Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Oxybutynin til behandling af aksillær hyperhidrose

5. maj 2010 opdateret af: Grupo de Cirurgia Vascular
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten og patienttilfredsheden med brugen af ​​oxybutynin i lave doser til behandling af aksillær hyperhidrose hos en stor række patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04534000
        • Hospital das Clínicas da FMUSP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med aksillær hyperhidrose

Ekskluderingskriterier:

  • glaukom og vandladningsforstyrrelser, graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oxybutynin
Oxybutynin blev ordineret i 12 uger i progressivt stigende doser under hele behandlingen. Ved deres første besøg fik patienterne 2,5 mg oxybutynin indtaget én gang dagligt om aftenen, blev bedt om at øge dosis til 2,5 mg to gange dagligt fra den ottende til den 42. dag og kontakte lægen, hvis de oplevet nogen bivirkning. Efter denne periode blev de set i et andet besøg, og dosis blev øget til 5 mg to gange dagligt fra den 43. til slutningen af ​​den 84. dag, til det tidspunkt, hvor et tredje besøg var planlagt.
Medicin: Oxybutynin
Oxybutynin blev ordineret i 12 uger i progressivt stigende doser under hele behandlingen. Ved deres første besøg fik patienterne 2,5 mg oxybutynin indtaget én gang dagligt om aftenen, blev bedt om at øge dosis til 2,5 mg to gange dagligt fra den ottende til den 42. dag og kontakte lægen, hvis de oplevet nogen bivirkning. Efter denne periode blev de set i et andet besøg, og dosis blev øget til 5 mg to gange dagligt fra den 43. til slutningen af ​​den 84. dag, til det tidspunkt, hvor et tredje besøg var planlagt.
Placebo komparator: Placebo
Oxybutyinin blev ordineret i 12 uger i progressivt stigende doser under hele behandlingen. Ved deres første besøg fik patienterne 2,5 mg oxybutyn indtaget én gang dagligt om aftenen, blev instrueret i at øge dosis til 2,5 mg to gange dagligt fra den ottende til den 42. dag og kontakte lægen, hvis de oplevet nogen bivirkning. Efter denne periode blev de set i et andet besøg, og dosis blev øget til 5 mg to gange dagligt fra den 43. til slutningen af ​​den 84. dag, til det tidspunkt, hvor et tredje besøg var planlagt.
Medicin: Placebo
Oxybutyinin blev ordineret i 12 uger i progressivt stigende doser under hele behandlingen. Ved deres første besøg fik patienterne 2,5 mg oxybutyn indtaget én gang dagligt om aftenen, blev instrueret i at øge dosis til 2,5 mg to gange dagligt fra den ottende til den 42. dag og kontakte lægen, hvis de oplevet nogen bivirkning. Efter denne periode blev de set i et andet besøg, og dosis blev øget til 5 mg to gange dagligt fra den 43. til slutningen af ​​den 84. dag, til det tidspunkt, hvor et tredje besøg var planlagt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af behandling ved et klinisk spørgeskema
Tidsramme: 6 ugers behandling

Disse evalueringer blev brugt til at vurdere (1) patienternes kliniske forbedring i aksillær hyperhidrose ved hjælp af et klinisk spørgeskema, offentliggjort i 2003:

de Campos JR, Kauffman P, Werebe Ede C, Andrade Filho LO, Kusniek S, Wolosker N, Jatene FB. Livskvalitet, før og efter thorax sympatektomi: rapport om 378 opererede patienter. Ann Thorac Surg. 2003 sep;76(3):886-91
6 ugers behandling
Effektivitet af behandling ved hjælp af et klinisk spørgeskema
Tidsramme: Efter 12 ugers behandling

Disse evalueringer blev brugt til at vurdere (1) patienternes kliniske forbedring i aksillær hyperhidrose ved hjælp af et klinisk spørgeskema:

de Campos JR, Kauffman P, Werebe Ede C, Andrade Filho LO, Kusniek S, Wolosker N, Jatene FB. Livskvalitet, før og efter thorax sympatektomi: rapport om 378 opererede patienter. Ann Thorac Surg. 2003 sep;76(3):886-91
Efter 12 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling af hyperhidrose på andre steder
Tidsramme: 6 uger
Disse evalueringer blev brugt til at vurdere (1) patienternes kliniske forbedring af hyperhidrose på andre steder ved hjælp af et klinisk spørgeskema.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Grupo de Cirurgia Vascular

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2010

Først opslået (Skøn)

6. maj 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. maj 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2010

Sidst verificeret

1. marts 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0083/10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akselær hyperhidrose

Kliniske forsøg med Oxybutynin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner