;10(6):919-22. doi: 10.1510/icvts.2009.225383. Epub 2010 Mar 16.
- Yazbek G, Wolosker N, Kauffman P, Campos JR, Puech-Leao P, Jatene FB. Twenty months of evolution following sympathectomy on patients with palmar hyperhidrosis: sympathectomy at the T3 level is better than at the T2 level. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(8):743-9. doi: 10.1590/S1807-59322009000800006.
- Munia MA, Wolosker N, Kaufmann P, de Campos JR, Puech-Leao P. Sustained benefit lasting one year from T4 instead of T3-T4 sympathectomy for isolated axillary hyperhidrosis. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):771-4. doi: 10.1590/s1807-59322008000600011.
- Wolosker N, Yazbek G, Ishy A, de Campos JR, Kauffman P, Puech-Leao P. Is sympathectomy at T4 level better than at T3 level for treating palmar hyperhidrosis? J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2008 Feb;18(1):102-6. doi: 10.1089/lap.2007.0030.
- Munia MA, Wolosker N, Kauffman P, de Campos JR, Puech-Leao P. A randomized trial of T3-T4 versus T4 sympathectomy for isolated axillary hyperhidrosis. J Vasc Surg. 2007 Jan;45(1):130-3. doi: 10.1016/j.jvs.2006.09.011.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2010년 3월 1일
추가 정보
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옥시부티닌에 대한 임상 시험
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Mylan Pharmaceuticals Inc완전한