당뇨병과 위우회술
위 우회술 후 당뇨병의 급속한 개선 기전 규명
연구 개요
상태
정황
상세 설명
RYGB를 받을 예정인 자원봉사자는 4-10주의 휴약 기간으로 구분된 동일하고 통제된 식단 및 활동의 2-9일 기간 동안 연구될 것입니다.
연구 기간 #1:
이 첫 연구 기간은 밤낮 9일이며 임상 및 중개 연구 센터(CTRC)에서 면밀히 감독해야 합니다. 이 기간 동안 귀하는 동일한 식이 요법을 받게 되며 수술 직후 기간에 처방될 것과 동일한 활동 수준을 가질 것으로 예상됩니다.
워시아웃 기간:
이 연구 기간 동안 귀하는 평소 식단과 운동 수준으로 돌아갈 것으로 예상됩니다.
연구 기간 #2:
이 마지막 연구 기간도 9일/야간이며 첫 번째 연구 기간 동안 받은 것과 정확히 동일한 식단을 포함하며 추가로 계획된 위 우회 수술을 받게 됩니다.
연구 중 절차:
혼합 식사 챌린지 테스트는 전체 연구 기간 동안 4회 수행됩니다: 각 연구 기간의 1일 및 9일. 이 테스트를 통해 조사관은 신체가 얼마나 많은 인슐린을 생성하고 이 인슐린이 얼마나 잘 처리되는지 평가할 수 있습니다.
휴식 에너지 소비의 측정은 전체 연구 동안 4회 수행됩니다. 이 테스트는 휴식 상태에서 신체가 얼마나 많은 에너지를 소모하는지 알려줍니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390
- Clinical and Translational Research Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
Bariatric surgery 임상 명단 또는 Bariatric Surgery Clinic의 치료 의사.
이 연구는 바이패스 수술 비용을 지불하지 않으며 적격 참가자는 자신의 비용으로 자신의 의사가 수술을 계획해야 합니다.
설명
포함 기준:
- RYGB(Roux-en-Y By pass) 치료를 받을 예정이며 최근 10년 이내에 제2형 당뇨병 진단을 받은 지원자.
제외 기준:
- 비정상적인 신장 기능
- 현저한 빈혈
- 어려운 정맥 접근
- 이전 3개월 동안 인크레틴 유사체 또는 DPP IV 억제제로 치료
- 베타 세포 기능 또는 인슐린 저항성에 잠재적인 영향을 미치는 약리학적 제제의 최근 사용 변화.
- 임신
- 비영어권 사용자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 크로스오버
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선에서 포도당 AUC의 반응 대 위 우회 수술 후
기간: 4-12주
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연구 기간 1의 초기 평가(테스트 1, 1일에 평가)와 다음 평가(테스트 2, 9일에 평가) 간의 차이로 계산된 포도당 곡선 아래 면적(AUC)의 변화. 약 4-10주 후 바이패스 수술. 수술 후 연구 기간 2에서 포도당 AUC의 변화는 초기 평가(시험 3, 수술 후 1일에 평가)와 다음 평가(시험 4, 수술 후 9일에 평가) 사이의 차이로 다시 계산되었습니다. 연구 기간 1의 AUC 변화를 연구 기간 2의 AUC 변화와 비교했습니다. 초콜릿 240 mL 섭취 후 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 300, 360분에 채혈 부스트 플러스 네슬레. 사다리꼴 규칙을 사용하여 총 AUC를 계산했습니다. |
4-12주
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기저선 대 위 우회 수술 후 인슐린 AUC의 반응
기간: 4-12주
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연구 기간 1의 초기 평가(테스트 1, 1일에 평가)와 다음 평가(테스트 2, 9일에 평가) 사이의 차이로 계산된 인슐린 곡선 아래 면적(AUC)의 변화. 약 4-10주 후 바이패스 수술. 수술 후 연구 기간 2에서 인슐린 AUC의 변화는 초기 평가(시험 3, 수술 후 1일에 평가)와 다음 평가(시험 4, 수술 후 9일에 평가) 사이의 차이로 다시 계산되었습니다. 연구 기간 1의 AUC 변화를 연구 기간 2의 AUC 변화와 비교했습니다. 초콜릿 240 mL 섭취 후 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 300, 360분에 채혈 부스트 플러스 네슬레. 사다리꼴 규칙을 사용하여 총 AUC를 계산했습니다. |
4-12주
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기준선 대 위 우회 후 글루카곤 AUC의 반응
기간: 4-12주
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연구 기간 1의 초기 평가(테스트 1, 1일째 평가)와 다음 평가(테스트 2, 9일째 평가) 사이의 차이로 계산된 글루카곤 곡선 아래 면적(AUC)의 변화. 약 4-10주 후 바이패스 수술. 수술 후 연구 기간 2에서 글루카곤 AUC의 변화는 초기 평가(시험 3, 수술 후 1일에 평가)와 다음 평가(시험 4, 수술 후 9일에 평가) 사이의 차이로 다시 계산되었습니다. 연구 기간 1의 AUC 변화를 연구 기간 2의 AUC 변화와 비교했습니다. 초콜릿 240 mL 섭취 후 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 300, 360분에 채혈 부스트 플러스 네슬레. 사다리꼴 규칙을 사용하여 총 AUC를 계산했습니다. |
4-12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ildiko Lingvay, MD, MPH, MSCS, UT Southwestern Medical Center, Dallas
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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