Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av Oxybutynin för att behandla axillär hyperhidros

5 maj 2010 uppdaterad av: Grupo de Cirurgia Vascular
Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten och patienttillfredsställelsen med användningen av oxybutynin i låga doser för behandling av axillär hyperhidros hos en stor serie patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04534000
        • Hospital das Clinicas da FMUSP

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 55 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med axillär hyperhidros

Exklusions kriterier:

  • glaukom och miktionsstörningar, graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Oxybutynin
Oxybutynin ordinerades under 12 veckor, i progressivt ökande doser under hela behandlingen. Vid sitt första besök fick patienterna 2,5 mg oxybutynin som skulle tas en gång om dagen på kvällen, de instruerades att öka dosen till 2,5 mg två gånger om dagen från den åttonde till den 42:a dagen och att kontakta läkare om de upplevt någon biverkning. Efter denna period sågs de vid ett andra besök och dosen ökades till 5 mg två gånger om dagen från den 43:e till slutet av den 84:e dagen, tills ett tredje besök var planerat.
Läkemedel: Oxybutynin
Oxybutynin ordinerades under 12 veckor, i progressivt ökande doser under hela behandlingen. Vid sitt första besök fick patienterna 2,5 mg oxybutynin som skulle tas en gång om dagen på kvällen, de instruerades att öka dosen till 2,5 mg två gånger om dagen från den åttonde till den 42:a dagen och att kontakta läkare om de upplevt någon biverkning. Efter denna period sågs de vid ett andra besök och dosen ökades till 5 mg två gånger om dagen från den 43:e till slutet av den 84:e dagen, tills ett tredje besök var planerat.
Placebo-jämförare: Placebo
Oxybutyinin ordinerades under 12 veckor, i progressivt ökande doser under hela behandlingen. Vid sitt första besök fick patienterna 2,5 mg oxybutyn som skulle tas en gång om dagen på kvällen, de instruerades att öka dosen till 2,5 mg två gånger om dagen från den åttonde till den 42:a dagen och att kontakta läkare om de upplevt någon biverkning. Efter denna period sågs de vid ett andra besök och dosen ökades till 5 mg två gånger om dagen från den 43:e till slutet av den 84:e dagen, tills ett tredje besök var planerat.
Läkemedel: Placebo
Oxybutyinin ordinerades under 12 veckor, i progressivt ökande doser under hela behandlingen. Vid sitt första besök fick patienterna 2,5 mg oxybutyn som skulle tas en gång om dagen på kvällen, de instruerades att öka dosen till 2,5 mg två gånger om dagen från den åttonde till den 42:a dagen och att kontakta läkare om de upplevt någon biverkning. Efter denna period sågs de vid ett andra besök och dosen ökades till 5 mg två gånger om dagen från den 43:e till slutet av den 84:e dagen, tills ett tredje besök var planerat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet av behandling genom ett kliniskt frågeformulär
Tidsram: 6 veckors behandling

Dessa utvärderingar användes för att bedöma (1) patienternas kliniska förbättring av axillär hyperhidros, med hjälp av ett kliniskt frågeformulär, publicerat 2003:

de Campos JR, Kauffman P, Werebe Ede C, Andrade Filho LO, Kusniek S, Wolosker N, Jatene FB.Livskvalitet, före och efter thoracic sympathectomy: rapport om 378 opererade patienter.Ann Thorac Surg. 2003 sep;76(3):886-91
6 veckors behandling
Effektivitet av behandling med hjälp av ett kliniskt frågeformulär
Tidsram: Efter 12 veckors behandling

Dessa utvärderingar användes för att bedöma (1) patienternas kliniska förbättring av axillär hyperhidros, med hjälp av ett kliniskt frågeformulär:

de Campos JR, Kauffman P, Werebe Ede C, Andrade Filho LO, Kusniek S, Wolosker N, Jatene FB.Livskvalitet, före och efter thoracic sympathectomy: rapport om 378 opererade patienter.Ann Thorac Surg. 2003 sep;76(3):886-91
Efter 12 veckors behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandling av hyperhidros på andra platser
Tidsram: 6 veckor
Dessa utvärderingar användes för att bedöma (1) patienternas kliniska förbättring av hyperhidros på andra platser, med hjälp av ett kliniskt frågeformulär.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Grupo de Cirurgia Vascular

Utredare

  • Huvudutredare: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2010

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2010

Senast verifierad

1 mars 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0083/10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Axillär hyperhidros

Kliniska prövningar på Oxybutynin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera