Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie oksybutyniny w leczeniu nadmiernej potliwości pachowej

5 maja 2010 zaktualizowane przez: Grupo de Cirurgia Vascular
Celem tego badania była ocena skuteczności i zadowolenia pacjentów ze stosowania oksybutyniny w niskich dawkach w leczeniu nadmiernej potliwości pach u dużej grupy pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Sao Paulo, Brazylia, 04534000
        • Hospital das Clinicas da FMUSP

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z nadmierną potliwością pach

Kryteria wyłączenia:

  • jaskra i zaburzenia mikcji, ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oksybutynina
Oksybutyninę przepisywano przez 12 tygodni, stopniowo zwiększając dawki w trakcie leczenia. Podczas pierwszej wizyty pacjentom podawano 2,5 mg oksybutyniny do przyjmowania raz dziennie wieczorem, poinstruowano o zwiększeniu dawki do 2,5 mg dwa razy dziennie od 8. do 42. dnia i skontaktowaniu się z lekarzem w przypadku doświadczył żadnego efektu ubocznego. Po tym okresie zgłaszali się na drugą wizytę, a dawkę zwiększono do 5 mg dwa razy dziennie od 43 do końca 84 dnia, do kiedy wyznaczono trzecią wizytę.
Oksybutyninę przepisywano przez 12 tygodni, stopniowo zwiększając dawki w trakcie leczenia. Podczas pierwszej wizyty pacjentom podawano 2,5 mg oksybutyniny do przyjmowania raz dziennie wieczorem, poinstruowano o zwiększeniu dawki do 2,5 mg dwa razy dziennie od 8. do 42. dnia i skontaktowaniu się z lekarzem w przypadku doświadczył żadnego efektu ubocznego. Po tym okresie zgłaszali się na drugą wizytę, a dawkę zwiększono do 5 mg dwa razy dziennie od 43 do końca 84 dnia, do kiedy wyznaczono trzecią wizytę.
Komparator placebo: Placebo
Oksybutyininę przepisano na 12 tygodni, stopniowo zwiększając dawki w trakcie leczenia. Na pierwszej wizycie pacjenci otrzymywali 2,5 mg oksybutynu do przyjmowania raz dziennie wieczorem, poinstruowani, aby od ósmego do 42 dnia zwiększać dawkę do 2,5 mg dwa razy dziennie i kontaktować się z lekarzem w przypadku doświadczył żadnego efektu ubocznego. Po tym okresie zgłaszali się na drugą wizytę, a dawkę zwiększono do 5 mg dwa razy dziennie od 43 do końca 84 dnia, do kiedy wyznaczono trzecią wizytę.
Oksybutyininę przepisano na 12 tygodni, stopniowo zwiększając dawki w trakcie leczenia. Na pierwszej wizycie pacjenci otrzymywali 2,5 mg oksybutynu do przyjmowania raz dziennie wieczorem, poinstruowani, aby od ósmego do 42 dnia zwiększać dawkę do 2,5 mg dwa razy dziennie i kontaktować się z lekarzem w przypadku doświadczył żadnego efektu ubocznego. Po tym okresie zgłaszali się na drugą wizytę, a dawkę zwiększono do 5 mg dwa razy dziennie od 43 do końca 84 dnia, do kiedy wyznaczono trzecią wizytę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność leczenia za pomocą kwestionariusza klinicznego
Ramy czasowe: 6 tygodni leczenia

Oceny te wykorzystano do oceny (1) klinicznej poprawy pacjentów w zakresie nadmiernej potliwości pachowej za pomocą kwestionariusza klinicznego opublikowanego w 2003 r.:

de Campos JR, Kauffman P, Werebe Ede C, Andrade Filho LO, Kusniek S, Wolosker N, Jatene FB. Jakość życia przed i po sympatektomii piersiowej: raport dotyczący 378 operowanych pacjentów. Ann Thorac Surg. 2003 wrzesień;76(3):886-91

6 tygodni leczenia
Skuteczność leczenia za pomocą kwestionariusza klinicznego
Ramy czasowe: Po 12 tygodniach leczenia

Oceny te wykorzystano do oceny (1) klinicznej poprawy pacjentów w zakresie nadmiernej potliwości pachowej za pomocą kwestionariusza klinicznego:

de Campos JR, Kauffman P, Werebe Ede C, Andrade Filho LO, Kusniek S, Wolosker N, Jatene FB. Jakość życia przed i po sympatektomii piersiowej: raport dotyczący 378 operowanych pacjentów. Ann Thorac Surg. 2003 wrzesień;76(3):886-91

Po 12 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Leczenie nadpotliwości w innych miejscach
Ramy czasowe: 6 tygodni
Oceny te wykorzystano do oceny (1) klinicznej poprawy pacjentów w zakresie nadmiernej potliwości w innych miejscach za pomocą kwestionariusza klinicznego.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 maja 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2010

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2010

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oksybutynina

3
Subskrybuj