Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabetes ja mahalaukun ohitus

tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Ildiko Lingvay, University of Texas Southwestern Medical Center

Diabeteksen nopean paranemisen mekanismit mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mekanismeja, jotka johtavat nopeaan leikkauksen jälkeiseen diabeteksen paranemiseen liikalihavuuden mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen. Arvioimme ja vertaamme muutoksia glukoositasossa, beetasolujen toiminnassa ja insuliiniresistenssissä, jotka aiheutuvat viikon aikana erittäin vähäkalorinen nestemäinen ruokavalio ja ne, jotka johtuvat viikon vastaavasta erittäin vähäkalorisesta nestemäisestä ruokavaliosta RYGB:n jälkeisen rutiininomaisen postoperatiivisen hoidon yhteydessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

RYGB:n läpikäyviä vapaaehtoisia tutkitaan 2-9 päivän aikana identtisellä ja kontrolloidulla ruokavaliolla ja aktiivisuudella, joita erottaa 4-10 viikon pesujakso.

Opintojakso 1:

Tämä ensimmäinen opiskelujakso on 9 päivää/yötä pitkä ja edellyttää, että sinua valvotaan tarkasti Clinical and Translational Research Centerissämme (CTRC). Tänä aikana saat saman ruokavalion ja sinun odotetaan olevan sama aktiivisuustaso, joka sinulle määrätään välittömästi leikkauksen jälkeisenä aikana.

Pesuaika:

Tämän tutkimusjakson aikana sinun odotetaan palaavan tavanomaiseen ruokavalioon ja liikunnan tasoon.

Opintojakso 2:

Tämä viimeinen tutkimusjakso on myös 9 päivää/yötä pitkä, sisältää TÄSMÄN saman ruokavalion, jonka olet saanut ensimmäisellä tutkimusjaksolla, ja lisäksi sinulle tehdään suunniteltu mahalaukun ohitusleikkaus.

Toimenpiteet tutkimuksen aikana:

Mixed Meal Challenge -testi suoritetaan neljä kertaa koko tutkimuksen aikana: päivät 1 ja 9 kullekin tutkimusjaksolle. Tämän testin avulla tutkijat voivat arvioida, kuinka paljon insuliinia kehosi tuottaa ja kuinka hyvin tämä insuliini prosessoidaan.

Lepoenergiankulutuksen mittaus tehdään neljä kertaa koko tutkimuksen aikana. Tämä testi kertoo, kuinka paljon energiaa kehosi polttaa lepotilassa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Clinical And Translational Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Bariatrisen kirurgian kliininen lista tai bariatrisen kirurgian klinikan hoitava lääkäri.

Tässä tutkimuksessa EI makseta ohitusleikkausta, osallistujien olisi pitänyt suunnitella leikkaus oman lääkärinsä toimesta omalla kustannuksellaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vapaaehtoiset, joille on tarkoitus tehdä RYGB (Roux-en-Y By Pass) ja joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes viimeisten 10 vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • epänormaali munuaisten toiminta
  • merkittävä anemia
  • vaikea pääsy laskimoon
  • inkretiiniä jäljittelevillä aineilla tai DPP IV:n estäjillä edellisten 3 kuukauden aikana
  • viimeaikainen muutos minkä tahansa farmakologisen aineen käytössä, joka voi vaikuttaa joko beetasolujen toimintaan tai insuliiniresistenssiin.
  • raskaus
  • ei-englanninkieliset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Crossover
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaste glukoosin AUC:ssa lähtötilanteessa vs. mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa

Muutokset käyrän alla olevassa glukoosialueella (AUC), joka lasketaan erotuksena tutkimusjakson 1 alkuperäisen arvioinnin (testi 1, arvioitu päivänä 1) ja seuraavan arvioinnin (testi 2, arvioitu päivänä 9) välillä. Koehenkilöille tehtiin sitten maha ohitusleikkaus noin 4-10 viikon kuluttua. Leikkauksen jälkeisellä tutkimusjaksolla 2 glukoosin AUC:n muutokset laskettiin jälleen erotuksena alkuperäisen arvioinnin (testi 3, arvioitu päivänä 1 leikkauksen jälkeen) ja seuraavan arvioinnin (testi 4, arvioitu päivänä 9 leikkauksen jälkeen) välillä. AUC:n muutosta tutkimusjaksolla 1 verrattiin AUC:n muutokseen tutkimusjaksolla 2.

Verinäytteet otettiin 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 300 ja 360 minuuttia 240 ml:n suklaata nauttimisen jälkeen. Boost Plus Nestle.

Kokonais-AUC laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
4-12 viikkoa
Insuliinin AUC:n vaste lähtötilanteessa vs. mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa

Muutokset käyrän alla olevassa insuliinialueella (AUC), joka lasketaan erotuksena tutkimusjakson 1 alkuperäisen arvioinnin (testi 1, arvioitu päivänä 1) ja seuraavan arvioinnin (testi 2, arvioitu päivänä 9) välillä. Koehenkilöille tehtiin sitten maha ohitusleikkaus noin 4-10 viikon kuluttua. Leikkauksen jälkeisellä tutkimusjaksolla 2 insuliinin AUC:n muutokset laskettiin jälleen erotuksena alkuperäisen arvioinnin (testi 3, arvioitu päivänä 1 leikkauksen jälkeen) ja seuraavan arvioinnin (testi 4, arvioitu päivänä 9 leikkauksen jälkeen) välillä. AUC:n muutosta tutkimusjaksolla 1 verrattiin AUC:n muutokseen tutkimusjaksolla 2.

Verinäytteet otettiin 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 300 ja 360 minuuttia 240 ml:n suklaata nauttimisen jälkeen. Boost Plus Nestle.

Kokonais-AUC laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
4-12 viikkoa
Vaste glukagonin AUC:ssa lähtötilanteessa vs. mahalaukun ohituksen jälkeen
Aikaikkuna: 4-12 viikkoa

Muutokset glukagonin käyrän alla (AUC) lasketaan erotuksena tutkimusjakson 1 alkuperäisen arvioinnin (testi 1, arvioitu päivänä 1) ja seuraavan arvioinnin (testi 2, arvioitu päivänä 9) välillä. Koehenkilöille tehtiin sitten maha ohitusleikkaus noin 4-10 viikon kuluttua. Leikkauksen jälkeisellä tutkimusjaksolla 2 glukagonin AUC:n muutokset laskettiin jälleen erotuksena alkuperäisen arvioinnin (testi 3, arvioitu päivänä 1 leikkauksen jälkeen) ja seuraavan arvioinnin (testi 4, arvioitu päivänä 9 leikkauksen jälkeen) välillä. AUC:n muutosta tutkimusjaksolla 1 verrattiin AUC:n muutokseen tutkimusjaksolla 2.

Verinäytteet otettiin 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 300 ja 360 minuuttia 240 ml:n suklaata nauttimisen jälkeen. Boost Plus Nestle.

Kokonais-AUC laskettiin käyttämällä puolisuunnikkaan muotoista sääntöä.
4-12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas Southwestern Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ildiko Lingvay, MD, MPH, MSCS, UT Southwestern Medical Center, Dallas

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. kesäkuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 122009-049

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa