Oksibutyniinin käyttö kainaloiden liikahikoilun hoitoon
keskiviikko 5. toukokuuta 2010 päivittänyt: Grupo de Cirurgia Vascular
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida oksibutyniinin käytön tehokkuutta ja potilastyytyväisyyttä pieninä annoksina kainalon liikahikoilun hoidossa suurella potilassarjalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 04534000
- Hospital das Clinicas da FMUSP
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 55 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joilla on kainaloiden liikahikoilu
Poissulkemiskriteerit:
- glaukooma ja virtsaamishäiriöt, raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oksibutyniini
Oksibutyniinia määrättiin 12 viikon ajan asteittain kasvavina annoksina koko hoidon ajan.
Potilaille annettiin ensimmäisellä käynnillään 2,5 mg oksibutyniinia kerran vuorokaudessa illalla, heitä neuvottiin nostamaan annos 2,5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa kahdeksannesta 42. päivään ja ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos he kokenut mitään sivuvaikutuksia.
Tämän ajanjakson jälkeen heidät nähtiin toisella käynnillä, ja annosta nostettiin 5 mg:aan kahdesti päivässä 43. päivästä 84. päivän loppuun, jolloin kolmas käynti oli määrätty.
|
Oksibutyniinia määrättiin 12 viikon ajan asteittain kasvavina annoksina koko hoidon ajan.
Potilaille annettiin ensimmäisellä käynnillään 2,5 mg oksibutyniinia kerran vuorokaudessa illalla, heitä neuvottiin nostamaan annos 2,5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa kahdeksannesta 42. päivään ja ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos he kokenut mitään sivuvaikutuksia.
Tämän ajanjakson jälkeen heidät nähtiin toisella käynnillä, ja annosta nostettiin 5 mg:aan kahdesti päivässä 43. päivästä 84. päivän loppuun, jolloin kolmas käynti oli määrätty.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Oksibutyiniinia määrättiin 12 viikon ajan asteittain kasvavina annoksina koko hoidon ajan.
Ensimmäisellä käynnillään potilaille annettiin 2,5 mg oksibutiinia kerran vuorokaudessa illalla, heitä neuvottiin nostamaan annos 2,5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa kahdeksannesta 42. päivään ja ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos he kokenut mitään sivuvaikutuksia.
Tämän ajanjakson jälkeen heidät nähtiin toisella käynnillä, ja annosta nostettiin 5 mg:aan kahdesti päivässä 43. päivästä 84. päivän loppuun, jolloin kolmas käynti oli määrätty.
|
Oksibutyiniinia määrättiin 12 viikon ajan asteittain kasvavina annoksina koko hoidon ajan.
Ensimmäisellä käynnillään potilaille annettiin 2,5 mg oksibutiinia kerran vuorokaudessa illalla, heitä neuvottiin nostamaan annos 2,5 mg:aan kahdesti vuorokaudessa kahdeksannesta 42. päivään ja ottamaan yhteyttä lääkäriin, jos he kokenut mitään sivuvaikutuksia.
Tämän ajanjakson jälkeen heidät nähtiin toisella käynnillä, ja annosta nostettiin 5 mg:aan kahdesti päivässä 43. päivästä 84. päivän loppuun, jolloin kolmas käynti oli määrätty.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon tehokkuus kliinisellä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoitoa
|
Näitä arvioita käytettiin arvioitaessa (1) potilaiden kliinistä paranemista kainaloiden liikahikoilussa käyttämällä kliinistä kyselylomaketta, joka julkaistiin vuonna 2003: de Campos JR, Kauffman P, Werebe Ede C, Andrade Filho LO, Kusniek S, Wolosker N, Jatene FB.Elämänlaatu ennen ja jälkeen rintakehän sympatektomian: raportti 378 leikkauksesta.Ann Thorac Surg. 2003 Sep;76(3):886-91 |
6 viikkoa hoitoa
|
|
Hoidon tehokkuus kliinisellä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: 12 viikon hoidon jälkeen
|
Näitä arvioita käytettiin arvioimaan (1) potilaiden kliinistä paranemista kainaloiden liikahikoilussa käyttämällä kliinistä kyselylomaketta: de Campos JR, Kauffman P, Werebe Ede C, Andrade Filho LO, Kusniek S, Wolosker N, Jatene FB.Elämänlaatu ennen ja jälkeen rintakehän sympatektomian: raportti 378 leikkauksesta.Ann Thorac Surg. 2003 Sep;76(3):886-91 |
12 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muissa kohdissa esiintyvän liikahikoilun hoito
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Näitä arviointeja käytettiin kliinistä kyselylomaketta käyttäen arvioitaessa (1) potilaiden kliinistä paranemista hyperhidroosissa muissa kohdissa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nelson Wolosker, MD, PhD, Hospital das Clinicas, University of Sao Paulo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wolosker N, Yazbek G, de Campos JR, Munia MA, Kauffman P, Jatene FB, Puech-Leao P. Quality of life before surgery is a predictive factor for satisfaction among patients undergoing sympathectomy to treat hyperhidrosis. J Vasc Surg. 2010 May;51(5):1190-4. doi: 10.1016/j.jvs.2009.11.078. Epub 2010 Mar 29.
- de Campos JR, Wolosker N, Yazbek G, Munia MA, Kauffman P, Puech-Leao P, Jatene FB. Comparison of pain severity following video-assisted thoracoscopic sympathectomy: electric versus harmonic scalpels. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2010 Jun;10(6):919-22. doi: 10.1510/icvts.2009.225383. Epub 2010 Mar 16.
- Yazbek G, Wolosker N, Kauffman P, Campos JR, Puech-Leao P, Jatene FB. Twenty months of evolution following sympathectomy on patients with palmar hyperhidrosis: sympathectomy at the T3 level is better than at the T2 level. Clinics (Sao Paulo). 2009;64(8):743-9. doi: 10.1590/S1807-59322009000800006.
- Munia MA, Wolosker N, Kaufmann P, de Campos JR, Puech-Leao P. Sustained benefit lasting one year from T4 instead of T3-T4 sympathectomy for isolated axillary hyperhidrosis. Clinics (Sao Paulo). 2008 Dec;63(6):771-4. doi: 10.1590/s1807-59322008000600011.
- Wolosker N, Yazbek G, Ishy A, de Campos JR, Kauffman P, Puech-Leao P. Is sympathectomy at T4 level better than at T3 level for treating palmar hyperhidrosis? J Laparoendosc Adv Surg Tech A. 2008 Feb;18(1):102-6. doi: 10.1089/lap.2007.0030.
- Munia MA, Wolosker N, Kauffman P, de Campos JR, Puech-Leao P. A randomized trial of T3-T4 versus T4 sympathectomy for isolated axillary hyperhidrosis. J Vasc Surg. 2007 Jan;45(1):130-3. doi: 10.1016/j.jvs.2006.09.011.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. huhtikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. toukokuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. toukokuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hikirauhasten sairaudet
- Ihosairaudet
- Liikahikoilu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Urologiset aineet
- Oksibutyniini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0083/10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kainalon liikahikoilu
-
Federal University of São PauloValmisAxillary brachial plexus blockBrasilia
-
Kasr El Aini HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconValmisDeksametasoni | Ropivakaiini | Anestesia, johtuminen | Axillary brachial plexus blockRanska
-
University Hospital, GhentAllerganLopetettu
-
University of PalermoValmisAxillary Web -oireyhtymäItalia
-
University of AlcalaHospital Universitario Principe de AsturiasValmisAxillary Web -oireyhtymäEspanja
-
European Institute of OncologyFondazione Umberto VeronesiValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Cairo UniversityRekrytointiAxillary Web -oireyhtymäEgypti
-
University of AlcalaRekrytointiAxillary Web -oireyhtymäEspanja